AUGMENTIN 250/125 Milligram Tablets

Страна: Ирландия

Язык: английский

Источник: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Активный ингредиент:

AMOXICILLIN TRIHYDRATE CLAVULANATE POTASSIUM

Доступна с:

B & S Healthcare

ИНН (Международная Имя):

AMOXICILLIN TRIHYDRATE CLAVULANATE POTASSIUM

дозировка:

250/125 Milligram

Фармацевтическая форма:

Tablets

Тип рецепта:

Product subject to prescription which may not be renewed (A)

Статус Авторизация:

Withdrawn

Дата Авторизация:

2012-01-13

Характеристики продукта

IRISH MEDICINES BOARD ACTS 1995 AND 2006
MEDICINAL PRODUCTS(CONTROL OF PLACING ON THE MARKET)REGULATIONS,2007
(S.I. NO.540 OF 2007)
PPA1328/089/001
Case No: 2060510
The Irish Medicines Board in exercise of the powers conferred on it by the above mentioned Regulations hereby grants to
B & S HEALTHCARE
UNIT 4, BRADFIELD ROAD, RUISLIP, MIDDLESEX, HA4 0NU, UNITED KINGDOM
an authorisation, subject to the provisions of the said Regulations, in respect of the product
AUGMENTIN 250 MG/125 MG TABLETS
The particulars of which are set out in Part I and Part II of the attached Schedule. The authorisation is also subject to the general conditions as
may be specified in the said Regulations as listed on the reverse of this document.
This authorisation, unless previously revoked, shall continue in force from 08/05/2009.
Signed on behalf of the Irish Medicines Board this
________________
A person authorised in that behalf by the said Board.
IRISH MEDICINES BOARD
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 12/05/2009_
_CRN 2060510_
_page number: 1_
PART II
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Augmentin 250 mg/125 mg Tablets
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each tablet contains Amoxicillin trihydrate equivalent to 250 mg Amoxicillin with potassium clavulanate equivalent to
125 mg of clavulanic acid.
For a full list of excipients, see section 6.1
3 PHARMACEUTICAL FORM
Film-coated tablets (tablet)
Product imported from UK:
White to off-white, oval shaped, film-coated tablets engraved 'Augmentin' on one side.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
'Augmentin' is indicated for short term treatment of bacterial infections at the following sites when Amoxicillin
resistant beta-lactamase