ARICEPT 10 Milligram Film Coated Tablet

Страна: Ирландия

Язык: английский

Источник: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Активный ингредиент:

DONEPEZIL HYDROCHLORIDE

Доступна с:

PCO Manufacturing

ИНН (Международная Имя):

DONEPEZIL HYDROCHLORIDE

дозировка:

10 Milligram

Фармацевтическая форма:

Film Coated Tablet

Тип рецепта:

Product subject to prescription which may not be renewed (A)

Статус Авторизация:

Authorised

Дата Авторизация:

0000-00-00

тонкая брошюра

_Pil 465-108-1-2-3362 _

_Pil 465-108-1-2-3362_

PATIENT INFORMATION LEAFLET 
ARICEPT

 5MG FILM-COATED TABLETS 
ARICEPT

 10MG FILM-COATED TABLETS 
Donepezil Hydrochloride 

YOU AND YOUR CAREGIVER SHOULD READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY 
BEFORE YOU START TAKING THIS MEDICINE. 
– 
Keep this leaflet. You may need to read it again. 
– 
If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist. 
– 
This medicine has been prescribed for you. Do not pass it on to 
others. It may harm them, even if their
symptoms are the same as 
yours. 
– 
If any of the side effects get serious, or if you notice any side 
effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or 
pharmacist. 

IN THIS LEAFLET: 
1. 
What ARICEPT is and what it is used for 
2. 
Before you take ARICEPT 
3. 
How to take ARICEPT 
4. 
Possible side effects 
5. 
How to store ARICEPT 
6. 
Further information 

1. 
WHAT ARICEPT IS AND WHAT IT IS USED FOR 
ARICEPT (donepezil hydrochloride) belongs to a group of medicines 
called acetylcholinesterase inhibitors.  
Donepezil increases the levels of a substance (acetylcholine) in the 
brain involved in memory function by slowing down the break down of 
acetylcholine. 
It is used to treat the symptoms of dementia in people diagnosed as 
having mild to moderately severe Alzheimer's disease. The symptoms 
include increasing memory loss, confusion and behavioural changes. As 
a result, sufferers of Alzheimer's disease find it more and more difficult 
to carry out their normal daily activities.  
ARICEPT is for use in adult patients only. 

2. 
BEFORE YOU TAKE ARICEPT 
DO NOT TAKE ARICEPT 


If you are allergic (hypersensitive) to donepezil hydrochloride, or to 
piperidine derivatives, or to any 

Характеристики продукта

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
ARICEPT 10 mg film coated tablets
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each tablet contains 10 mg donepezil hydrochloride.
Excipient with known effect: lactose monohydrate
For the full list of excipients, see section 6.1
3 PHARMACEUTICAL FORM
Film-coated tablet.
_Product imported from France and UK:_
Yellow round, biconvex tablets embossed ‘ARICEPT’ on one side and ‘10’ on the other side.
_Product imported from Italy:_
Yellow round, biconvex tablets embossed ‘ARICEPT’ on one side and ‘10’ on the other side OR yellow, round
biconvex tablets with no markings.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
ARICEPT tablets are indicated for the symptomatic treatment of mild to moderately severe Alzheimer’s dementia.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Adults/Elderly:
Treatment is initiated at 5 mg/day (once-a-day dosing). ARICEPT should be taken orally, in the evening, just prior to
retiring. The 5 mg/day dose should be maintained for at least one month in order to allow the earliest clinical responses
to treatment to be assessed and to allow steady-state concentrations of donepezil hydrochloride to be achieved.
Following a one-month clinical assessment of treatment at 5 mg/day, the dose of ARICEPT can be increased to 10
mg/day (once-a-day dosing).
The maximum recommended daily dose is 10 mg. Doses greater than 10 mg/day have not been studied in clinical trials.
Treatment should be initiated and supervised by a physician experienced in the diagnosis and treatment of Alzheimer’s
dementia. Diagnosis should be made according to accepted guidelines (e.g. DSM IV, ICD 10). Therapy with donepezil
should only be started if a caregiver is available who will regularly monitor drug intake