Страна: Дания
Язык: датский
Источник: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
ANAGRELIDHYDROCHLORID
Teva B.V.
L01XX35
anagrelide hydrochloride
0,5 mg
kapsler, hårde
2017-04-12
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN ANAGRELID TEVA 0,5 MG HÅRDE KAPSLER anagrelid LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Anagrelid Teva 3. Sådan skal du tage Anagrelid Teva 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Anagrelid Teva indeholder det aktive stof anagrelid. Anagrelid Teva er et lægemiddel, der griber ind i udviklingen af blodplader. Det reducerer det antal blodplader, som knoglemarven producerer, hvilket medfører et fald i antallet af blodplader i blodet hen imod et mere normalt niveau. Derfor anvendes det til behandling af patienter med essentiel trombocytæmi. Essentiel trombocytæmi er en tilstand, der optræder, når knoglemarven producerer for mange af de blodceller, der kaldes blodplader. Et stort antal blodplader i blodet kan medføre alvorlige problemer med blodcirkulationen og dannelse af blodpropper. Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning eller oplysningerne på doseringsetiketten. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE ANAGRELID TEVA TAG IKKE ANAGRELID TEVA: hvis du er allergisk over for anagrelid eller et af de øvrige indholdsstoffer i Anagrelid Teva (angivet i punkt 6). En allergisk reaktion kan genkendes som udslæt, kløe, hævet ansigt eller h Прочитать полный документ
21. JULI 2022 PRODUKTRESUMÉ FOR ANAGRELID "TEVA", HÅRDE KAPSLER 0. D.SP.NR. 30558 1. LÆGEMIDLETS NAVN Anagrelid "Teva" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver hård kapsel indeholder 0,5 mg anagrelid (som anagrelidhydrochloridmonohydrat). Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Hver hård kapsel indeholder lactosemonohydrat (28,0 mg) og lactose (32,9 mg). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Hårde kapsler En uigennemsigtig hvid kapsel, ca. 14,3 mm lang. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Anagrelid "Teva" er indiceret til reduktion af forhøjet blodpladetal hos risikopatienter med essentiel trombocytæmi (ET), der ikke tåler deres nuværende behandling, eller hvis forhøjede blodpladetal ikke reduceres til et acceptabelt niveau med den aktuelle behandling. En patient i risikogruppe En patient i risikogruppe for essentiel trombocytæmi defineres ved hjælp af en eller flere af følgende egenskaber: > 60 år gammel eller et blodpladetal på > 1.000 x 10 9 /l eller tidligere forekomst af trombo-hæmoragiske hændelser. _Anagrelid Teva, hårde kapsler 0,5 mg_ _Side 1 af 14_ 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Behandling med Anagrelid "Teva" skal startes af en kliniker med erfaring i håndtering af essentiel trombocytæmi. Dosering Den anbefalede startdosis for anagrelid er 1 mg/dag, der skal indgives oralt fordelt på to doser (0,5 mg/dosis). Startdosis skal opretholdes i mindst en uge. Efter en uge kan dosis titreres på individuel basis, så man opnår den laveste, effektive dosis, der er nødvendig for at reducere og/eller opretholde et blodpladetal på under 600 x 10 9 /l og ideelt på et niveau mellem 150 x 10 9 /l og 400 x 10 9 /l. Dosisforhøjelsen må ikke overstige 0,5 mg/dag i en given uge, og den anbefalede, maksimale enkeltdosis bør ikke overstige 2,5 mg (se pkt. 4.9). Under den kliniske udvikling er der anvendt doser på 10 mg/dag. Virkningen af behandling med anagrelid skal overvåges regelmæssigt (se pkt. 4.4). Hvis Прочитать полный документ