Alfaglandin C 0,250 mg/ml injektionsvæske, opløsning

Страна: Дания

Язык: датский

Источник: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Активный ингредиент:

CLOPROSTENOLNATRIUM

Доступна с:

Alfasan International B.V.

код АТС:

QG02AD90

ИНН (Международная Имя):

cloprostenol sodium

дозировка:

0,250 mg/ml

Фармацевтическая форма:

injektionsvæske, opløsning

Терапевтическая группа:

Kvæg

Дата Авторизация:

2010-08-04

Характеристики продукта

ER I ARBEJDE/25/1-2018 HELS
25. JANUAR 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ALFAGLANDIN C, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR
26949
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Alfaglandin C
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
PER ML:
AKTIVT STOF:
Cloprostenol 0,250 mg (som cloprostenolnatrium)
HJÆLPESTOF(FER):
Chlorcresol 1 mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning.
En klar, næsten farveløs, vandig opløsning.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Kvæg (køer).
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER

Pyometra forårsaget af funktionel eller vedvarende corpus luteum

Subøstrus forårsaget af funktionel eller vedvarende corpus luteum

Brunstsynkronisering

Abortprovokation indtil dag 150 i drægtigheden

Ovariale luteincyster

Kælvningsinduktion
_46033_spc.doc_
_Side 1 af 4_
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Bør ikke anvendes til drægtige dyr, hvor induktion af abort eller
kælvning er ikke beregnet.
Bør ikke anvendes i tilfælde af bronkospasme og spastiske lidelser i
mave-tarmkanalen.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Der skal tages hensyn til en refraktionsperiode på 4 til 5 dage efter
ægløsning, hvor kvæg
ikke er følsomt over for prostaglandiners luteolytiske effekter.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Veterinærlægemidlet bør indgives ved intramuskulær injektion under
hensyntagen til de
sædvanlige aseptiske forholdsregler.
For at mindske risikoen for anaerobe infektioner bør der udvises omhu
for at undgå
injektion gennem våde eller snavsede områder af huden.
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER
LÆGEMIDLET
-
F
2α
prostaglandiner kan absorberes gennem huden og kan forårsage
bronkospasmer
eller spontan abort.
-
Direkte kontakt med huden eller øjnene kan fremkalde irritation og
allergiske
reaktioner.
-
Lægemidlet bør ikke håndteres af gravide kvinder eller kvinder, som
ønsker at blive
gravide.
-
Personer med en kendt overfølsomhed over for cloprostenol eller
chlorcresol bør