Страна: Швеция
Язык: шведский
Источник: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
natriumalendronattrihydrat
2care4 ApS
M05BA04
sodium
70 mg
Tablett
laktosmonohydrat Hjälpämne; natriumalendronattrihydrat 91,36 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Avregistrerad
2016-06-29
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN Alendronat STADA Veckotablett 70 mg tabletter alendronsyra LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa om den. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Alendronat Stada Veckotablett är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Alendronat Stada Veckotablett 3. Hur du tar Alendronat Stada Veckotablett 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Alendronat Stada Veckotablett ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD ALENDRONAT STADA VECKTABLETT ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Alendronat tillhör en grupp läkemedel som kallas bisfosfonater. Alendronat Stada Veckotablett förebygger förlust av benmassa och minskar risken för ryggrads- och höftfrakturer. ALENDRONAT STADA VECKOTABLETT ANVÄNDS • för att behandla BENSKÖRHET (OSTEOPOROS) . Alendronat Stada Veckotablett har visat sig minska risken för ryggrads och höftfrakturer hos kvinnor. ALENDRONAT STADA VECKOTABLETT TAR MAN EN GÅNG I VECKAN. Osteoporos innebär förtunning och försvagning av skelettet. Tidigt har osteoporos vanligtvis inga symtom men om det lämnas obehandlat kan osteoporos leda till benfrakturer. Även om frakturer vanligen orsakar smärta kan frakturer i ryggkotor gå obemärkt förbi tills de orsakar längdminskning. Frakturer kan uppstå under vardagliga sysslor, som t ex lyft, eller från mindre skador som vanligtvis inte skulle skada friskt skelett. Vanligast är dessa frakturer i höfter, ryggkotor och handleder, vilka inte b Прочитать полный документ
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Alendronat STADA Veckotablett 70 mg tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje tablett innehåller 70 mg alendronsyra (som natriumalendronattrihydrat). Hjälpämne med känd effekt Varje tablett innehåller 135,51 mg laktos. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Tablett. Längd: 12,90 mm, bredd: 7,25 mm. Vit till benvit, oval tablett. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Behandling av postmenopausal osteoporos. Alendronat Stada Veckotablett minskar risken för kot- och höftfrakturer. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Den rekommenderade dosen är en 70 mg tablett en gång per vecka. _Behandlingslängd_ Den optimala behandlingstiden med bisfosfonater mot osteoporos är inte fastställd. Behovet av fortsatt behandling bör utvärderas kontinuerligt baserat på en individuell nytta-risk bedömning för varje patient, i synnerhet efter en behandlingstid på 5 år eller mer. Patienterna bör få tillägg av kalcium och D-vitamin, om kostintaget är otillräckligt (se avsnitt 4.4). _Särskilda patientgrupper_ _Äldre _ I kliniska studier fanns ingen åldersrelaterad skillnad med avseende på effekt- eller säkerhetsprofilerna för alendronat. Därför är ingen dosjustering nödvändig för äldre. _Nedsatt njurfunktion: _ Ingen dosjustering är nödvändig hos patienter med glomerulär filtrationshastighet (GFR) över 35 ml/min. Alendronat rekommenderas inte till patienter med nedsatt njurfunktion där GFR är under 35 ml/min, eftersom erfarenhet saknas. _Nedsatt leverfunktion _ Dosjustering är inte nödvändig. _Pediatrisk population_ Alendronat natrium rekommenderas inte till barn under 18 år på grund av otillräckliga data avseende säkerhet och effekt vid tillstånd i samband med juvenil osteoporos (se även avsnitt 5.1). Alendronsyra Veckotablett 70 mg har inte undersökts vid behandling av kortikosteroidinducerad osteoporos. Administreringssätt Endast för oral användning. _För Прочитать полный документ