ACARIZAX 12 SQ-HDM Lyophilisat zur sublingualen Anwendung

Страна: Австрия

Язык: немецкий

Источник: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Активный ингредиент:

DERMATOPHAGOIDES FARINAE (ALLERG.); DERMATOPHAGOIDES PTERONYSSINUS (ALLERG.)

Доступна с:

ALK-Abello A/S

код АТС:

V01AA03

ИНН (Международная Имя):

DERMATOPHAGOIDES FARINAE (ALLERG.); DERMATOPHAGOIDES PTERONYSSINUS (ALLERG.)

Тип рецепта:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Обзор продуктов:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Дата Авторизация:

2015-11-26

тонкая брошюра

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
ACARIZAX 12 SQ-HDM, LYOPHILISAT ZUR SUBLINGUALEN ANWENDUNG
Für die Behandlung von Erwachsenen und Jugendlichen (12-65 Jahre)
Standardisierter Allergenextrakt aus Hausstaubmilben
(_Dermatophagoides pteronyssinus_ und _Dermatophagoides farinae_)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Acarizax und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Acarizax beachten?
3.
Wie ist Acarizax einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Acarizax aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ACARIZAX UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Acarizax enthält einen Allergenextrakt aus Hausstaubmilben. Es ist
ein Lyophilisat zur sublingualen
Anwendung, ähnlich einer Tablette, nur weicher. Es wird unter die
Zunge gelegt, wo der Wirkstoff in den
Körper aufgenommen wird.
Acarizax wird bei Erwachsenen und Jugendlichen (12-65 Jahre) zur
Behandlung von einem durch
Hausstaubmilben ausgelösten allergischen Schnupfen (Entzündung der
Nasenschleimhaut) verwendet. Bei
Erwachsenen (18-65 Jahre) wird es auch bei damit im Zusammenhang
stehendem allergischen Asthma
eingesetzt. Acarizax wirkt durch eine Erhöhung der immunologischen
Toleranz gegenüber Hausstaubmilben
(Ihr Körper lernt, mit dem Allergen umzugehen). Es kann sein, dass
Sie

Характеристики продукта

FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ACARIZAX 12 SQ-HDM Lyophilisat zur sublingualen Anwendung.
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Standardisierter Allergenextrakt aus Hausstaubmilben
(_Dermatophagoides pteronyssinus_ und
_Dermatophagoides farinae_) 12 SQ-HDM* pro Lyophilisat zur
sublingualen Anwendung.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
* [SQ-HDM ist die Dosiseinheit für Acarizax. SQ ist eine Methode zur
Standardisierung in Bezug auf die
biologische Gesamtaktivität, den Majorallergengehalt und die
Komplexität des Allergenextraktes. HDM ist
eine englische Abkürzung für Hausstaubmilben.]
3.
DARREICHUNGSFORM
Lyophilisat zur sublingualen Anwendung
Weißes bis cremefarbenes rundes gefriergetrocknetes Lyophilisat zur
sublingualen Anwendung mit einer
Prägung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Acarizax ist indiziert bei erwachsenen Patienten (18-65 Jahre), bei
denen auf Basis von Anamnese und
Nachweis einer Sensibilisierung (Prick-Test und/oder spezifisches IgE)
eine Hausstaubmilbenallergie
diagnostiziert wurde, wenn mindestens eine der folgenden Bedingungen
besteht:
•
Hausstaubmilben-induzierte anhaltende mittelschwere bis schwere
allergische Rhinitis trotz
Verwendung symptomlindernder Medikamente.
•
Hausstaubmilben-induziertes allergisches Asthma, welches mit
inhalativen Kortikosteroiden nicht
gut kontrolliert wird und welches mit milder bis schwerer allergischer
Rhinitis auf Hausstaubmilben
assoziiert ist. Der Asthma-Status des Patienten soll vor dem Beginn
der Behandlung sorgfältig
geprüft werden (siehe Abschnitt 4.3).
Acarizax ist indiziert bei Jugendlichen (12-17 Jahre), bei denen auf
Basis von Anamnese und Nachweis einer
Sensibilisierung (Prick-Test und/oder spezifisches IgE) eine
Hausstaubmilbenallergie diagnostiziert wurde
und bei denen eine hausstaubmilbeninduzierte anhaltende mittelschwere
bis schwere allergische Rhinitis
trotz Verwendung symptomlindernder Medikamente besteht.
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