Страна: Республика Корея
Язык: корейский
Источник: MFDS (식품 의약품 안전부)
진양제약(주)
1정(120밀리그램) 중
주황색 원형정제
1정(120밀리그램) 중,옥틸로늄브롬화물,KP,40,밀리그램
(내수용)30정/병, 300정/병 (수출용)100정(10정x10PTP)
전문의약품
[123]자율신경제
밀폐용기, 실온보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2012-12-11)/성상변경 (2011-02-08)/성상변경 (2009-09-22)/성상변경 (2005-05-20)/용법용량변경 (1998-01-01)/효능효과변경 (1998-01-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1998-01-01)
신고
1991-08-06
• • 옥티란정 40 밀리그램 ( 옥틸로늄브롬화물 ) • 기본정보 • 성상 : 주황색 원형정제 • 모양 : 원형 • 업체명 : 진양제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [123] 자율신경제 • 허가일 : 1991-08-06 • 품목기준코드 : 199101229 • 표준코드 : 8806503010803, 8806503010810, 8806503010827, 8806503010834, 8806503010841, 8806503010858 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 원형 식별표시 : JY010069 장축크기 : 7mm 단축크기 : 7mm 두께 : 3.2mm 분할선 ( 뒤 ) : - • 변경이력 : 변경이력보기 • 낱알식별 더보기 : 변경이력 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 정 (120 밀리그램 ) 중 • 성분명 : 옥틸로늄브롬화물 • 분량 : 40 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : KP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 위장관 경련 및 과민성대장증후군 용법용량 성인 : 브롬화오틸로늄으로서 1 회 20-40 ㎎을 1 일 2-3 회 경구투여한다 . 연령 , 증상에 따라 적절히 증감한다 . 사용상의주의사항 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것 . 이 약에 과민증 환자 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것 . 녹내장 환자 의약품 적정 사용정보 (DUR) 유형 DUR 성분 첨가제주의 Lactose( 유당 ) 재심사 , 보험 , 기타정보 • 저장방법 : 밀폐용기 , 실온보관 • 사용기간 : 제조일로부터 36 개월 • 재심사대상 : • 재심사기간 : • 포장정보 : ( 내수용 )30 정 / 병 , 300 정 / 병 ( 수출용 )100 정 (10 정 x10PTP) • 보험코드 : 650301080 • 보험약가 : 173 원 / 정 • 보험적용일 : 2017-02-01 생산실적 ( 단위 : 천원 ) 년도 생산실적 2017 503511 2016 934877 2015 670887 2014 1187896 2013 845119 2012 919073 수입실적 ※ 외환은행에서 제공한 년도별 평균환율 적용으로 인해 약간의 오차가 있을 수 있습니다 . ( 단위 : $) 년도 수입실적 Прочитать полный документ