Страна: Республика Корея
Язык: корейский
Источник: MFDS (식품 의약품 안전부)
(주)셀트리온제약
(국내용) 1캡슐(597.00mg) 중 / (수출용) 1캡슐(578.25mg)중-국내용/(국내용) 1캡슐(597.00mg) 중 / (수출용) 1캡슐(578.25mg)중-수출용
황갈색의 분말이 들어있는 상·하부 갈색의 경질캡슐제
120캡슐/PTP(60캡슐/PTP*2개입), 100캡슐/PTP
일반의약품
[391]간장질환용제
기밀용기, 실온보관(1~30℃) 제조일로부터 60 개월 변경내용 : 용법용량변경 (2018-01-21)/효능효과변경 (2018-01-21)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-01-21)/성상변경 (2015-03-16)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2010-10-29)/제품명칭변경 (2009-09-14)/성상변경 (2008-07-03)
신고
1998-05-22
• • 셀트리온헤파디프 300 캡슐 • 기본정보 • 성상 : 황갈색의 분말이 들어있는 상 · 하부 갈색의 경질캡슐제 • 모양 : 장방형 • 업체명 : ( 주 ) 셀트리온제약 • 전문 / 일반 : 일반의약품 • 분류번호 : [391] 간장질환용제 • 허가일 : 1998-05-22 • 품목기준코드 : 198401396 • 표준코드 : 8806580017405, 8806939005008, 8806580017412, 8806939005022, 8806580017429, 8806580017436, 8806580017443, 8806939005015, 8806580017450, 8806939005039, 8806580017467, 8806939005046, 8806580017474, 8806939005053, 8806939005060, 8806939005077 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 장방형 장축크기 : 21.40mm 단축크기 : 7.33mm 두께 : 7.64mm • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : ( 국내용 ) 1 캡슐 (597.00mg) 중 / ( 수출용 ) 1 캡슐 (578.25mg) 중 - 국내용 • 성분명 : 오로트산카르니틴 • 분량 : 300 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : 별첨규격 ( 전과동 ) • 성분정보 : 오로트산으로서 147.6mg, 카르니틴으로서 152.4mg • 비고 : • 총량 : ( 국내용 ) 1 캡슐 (597.00mg) 중 / ( 수출용 ) 1 캡슐 (578.25mg) 중 - 수출용 • 성분명 : 오로트산카르니틴 • 분량 : 300 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : 별첨규격 ( 전과동 ) • 성분정보 : 오로트산으로서 147.6mg, 카르니틴으로서 152.4mg • 비고 : • 총량 : ( 국내용 ) 1 캡슐 (597.00mg) 중 / ( 수출용 ) 1 캡슐 (578.25mg) 중 - 국내용 • 성분명 : 항독성간장엑스 • 분량 : 25 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : 별첨규격 ( 전과동 ) • 성분정보 : 시아노코발라민으로서 0.25 ㎍ • 비고 : • 총량 : ( 국내용 ) 1 캡슐 (597.00mg) 중 / ( 수출용 ) 1 캡슐 (578.25mg) 중 - 수출용 • 성분명 : 항독성간장엑스 • 분량 : 25 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : 별첨규격 ( 전과동 ) • 성분정보 : 시아노코 Прочитать полный документ