Ферсинол 50 мг/мл капли для приема внутрь

Киргизия - русский - Правительства Кыргызской Республики (Департамент лекарственного обеспечения и медицинской техники)

Активный ингредиент:
Железа (III) гидроксид полимальтозный комплекс
Доступна с:
Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш. (Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.)
код АТС:
B03AB05
ИНН (Международная Имя):
Iron (III) hydroxide polymaltose complex
дозировка:
50 мг/мл
Фармацевтическая форма:
капли для приема внутрь
Штук в упаковке:
30 мл
Тип рецепта:
без рецепта
Производитель:
Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш. (Турция)
Терапевтические области:
Стимулятор гемопоэза
Обзор продуктов:
ПЖВЛС: нет
Количество Авторизация:
KG.1.3.105.07577-2020
Дата Авторизация:
2020-06-09

Документы на других языках

Характеристики продукта Характеристики продукта - киргизский

04-02-2021

Прочитать полный документ

.Щепаlrтамента

лекарствl

обеспечени,I

медиц,инской

те

lt н

герств

зцравj9Цj'

кыргызс:к{:Уw

.Щжанкороlова

М,К,_

чИ,

tcli,l--t-,

ИнСТРУкцияПоNПlДицинСк()МУПРИМЕнЕник)ЛЕкАРсТВш]нн

ПРЕПАРАТА

ФЕрсин()JI

Торговое

IIазванIIе

Ферсинол

международное

непатентоваtIное

азвание

Железа

(II1)

гилроксиlI

поJIимаJIьтозIII;Iй

комп,пе,кс

Лекарственная

форма

Капли

для

приема

внутрь,

Состав

мг.

вспомоzаmельные

веtл,|еслпва:

сахарин

натрия,

метилпарагидроксибензоат,

пропилпара

гидроксид,

вода

очищеннаJI,

описание

Прозрачный,

слегка

вlrзкий

раствор

тем

ванильным

ароматом.

Фармакотерапевтическая

группа

Препараты,

влияющио

на

кроветворение

железа.

Железа

трехвалентного

препараты

полимальтазат.

Код

АТХ:

В03АВ05

Фармакологические

свойства

Фармакоdлlн&мака

механизм

действия

Железа

(IID

гидрок.сида

полимальтозн

Ферсинол,

представляет

собой

полимальтозы

мног(эядерные

центры

молекулярной

массой:

около

кЩа,

по

структуре

феррлtтином,

выполняF

(III)

гилроксида

пол]{маIIьтозныи

ком

выделяет

большого

количества

железа,

за

большой

молекулярной

массы

Щепаltтам

обеспечениll

,ора

I0г0

ики

lIIИЯ

Тr.

[жанкоро

чИ,

]гидроксида

t,олимаJIь],озного

ком

жидкий

цвета

горько-сладким

Антианемические

препараты,

пеrlораJIьного

нiвначения.

Железа

комплекс,

акlивное

вещество

нековаJIентЕ.о

связаЕtными

мол$кулами

(Ш)

гидроксида

общей

.ые

центры

жэлеза

(III)

гилроксида|сходны

физиологиqеского

депо

железа,

Ътаl5илен

физиологических

услоРиях

не

диффузии

железа

(III)

гидроксида

полимtlJIь

комплекса

lIерез

слизистую

чку

примерно

раз

меныпе

по

сравнению

ьши]lством

водоtr)астворимьж

солей

(II).

(II),

которые

присутств,/ют

водном

раство

{Рорме

гексаа.квакомплекса

же,

ного

комплекса

всасывается

ки

Железо

из

железа

(III)

гилроксида

полималь,

путем

активного

трансIllэрта.

Фаомаколинамика

Абсорбированное

железс}

связывается

ррином

IIспользуется

для

гемоглобина

костном

мо:Jге

или

депони

основном

печени,

где

оно

связ

ферритином.

Клиническая

эффективность

ике

Эффективность

железа

ttIII)

гилроксидtl

плацебо

или

другими

lIрепаратами

сра

нормzrлизации

показат,елей

гемоглобина

продемонстрирована

многочисленЕых

кли

,тозного

ксмплекса

по

сравнен

ии

ния,

содержащи}ли

железо,

восстановления

запасов

железа

ыла

ИХ

ИССЛеДОЕ;ОНИЯХ

МЛаДеНЦеВ,

плекса.

подростков

взросльтх

этих

исследова

использоваJIись

как

твер.дtые,

так

фармацевтические

формы

полимальтозI{ого

комплекса.

Основной целью

перорал

приема

железа

являетсrt

поддержание

заII

железа

организме

нормальньтх

й),

(предотвращение

дефицита

железа,

напри

случае

повышенЕых

мии.

восстановление

запасов

железа

или

Фармакоканеmuка

Дбсорбцuя

исследованиях

рiциоактивно

мечен

желrеза

(III)

ги

цроксида

полимчшь,

ым

комплексом

наблюдzlJIаLсь

хорошаJI

ме;кду

абсорбцией

железа

встраи

ием

железа

гемоглобин.

отtrосительн,ul

железа

корреJIирует

со

с:гепенью

цита

железа

(чем больlдg

дефи,uит

железа,

тем

абсорбчия

жrэлезв.).

отличие

от

железа

(II)

прием

пишиt

окчlзывал

отр

влияния

н]1

биодоступность

ие

го

.ущ..r"уощей

lселезодефицитной

железа

(III)

гилроксида

полимальтозного

ко

BbtBedeHue

неабсорбированное

железо

выводится

с калом|

Показания

к применению

Лечение

латеншIого

i.*p"rro.o)

лефишитu

*.n.Pu

железодефи,цитной

анемии

(клин

Способ

применения

дозы

Реясим

дозирования

выраженного дефицита

>келеза).

,Щефиuлтт

железа

стеIIен'

его

выраженностIл

дол:жны

быть

установлены

соответствующими

лсLбораторными

исс:

{едоЕанияI{и,

чная

дозrl

железъ

мг

Лечение

железодефицитной

анемии

15-25

мг

,Щети

возрасте

д(Ll

ц]д1

50-100

мг

Щети

(1-12 лет

Подростки

старше

лет

10мг

15мг

Содерясание

Содержаrrие

железа

(мг)

мг

мг

jl00

мг

мг

количество

капель

ffiu:

2,5-5

мг

железа/кг

мас(

{есяцев.

]пособ

применения

Iрепараг

принимают

внутрь,

во

время

илI

Iринимать

однократно

I{ли

разделить

на

неск(

lрепарат

можно

смеши]вать

фруктовыми,

ов

Iетского

питания.

Незначительное

окраrrlива

)нижает

эффективность

препарата,

мл

капЪль;

препарата

содержит

мг

жс

Щля

обеспечения

точно].о

дозирования

капелI

вертикальном

положении

капельницей

вниз,

ооra*arrrя

флакона

данное

положение,

постучать

по

флакону

д,ля

формирования

кап

Не

следует

принимать лвойную

дозу

для

BocI

Продолжительность

ечения

.Щоза

продолжительность

лечения

Продолжительность

терапии

эtселезоdефuцuп

до

нормшIизации

уровlIя

гемоглобина,

Посл

соответствующей

дозе

для

лечения

латентно

железа.

Продолжительность

терапии

dефuцl

тела

(1-2 кilпли)

ежедневнu

оразу

после

едл.

Суточную

ько

приемов.

цными

сокаI\,lи

иJIи

бутылке

п()лученной

сIrлеси

измен

)за.

)пакон

следует

перевернугь

лплI{

должны

начать

кrшать

э,того

Ее

проI{зошло,

след)

Нс:

следует

встряхивать

флал

пнеItия

отдепьной

пропущенн(

висят

от

степени

дефиl

сй

анемuu

составляет

средне

)тог,о

примененлtе

препарата

дефицита

железа

целью

соз

ilселеза

без

шrcлцuи

составл

неdоношен

месяцев.

Способ

прl

Препараг

принимать

Препарат

детского

снижает

эф

мл

ка

.Щля

обеспс

месяцев.

со

зменяет

следует

акк

флакон.

пропущенной

дефицита

про

пью

создания

составляет

ок

тшlассемия);

анемии,

не

связанные

дефицитом

желеfа

(например,

гемопитическшI

мегалобпастншI

аЕемия,

вызванЕtUI

леФичитфIч{

виташrиЕа

мегалобпастншI

аЕемия,

вызванЕtUI

леФичитфIч{

виташrиЕа

Побочные

реакции

параметры

частоты

нежепательных

р.*uфи

опредеI]ются

следующим

образом

часто(чtltоl;часто(z1l100,но<1/1d);п""|"|о(itltооо,но.<1/l00);редко(z1l1(

<

1/1000);

очень

Ы;-i.'tztооо.);'частрт]а

неизвестна

(не может

быть

оцеr

имеющимся

данным).

L__t

Безопасность

переносимость

железа

tlrrD

гидроксида

полим.IJIьтозного

*о]

оценивалась

цa"ru-urn-"r.

публикаuий

v,lли

отчетов

проведенных

кли

исследований

участием

|4,73

пациlнтов.

основные

неjкелательные

железа

для

перорzшьного

применения,

но

не

считается

кл:инически

значимым

;;;;;;

Ёй;

Щругими

о б

ычн

абл[олаепл

ым

_н_еж::i].3,лт."*:.

:,#::ч

желудочно-п"*a"r#'рuс"rрой"тва

(тошно[u,

ко,""т"пационный

синдром,

диарея

животе).

течен

дозу

для

ине

удержи

сразу

же

З-5

очень

,Но

по

аратов

о нем

были

боль

Со

cmopoHbt

нервной

сuсmемы:

нечасто

голо{нМ

боль,

со

cmopoHbt

лселуdочно_кuulечно,о

mракmс:

фчрнь

часто

изме,нение

цвета

к,rла*;

живота),

констипационный,

синдром;

не

рвота

том

чIсле

отрыжка),

том

числе

непроизвольное

сокращение

мышч]

тремор),

миilлгия,

Изменение цвета

кала

яI}ляется

характерн{t

не}I(елательной

реакцией

при

приме,

перорал];ных

препаратов

железа'

не

име/рщей

*п",цqggКСlГо

значения'

-"о

сообщалось

редко

по

данным

мета-анализа

прЕ}еденны.к

клинических

исследований

(III)

гидроксида

полимапьтозного

oorrrrr"*"u.

lr"-"yl

чЕUI

реакция

была

определе

одна

из

очень

часто

наблюдаемых

нежелател}ных

реакции,

пострегистрационн];Iе

спонтанные

сообilдения

(час1l1i_::::"1Т"оВения

;;;;;;uTi.p*"rМ

пределом доверительного

интервала

5%).

сообщения

подозревiаемых

нежеJIательных

реiLкц]иях

ё;;;;;

;;;.ръ":}емых

нежелательных

реакциях

после

эгистрации

лекарст

_л-- .,лii

фармакrrнадзора.

Особые

указания

лечение

анемии

всегда

сл9дует

проводить

под

набпюдением

ВF,ача,

ii;;;;Ы.-r""""o

терапии

(отсутствие

повышен,ия

)/ровня

гемоглобина

примерно

-_ллl.л,fhатf

лчаitr\/

пеqения

;Б;

й;J;.о*"

после

'ачшIа

применения)

следtует

пересмо'реть

схему

лечения,

бrтпя

rт€

ъ;"#;,";й;;;"

оOторожность

пациентов,

которым

неоднократно

была

пёпрu

;;;,

"р"rроцитами

поступает

железо,

lioтopoe

может

вызывать

перенас

железом.

при

применении

препарата

может

наблюдатьря

окрашиваIIие

кала

темный

цвет,

имеет

клинического

значения.

Инфекllии

или

опухол1I

могут

приводить

развитию

аI{емии,

Пlэименение

препарата

;;;;

только

rо"п.,

JIечения

основного

заболевания,

учитtлвшl

соотношение

риска.

спо

л,t

аmе

льньlе

eule

спrc

мл

препарата

содержит

менее

мг

натрия,

то

еOть

no,ylTly_:::_::1,:,:::

;;ы;;-й;;r:

;.пiпruрur"ороп""б"".оа'

п]ропилпаI,агидроксибензоат,

r,2япf,F

МоГУТВыЗыВатЬаJIлергиЧескиере€tкции'ВклЮЧаяа[лерГичеЭкиереаП:ции

типа.

Препарат

содержит

мг

сорбитола

мл

капе:ь,

9тл9.I1т"*y::::::":":}"#::

кишечtlый

дискомфор,

"

,".пий

слабительный:

эффект.

П:rциенталл

Влиян,ие

на

способНO,СТь

вожденIIю

автотранlспорта

уп[lавлению

механизм,

соответствующие

ис,следования

не

проводилис:ь.

Маловер()ятно,

что

препарат

окtlзывать

влияние

на

способность

Вожllению

авто,гранспорта

уп

механизмtll\,Iи.

Применение

при

беременности

лактации

Беременносmь

преп

ы(в

ого

ции

ив

мои

ита

ие

жно

ьзы

ии).

чно-

ннои

может

ию

.Щанные

лiлинических

исследований

применения

же.пеза,

(III)

гилроксида

полималь,

кЬмплекс,а

при

беременности

не

выявили

небJIагоприятных

воздействий

на

беременности,

развитие

плода

или

новорожденного.

Эпlлдемиолс,гические

исследован

,rрЪ"оо"rr""".

"""п"дованиях

на

животньIх

не

наблюдалось

репpодуктивной

токсичн

Гiр.rruрu,

следует

применять

осторожноЬтРю

прII

беременности

топько

консультации

врачом.

Лакmацuя

грудное

молоко

содержит

:келезо,

связанное

лактоферрином,

Неизвест,rrо,

прони

й".о

из

железа

(III)

гилроксида

полимальтофнРго

комплекса

грудное

молоко,

качестве

меры

предосторожности

период

{а$таuии

препарат

следует

принимать

после

консультации

врачом.

взаимодействие

другпми

лекарственными

средствами

трех

клинических

исследованиях

взаимодейOтвия

)(елеза

(Iп)

полимzlльтозного

комплекса

тетрациклином

или

аJIюминия

гIIдроксидом

(пе

исследования

участием

пациентов

для

ка)кдоI,о

иссле,lования)

не

набл

значительного

снижения

абсорбции

тетрациклина,

I(онцентрачия

тетрациклина

сниж*лась

ниже

минимаJIыrой

ингибирующей

концентрации,

неOбходимой для

бактерисlстатического

эффекта.

Под

действием

алIоминия

гидtr)оксида

тетрацикJI

наблЙдалось

снижения

абсорбции

железа

из

жеJIеза

(III) гщtроксида

полималь,

комплекса.

Поэтому

препарат

можно

применять

ОД]:IОВРеМенfiо

тетрациклинами,

фенольныМи

соединеНиямII

алюминиЯ

ГИДРОКСИДtOМ,

исследованиях

на

крысах

не

вьUIвлено

взаI,Iмодействия

железа

(IID

полимал:ьтозного

компл,екса

тетрацикЛИНОМlалюI\{инлlя

гидрок,сидом,

ацетилсали

кислотой,

сульфасалазином,

кt}льция

карбон{том,,квJILщия

аце],атом,

каJIьция

фос

сочетанI{и

витаминс)м

Dз,

бромазепамом,

ма]гния

аспартатом,

D-пеницилл

метилдопой,

парацетамолом

и ауранофином,

исследованиях

vitro

не

Ъаблюдzшось

вза,имодействия

железа

(Iп)

полимальтозного

комIIJIекса

с такими

пищевьIмII

]ком]понентаNtи,

как

фитиновая

щавелевiUI

кислота,

танин,

натрия

€UIьгинат,

холин

соди

холина,

витаNdин

витами

гйо.лобин),

поэтому

нет

необходимости

прýкфащать

JIечение

ilрепаратом

при

zшализа.

следует'избегать

одновременного

парентерального

перораJIьного

введения

пр

железа,

поскольку

пp.tl

этом

всасывание

железа,

применяемого

вн},трь,

зна

снижаеl]ся.

Препараты

железа

для

парентераJIьного

введ,ения

могут

при

пациенТаМи'коТорыМНtепоДхоДиТТерапияПерораJIьныМипрепараТамиЖелеза.

Передо:зировка

При

передозировке

пр(эпарата

развитие

интоксикацирt

или

перегрузки

*:,K"i,:

мz}ловероятными,

оЬуслоЪлено

низкой

токсичностью

железа

(IID

полимtшьтозного

комп.пекса

крыс

мышей

пол),летальнzuI

доза

(LDso)

составляет

емым

уРцоением

железа.

Не

сообщtшось

непреднамеренной

передозировки

летальным

исходом,

Форма

выпуска

капли

для

приема

внутрь

по

мл

во

флаконе

темного

стекла

пробкой-капельн

навинчивающейся

защ,итной

крышкой,

снабженкой

прелохран1лтельным

кольцом,

флакон

вместе

инструкцией

по

медицинскому

]применению

картонIIой

короб

цей

ние

не

ида

вой

ном,

Dзи

что

на

ии

ьно

ться

2000

учаях

Условия

хранения

Хранить

при

температуре

но

выше

25"С,

Хранить

недоступном

для

детей

месте!

Срок

годности

года

от

даты

производства.

Не

применять

по

истечении

срока

годности,

Условия

oTrrycкa

из

аптек

Отпускается

без

рецепта.

Произво,дитель

(УОРЛlЦ

МЕДИЦИН

ИДАЧ

САН,

ВЕ

Темlчrуз

Мах.

,Щжами.

Йолу

Д*"д,

Щ:9

"

--,--"J

,iwoRLD

MEDICINE

iLAc

SAN.

чЕ

TIc.

Temrnuz

Mah.

Cami

Yolu

Cad.

Дdрес

оtr)lанuзацuu,

прuнtиtаюtцей

на

поmребumелей

по

качесmвr,

проdукцuu

Кыргызс:кая

РеспублИка

Бишкек,

ул,

Суван

ОсОО

Трокас

Фарма

+996

3|29862З4;

+996

;\.Ш.>>,

Баг

",

тURкЕY

Eialgcrlar

Стамбу:т)

Республuкu

Похожие продукты

Поиск оповещений, связанных с этим продуктом

Просмотр истории документов

Поделитесь этой информацией