Сертогамма 100 мг + 100 мг + 1 мг + 20 мг раствор для инъекций

Киргизия - русский - Правительства Кыргызской Республики (Департамент лекарственного обеспечения и медицинской техники)

Активный ингредиент:
Тиамина гидрохлорид+Пиридоксина гидроохлорид+Цианокобаламин
Доступна с:
Др Сертус Илач Санайи ве Тиджарет Лимитед Ширкети (Др Сертус Илач Санайи ве Тиджарет Лимитед Ширкети)
код АТС:
A11DB
ИНН (Международная Имя):
Thiamine hydrochloride+Pyridoxine hydrochloride+Cyanocobalamin
дозировка:
100 мг + 100 мг + 1 мг + 20 мг
Фармацевтическая форма:
раствор для инъекций
Штук в упаковке:
2 мл №5
Тип рецепта:
по рецепту
Производитель:
Мефар Илач Сан. А.Ш. (Турция)
Обзор продуктов:
ПЖВЛС: нет
Количество Авторизация:
KG.3.3.105.07616-2020
Дата Авторизация:
2020-06-09

Документы на других языках

Характеристики продукта Характеристики продукта - киргизский

03-02-2021

Прочитать полный документ

УТВЕРЖДАЮ

Заместитель

дIлректора

Деп

обеспечения

Ми

ИНСТРУКЦИЯ

ПО

МЕДИЦИНСКОМУ

ПРИМЕНЕНИЮ

ЛЕК

ПРЕПАРАТА

СЕРТОГАММА

ТОРГОВОЕ

НАЗВАНИЕ

Сертогаlчrма,

erto

gamma

МЕЖДУНАРОДНОЕ

НЕПАТЕНТОВАННОЕ

НАЗВАНИЕ

Нет

ного

ки

ЛЕКАРСТВЕННАЯ

ФОРМА

Раствор

для

инъекций.

описАниЕ

Прозрачньй

раствор

темно-красного

цвета.

состАв

ампула

препарата

содержит

Дкmuвньtе

вещесmва:

тиамина

гидрохлорид

(витамин

пиридоксина

гидрохлорид

(витамин

Во)

l00 мг

мг

цианокобалап,tин

(витаlrлин

Brz)

мг

лидокаина

гшtрохJIорид

мг

Вспомоzаmельньrе

веtцеслпва:

бензиловый

спирт,

калия

гексЕtIIианоферрат

(III),

натрия

гексаметафосфат,

натрия

гидроксид,

вода

для

инъекций.

Фармакотерапевтическая

группа

Витаlrцины.

Витамин

его

комбинация

витаминами

Вб

Brz.

Комбинация

витtlп,{ина

витаминами

Во

Btz.

Код

АТХ

lDВ

ФАРМЖОЛОГИЧЕСКИЕ

СВОЙСТВА

ФДРМДКОДИНДМИКД

Нейротропные

витаIчIины

группы

оказывают

благоприятное

воздействие

на

течение

воспЕtлительньIх

дегенеративных

заболеваний

нервной

системы

двигательного

аппарата.

Они

применяются

не только

зtll\dестительной

целью,

но и

обладают

высоких

дозах

рядом

других

фармакологических

эффектов,

что

объясняет,

том

числе,

их

анальгезирующее

действие.

вumамuн

рассматривается

как

нейротропный витамин.

фосфорилированной

форме

виде

кокарбоксилазы)

он

регулирует

метаболизм

углеводов

,1 используется

при

нарушениях

кислотно-основного

обмена.

Вumамuн

Вб

реryлирует

метаболизм белков,

жиров

углеводов.

Его

нейротропный

эффект

используется, напримор,

при

терапии

изоникотингидрiвидом

для

профилактики

неврита.

Витамин

Вь воздействует

на

клетки

ствола

головного мозга,

ослабляя

симптомы

экстрапирамидньIх

расстройств.

Вumамuн

Вп

необходим

для

метаболизма

клеток,

нормального

кроветворения

функционирования

нервной системы.

Он

катализирует

биологический

синтез

нуклеиновых кислот

таким

образом

rIаствует

делении

ядра.

высоких

дозtlх

витttIчIин

Btz также обладает

обезболивtlющими

свойствами.

Лudокаuна

zudрохлориd

действует

как обезболивающее

вещество

местного

действия.

ФДРМАКОКИНЕТИКА

Тиамин

абсорбируется

посредством

активного

транспорта

просвете

кишечника.

Абсорбuия лимитирована

8-15

мг

сутки,

организме

распадается

приблизительно

мг

тиtlJчIина

сутки.

Избыток

тиtlш{ина

выводится

мочой.

,Щля

определения

Во-витаtrлинногб

статуса

выполняется

тест

на

ншрузку

триптофаном.

После

перорального приема

L-триптофана

на

кг

массы

тела

экскреция

ксантиновой

кислоты обьrчно

составJIяет

менее

мгl24

часа. Более высокая экскреция

ксантиновой

кислоты

указывает

на

наличие

дефицита

витамина

Во.

Пиридоксин,

пиридоксаль

пиридоксамин

быстро

абсорбируются,

затем

фосфорилируются

окисляются

до

пиридоксаJtь-5-фосфата

пириllоксаля.

Основным

продуктом

выведения

явJLяется

4-пиридоксиноваrI

кисJIота,

Витаlrцин

Btz,

освобождаемыЙ

из_

пищи во

время

процесса пищеварения, связывается

внугренним

фактором

Кастла

(IF)

гликопротеином,

секретируемым

париетальными

кJIеткЕIп,Iи

желудка.

Комплекс

витрмина

Brz-IF

устойчив

к протеолитическим

фермента"пл

попадtц

дистальный

отдел

подвздошной

кишки,

связывается

со

специфическими

рецепторrll\dи,

обеспечивает

абсорбцию

витtlмина.

Витаlrлин

транспортируется

через

слизистую оболочку

капиллярную

сеть,

где

он

связывается

транспортным

белком.

Этот комплекс хорошо

абсорбируется

печенью.

костным мозгом

пролиферируюIrIимl4

кJIеткtlми.

Абсорбция нарушается

пациентов с

отсутствием внутреннего

фактора

Кастла,

пационтов

мальабсорбцией или

изменениями в кишечнике после гастрэктомии или

при

образовании

аугоиммунных

антител.

Обычно при

поступлении

пищи

абсорбируется

только

1,5-3,5

мкг витtllииноВtz.

Витаtrлин

Btz вьцеляется

желIью

подвергается

энтерогепатической

циркуляции.

Витаrrцин

Btz хорошо

проникает

через

плацентарный

барьер.

ПОКАЗДНИЯ

ПРИМЕНЕНИЮ

Неврологические

системные

заболевания,

вызванные

недостаточностью витаминов

Вь

Btz, которые

не

могут

быть

исправлены

посредством

коррекции

питtlния.

спосоБ примЕнЕния

дозьt

Препарат вводится

виде

глубокой внутримышечной

инъекции.

Оеобые

указания

при

случайном внутривенном

введении

Препарат

следует вводить

только

внутримышечно.

Не

допускается

внутривенное

введение

кровоток.

При

случайном

внутривенном

введении пациент

должен

наблюдаться

врачом

амбулаторно

или

должен

быть

госпитtlлизировсlн

зависимости

от

тяжести

симптомов

После

курса

инъекций

дц

последующего лечения

и в

легких

случiшх

заболеваrrия

рекомендовано

использовать

лекарственные

формы

для

перорального

применения,

содержаrцие

бенфотиtlмин

мг

пиридоксина гидрохлорид

мг,

по

таблетке

раза

сутки.

.Щозирование

слраях

выраженного

болового

синдрома

дIя

быстрого

достижения

высокого

уровня

препарата

крови

лечение

челесообразно

начинать с

одной

инъекции

мл) ежедневно.

дальнейшем

после

уменьшения

болевого

синдрома

при легких

формах

заболевания

переходят

на

инъекцию

рЕва

неделю.

Рекомендуется

еженодельный

контроль

результатов

терапии с0 стOроны

врача.

Переход

на

терапию

лекарственной

формой

для

приема

внутрь

рекомендуется

осуществлять

наибопее

возможный

короткий

срок.

!еmu

Препарат

не

должен

применяться

детей

возрасте

до

лет

из-за

содержания

бензилового

спирта

высокой

дозы

витаN,Iинов,

входящих

состав

препарата.

ацuе Hmbt

по

сtсuл

ео

озрасmа

Пожилым

пациентап{

не

требуются

специшIьные

меры

предосторожности.

противопоruздния

Гиперчувствительность

активItым

веществtlпd

или

какому-либо

из

вспомогательньIх

веществ

препарата.

Препарат

не

следует

использовать

при

нaличии

тяжельD(

нарушений

проводимости

сердца

острой

декомпенсированной

сердечной

недостаточности.

Беременносmь

лакmацuя

период

бероменности

лактации

отсутствуют

какие-либо

противопоказания

для

ежодневного

приема

витап{ина

Во

дозировке

до

мг.

Препарат

содержит

мг

на

alмпулу

объемом

мл,

поэтому

его

но

следует

использовать

такие периоды.

,Щеmu

Препарат

Ее

должен

применяться

детей

возрасте

до

12 лет

из-за

содержания

бензилового

спирта

высокой

дозы

витаI\,tинов,

входящих

в cocтtlB

препарата.

НЕЖЕЛДТЕЛЬНЫЕ

РЕДКЦИИ

Параметры

частоты

нежелательных

реакций

определяются

следующим

образом:

очень

часто

l/10);

часто

1/100,

но

<

l/10);

нечасто

(>

l/l000,

но

<

1/100);

редко

(>

l/l0000,

но

<

1/t000);

очень

редко.(<

l/l0000);

частота

неизвестна

(не

может быть

оценена

по

имеющимся

данньпл).

Со

слпороньl

шr,tмунной

сuсmемы:

редко

реакции

гиперчувствительЕости

из-за

содержtlния бензилового

спирта;

очень

редко

реакции

гиперчувствительности

(например,

сыпь,

одышкц

шок, ангионевротический

отек).

Со

cmopoHbl

серdца: очень

редко

тахикардия.

Со

сmороньl

коэtсu

поdкосtсных

mканей.,

очень

редко

потливость,

€кне,

кожные

реакции

зудом и крапивницей.

Общuе

рассmройсmва

Hapyuleчurt

месmе

ввеdенuя:

частота неизвестна

системные

реtжции

возможны

при

быстром

поступлении

системный кровоток

(случайная

внугривеннЕIя

инъекция, инъекция в область с

высокой

степенью

перфузии)

или

передозировке.

Это

может

вызвать

головокружение,

рвоту,

брадикардию,

аритмию,

сонливость и спазмы.

Жжение

месте инъекции.

Сообщения

подозреваемых нежелательньш

реакциях

Сообщения

подозроваемьIх нежелательньIх

реакциях

после

регистрации

лекарственного

средства явJIяются

важными. При

вьlявлении

пациента

серьезной

нежелательной

реакции

на

лекарственЕое

средство

или

появлении

новой

нежелательной

реакции,

не

описанной

дtlнном

рtвделе,

просим проинформировать

в соответствии

Национа.пьной

системой

фармаконадзора.

ОСОБЫЕ

УКАЗАНИЯ

Препарат

следует

вводить

только

внугримышечЕо.

Не

допускается

внутривенное

введение

кровоток.

При

слуrайном

внутривенном

введении пациент

должен

наблюдаться врачом

амбулаторно

или

должен

быть

госпитttлизирован

зависимости

от

тяжести

симптомов

Препарат

может

вызвать невропатию

при

использовании

течение

периода

времени,

провышающого

мссяцOв.

Препарат

содержит натрий,

но менее

ммоль

мг)

на

единичную

дозу

практически

(не

содержит

натрия).

Препарат

содержит

кшlий, но

менее

ммоль

мг)

на

единичную

дозу

практически

((не

содержит

кtlлия>.

несовмесrпuJуrосmь

Тиамин

несовместим

окисляЮщими

восстанавливающими веществами,

хлоридом

ртути,

йодидом, карбонатом,

ацетатом,

сульфатом

железа,

дубильной

кислотой,

цитратом

железа(IП)-аN{мония,

также

фенобарбиталом

натрия,

рибофлавином,

бензилпенициллином,

глюкозой

метабисульфитом.

Медь

ускоряет

разложение

тиtlь{ина;

кроме того,

активность

тиzlIчlина

снижается

при

увеличении

значений

рН

(рН

>

Витамин

несовместим

с окислителями

восстановителями,

тtжже

солями

тяжелых

металлов.

При

использовании

препаратов

группы

по

отдельности,

не

входящих

единый комплекс, следует

rштывать,

что

растворtж,

содержащих тиамин,

витамин

В12,

тtlкже

как и

другие

компоЕенты

В-комплекса,

быстро

разрушается

продукт€tми

рЕвложения

тиzlI\,Iина

(низкие

концентрации

ионов

железа

могут

предотвратить

эту

деградацию).

Так,

рибофлавин,

особенно

при

одновременном

действии

света,

ок&}ывает

деструктивное действие;

никотинап4ид

усиливает фотолиз,

антиоксиданты

окtвывают

ингибирующее

действие.

ВЛИЯНИЕ

НД

СПОСОБНОСТЬ

ВОЖДЕНИЮ ДВТОТРАНСПОРТА

УПРДВЛЕНИЮ

МЕХАНИЗМДМИ

Особых

мер

предосторожности

не

требуется.

ПРИМЕНЕНИЕ

ПРИ

БЕРЕМЕНЙОСТИ

ЛДКТАЦИИ

период

беременности и лактации

рекомендуемое

ежедневное

потребление

витtlп{ина

состtIвляет

|,4-1',6

мг,

для

витамина

Вв

2,4-2,6

мг.

Во

время

беременности

данные

дозы

моryт

быть

превышены

только

том

случае,

если

пациента

есть

подтвержденньй

дефицит

витаминов

Вь, так как

безопасность

использования

доз,

которые превышают

суточную

дозу,

не

докtвана.

Витамин

Во

поладaют

грудное

молоко.

Высокие

дозы

витtlпrина Во

могуг

подttвJIять

лактацию.

НазнЬченио

данного

препарата

во

вр9мя

беременности

лактации

должно

выполняться

только

после тщатольного

рассмотрения

соотношения

пользы

риска.

ВЗДИМОДЕЙСТВИЕ

ДРУГИМИ

ЛЕКДРСТВЕННЬIМИ

СР

ЕДСТВАМИ

Тиаtr.tин

поJIIIостью

распадается

растворах,

содержащих

сульфиты.

как

следствие,

продукты

расп4да

вит€lпdина

инактивируют

действие

других

витаIчlинов.

Терапевтические

дозы

вита]чlина

Во

могут

снизить

эффекты

L-дигидроксифенила.гtанина

(L-допа).

Также

отмечаются

взаимодействия

изониазидом,

D-пеницилламином

цикJIосерином.

случае

парентерального

введения

лидокаина

дополнительное

использование

адреншIина

или

норадреналина

может

усугубить

нежелательное

воздействие

на

сердце.

Также

отмечаются

взаимодействия

сульфонаN4идами.

слуrае

передозировки

местными

анестетикtlпdи

не

следует

дополнительно

использовать

адренzrпин

норадреналин.

мл),

то

есть

мл),

то

есть

ПЕРЕДОЗИРОВКА

При

возникновении симптомов

передозировки следует обратиться

лечащему

врачу

для

проведения

лечения.

ФОРМА

ВЫПУСКД

Раствор

для

инъекций.

стеклянньIх

ЕIмпул

темного

цвета

по

мл

контурной

ячейковой

упаковке.

контурная ячейковая

упаковка

вместе

инструкцией

по

медицинскому

применению

картонной коробке.

УСЛОВИЯ

ХРДНЕНИЯ

Хранить

защищенном

от

света

Йесте

при темlrературе

не

выше 25"С.

Хранить

недоступном

для детей

месте!

срок

годности

года

от

даты

производства.

Не применять

по

истечении

срока

годности,

УСЛОВИЯ

ОТПУСКА

ИЗ

ДПТЕК

Отпускается

по

рецепту.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

Владельцем

торговой

марки

сертификата

регистрации

является

компания

(др

сЕртус

илАч

сАнАйи

вЕ

тиджАtчт

димцтЕдцдркIти)),

турция

("DR

SERTUS

iLAc

SANAYI

чЕ

TICARET

LIMITED

ýIRKETI",

TURKEY).

Произведено

<Мефар

Илач

Санайии

А.Ш.),

Рамазаноглу

Мах.

Энсар

Джад.

J\Ъ

З4906

Курткёй-

Пэндик

Стаrvrбул,

Турчия

("Mefar

ilag

Sanayii

А.ý.",

Ramazanoýlu

Mah.

Ensar Cad.

З4906

Kurtkбy-Pendik

istanbul, Turkey).

Ддрес

организации,

принимающей

на

территории

КЫРГЫЗСКОЙ

РЕСГIУБЛИКИ

претензии

от потребителей

по качеству

продукции

(товара)

Кыргызскм

Республика

г.Бишкек,ул

Суванберлиева

ОсОО

Трокас

Фарма

+996З|2986234;

+996

3|29862З0

Похожие продукты

Поиск оповещений, связанных с этим продуктом

Просмотр истории документов

Поделитесь этой информацией