Рабез-D 20 мг + 30 мг капсулы

Киргизия - русский - Правительства Кыргызской Республики (Департамент лекарственного обеспечения и медицинской техники)

Активный ингредиент:
Рабепразол + Домперидон
Доступна с:
Serene Healthcare Pvt. Ltd. (Serene Healthcare Pvt. Ltd.)
код АТС:
A02BC54
ИНН (Международная Имя):
Rabeprazol + Domperidone
дозировка:
20 мг + 30 мг
Фармацевтическая форма:
капсулы
Штук в упаковке:
№30
Тип рецепта:
по рецепту
Производитель:
Corona Remedies Pvt. Ltd. (Индия)
Обзор продуктов:
ПЖВЛС: нет
Количество Авторизация:
KG.1.3.133.07685-2020
Дата Авторизация:
2020-07-06
EAN код:
8904179732156

Документы на других языках

Характеристики продукта Характеристики продукта - киргизский

02-02-2021

Прочитать полный документ

утвЕр}ltдАtо

Щ,епарта

средств

Миtt

Кы

ктора

ых

Джанко

,ф}_,

инструкция

по

мЕдицинско

му

при

M|IHE

ию

ЕкА

PCT,I}E

ного

прIitlАрАтА

рАБЕз-D

Торговое

назвапие

препарата:

Рабез-D

межлународное

непатентованное

или

грушпировочtlое

домперидон

Лекарственная

форма

капсулы

наименование:

рабеtlразоrt1

С]остав

К,аждая

капсула

содерж14,г

акmuв

HbLe

еu.|е

сmв

а,.

Рабепtrlазол

мг

l[омперидон

мг

вспо.1l()ёапlеЛt)нt)lе

веu|е(|пlва'.

лак],оза.

Kl)iAxMaJI.

мёд.

сахар,

дикальция

фос(lат,,

N,Iагнltя

стеарат,

тальк.

сенчури-40.

гидроксlltIрOпилlllе,гl4JL_lе"пj]к),]Iо:]а,

метакри-riовой

кислоl,ы

к:опол]4мер,

полисорбат-80.

глицериJl

tVCrH()CTgOP&T,

кальция

карбонат,

манtlи,t,оJl,

этил

ttеллюлоза,

метиJlпарабен

натрия,

гtрогttt.ппарабен

Llатрия"

краси,гель

кжёл,гыii

закаl,),

титана

диоксид,

железа

красный

оксид,

()писание

I(расные/rrрозрачные

твердые

желатицоВые

капсулы,

l)азN{ероМ

2"

содержащие

оранжевые"

коричневые

белые

сферические

грануJlь]t,

Фармакотерапевтическаfl

групtIа:

IIрепараr,ы,

l]Jlиrttощие

Llа

Ilищевар[]l,с.гtьнЫй

т,рак],

обменi

веществ.

Препараr,Ы

длЯ

леL{()н

иЯ

заболеваний

свя,занных

llapVUleIlI{el\,l

кислотности,

ГIротивоязвенные

препара,Iь,l

препарат,ы

лля

лечения

гастроэзо(Раl,еального

реф.llt,экса.

Ингибиторы

протонового

насоса'

Рабеltразо:r

комбинаци1,I

Другими

препаратами.

код

lrTX:

А02вс54

Фаршrакологические

свойства

Рабеtlразол

сния(аеТ

секрециЮ

соляной

кислоты

)Itелудке

посредOтвом

,горN,Iожен1,Iя

актиЕiности

н+к+дтФ_азы

обкладочIl]эlх

кл9тI(ах

желудка"

но

llpl,l

это]\,l

прояl]Jlяе,г

gggftt:TB,

присущих

ан.гихолинергичесl(tlЛч{

ПРеПаРатаl1

t,lли

блока,t,орам

Н2-гисr,аминоtsых

рецепторов.

Рабепразол,

блокируя

протонный

насос,

вмешивается

процесс

кислотообразования

на

уровне

конечного

этапа

синтеза

соляной

кислоты

желудке

через

трансфOрмацию

активный

сульфонамид,

!олшерudон

оказывает

противорвотное

действие,

услокаивает

икоту

устраняет

некоторых

случtшх

тошноту.

оказывает

регулируюцее

нормализующее

влияние

на

двигательную

активность

желудочно-кишечного

тракта,

что

связано

блокир},ющим

влиянием

на

дофаминовые рецепторы

(д2)

желудочно-кишечflого

тракта,

По

дsйствию

близок

метоклопрамиду.

отличие

от

метоклопрамида

не

проникает

через

гематоэнцефшlический

барьер

(барьер между

кровьк}

тканью

мозга)

не

вызывает

экстрапирамидных

расстройств

(нарушений

координации

двих(ений

уменьшением

их

объема

дрожанием).

Фармакокинетика

Рабепразо,rJ

поQле

приема

внутрь

мг

рабепра3()ла

максимальная

концентрация

сыворотко

крови

Сmах

наблюдается

интервале

от

ло

часов

(тmах)

Конtlентрация

площадь

под

кривой

имеют

линейную

зависимость

интерваJIе

доз

10-40

мг,

Не

наблюдает.ся

кумуляции,

когда

рабепразол

принимаю,г

дозе

10_40

мг

один

раз

сутки,

фармакокинетика

рабепразола

не

изменяется

при

деJlении

дозы

на

несколько

приемов,

периол

полураспада

плазме

крови

составляет

часа.

дбсолютная

биоэквивалентность

для

рабепрtlзола

мг

составляет

52о/о.

Прием

пищи

оказывает

влияния

на

всасывание

рабепразола.

Связывание

белкаtrци

плазмы

KpoBIt

96,зо/о.

Рабепразол

подвергается

экстенсивному

метаболизму

печени,

плilзме

]крови

обнаруживаются

IIервичные

метаболиты

рабепршола

форме

тиоэфира

сульфона,

После

приема

внутрь

однократноЙ

дозЫ

меченогО

14С-рабеПразола

мг

около

соединения

обнаруясивается

моче,

главным

образом.

форме

,тиоэфира

карбоксильной

кислоты,

глюкуронида

метаболитов

меркаптуровой

кислоты.

осr,авшаяOя

часть

введенной

дозы

обнаруживается

кале.

Общее

количество

обнаруживаемого

радиоактивного

вещества

gg,85%.Неизмененный

рабепразол

не

обнарух(ивается

ни

моче,

ни

фекалиях,

!омперudон

абсорбция

после

приема

внутрь,

натощак

быстрая

(прием после

еды,

сниженная

кислотность

х(елудочного

сока

замедляют

уменьшают

абсорбцию),

Время

достижения

максимальной

конц9нтрации

(ТСmах)-

Биодоступность-

(эффект

(первого

прохох(дения)

чере3

печень).

(]вязь

белками

плазмы

Пронлшает

различные

ткани,

плохо

проходит

через

I,ематоэнцефа-гlический

барьер,

Метаболизируется

печени

стенке

кишечника

(путём

гидроксилирования

дезалкилирования).

Выводится

через

кишечник

(66,|^)

почками

(зз

том

числе

ноизменеЕном

виде

о/осоответственно.

Перлtол

полуВыВеДаНИЯ(Т|l2)

Ч,,

удлиняется

при

вырa)кенноЙ

хроническоЙ

почечноЙ

н9достаточности,

Показания

применению

гастроэзофагеальная

рефлюкснш

болезнь2

ст,

язвенная

болезнь

желудкаи

перстноЙ

кишки

фазе

обострения

хронический

поверхностный

гастри,г

эрозивно-язвенные

поражения

желудка

диспепсические

симптомы,

ассоциирующиеся

замедленным

опорожненttем

желудка,

желудочно-пищеводным

рефлюксом"

эзофагитом

(чyBcTBo переполнения

эпигастрии,

ощущение

вздутия

живота,

боль

верхней

части

живота,

метеоризм,

тошнOта,

рвота,

изжога,

отрыжка)

способ

применения

лозы

ПРеПаРат

ПрИнимают

по

одной

капсуле

.ileнb.

независлlмо

о,г

IIриема

Ilиu{i4,

f];rи,гельность

ле,чения

определяет

лечаrrций

врач.

Пtlбочные

действия

яз

анн

е,с

аб епр

аз

л о.л| :

диарея,

за.поры,

боль

животе,

метеоризN,l,

сухость

во

l).гу

головIlая

боль, головокрух(ение,

астенt,lя

ПОВЫtllеНиtе

УРОВня

печеночных

ферменr,ов.

гепати,I,, жrэJIтухп.

печеночная

энtцефаr,rопzl,г1.1я

обостр,gцие

подагры,

миal,,lгии.

арталгии

интерс]тиu,иальный

нефриr,

перифrэрические

отеки

гинекс)мас)тия

редко

трrэмбоцитопения,

нелiтропения.

лейкопения

аллергические

реакции:

ко)I(ная

сыгlь;

редко

:)ри],ема.

уртикарные

высыланрIя,

мультисРорлиная

эритема,

,гоксtlческлlГl

эпидермаJtьнь.l:i

некроJtи,].

синлром

Стивенса-

flяtонсона,

rбуллезные

высы

паFI

ия

Связан

bte,с

о.ltпе

рud

oHo.1l

Возмоlкны

сухость

во

рту,

головнаJI

боль,

диарея

(поноэ),

ыlлергические

реакции

(кохсная

сыпь,

з),д),

спазмы

гладкоЙ

мускулатуры

желудка.

ПротивопOказания

гиперчувствительность

рабепразолу

домllерилону

одноп,Iоментный

прием

пероральных

(lорм

Ke,I,oKoHa:]o_,Ia.

эриltромициI{а

иjIи

лруI,Ilх

си.пьньD(

ингибиторов

изоферш,rента

СYРЗА4

(флукоrjазоJl"

итракона,Jо,ll"

t]орt]коtlазол.

кларитромllцин

телитрсlмицин)

прием

течение

длитеJrьного

времени

гиIIерпролактинемия

рола!iтин-секретирующая

опухоJI

гrr

ot|l

llза

ролакт

trсi м

,,кеJlудочнlо-кишечные

кровотечения. механическая

<lбсl,рукция

желул(JчI,1о-кишечного

TpilKTa,

.перrРорачия

cTeнoI(

желудка и кllшеLlника

зJIокачественные

заболевания

)I(еjIудочно-кишечного

тракта

детский

подростковыI"{

возраст

до

лет

беремс:нность

период лактации

Лекарс,гвеlпные взаимодейсI,вия

Прrи совместном

применении

llрепара

сни)кает

I(онцентрацию

llлt}lJNte

l(роtsи

ке,гоконазола

на

30о/о

д1,1гоксина

на

290zil.

Ilоэ,Iому

реl{()]\tендует,ся

к()ррсl(ll11я

лозы

э,г[lх

препаратов при

одновременном

назначени14

Рабез-[).

Ксrнцентрации

рабепразола

активноl,о

п,lетабо,rtита

кJlарLtтромлIцина

пJlазN,lе при

одноврс|меЕtном

приеме

увеличиваются

на'24О/о

50%о

ccroTBeTcTBeH

но,

Рабез-D

уменьшает

концентрацию

атазанавира

крови,

что

может

привес,Il4

сни)кенl4к-)

терапевтичtэской

актrlвности

IlреItарarгtl

I]JItI

развиl,ик)

эе,J1.Iс,lентос,ги.

Ввиду

возможного

взаимодейtствtlя

а1-1,1,ацидtlы]\,Iи

IIреlIарата]vи,

iJабез-I)

сJIсд},е1

принимать

за

один

час

до

или

через

два

Llaca

IIосле

приема

анl,ацидl{ых

средс,I,в.

Особые

указания

перел

нilзначением

препарата

комбинации

рабепразола

домперидона

пациентам

язвоtl

желудка

необходимо

исключить

рак,

так

как

злокачест-венный

процесс

мо}кет

скрываться

под

маской

язвы.

Комбинацию

рабепразола

дOмllеридона

следует

ос,гOрох(ностьк)

примснjlIь

пациеН'l'оt]

рискоNI

apLI,lNl1,1l1

и. tlсtlбенн()

llat{l,teHT,ots"

rlре/lрасгlо.l())I(ен[Iыlх

развитию

сердечных

аритмий

или

гигlоItаj,lиемии.

(];lеД(Уеr,

,гша,геJIьно

ttаб;Iкlда,гь

за

па,циен]гамл{

серьезными

нарушенл,яNlи

фунrсчии

печени

при

первом

IIа,]наченi{л,l

рабеправола.

Коррекции

разовой

дозы

препарата

не

r,ребуется

больных

почечной

недостаточrIостью.

Но

при

необходимости

повторного

назначения

препарата

должна

быть

снижена

доза

tlepecМoTpeнa

кратнOсть

его

применения

зависимости

от

тяжести

псlчечной

н9достаточности.

Не

приtиенять

по

истечении

срока

годнOс,l,и.

Хранить

в недос,гугlном

ллЯ

деl,еI'{

i\,leс'I'e.

Передозировка

Сuмпmол,tьt;

сонливость,

дезорl1ентация

экстрапирамидные

реакции,

леченuе;

применение

активировalнного

угля

тщательное

наблюдение,

днтихолиrIергические

средстI]а.

препара,t,ы"

применя9мые

для

JIечения

паркинсонизма,

и.lи

антиглIстаминные

препара,гы

Mot,),1

ока,Jаlься

э(lфскtltвгtыtvtи

при

возllиt(Ilовении

экстрапирамидных

реакций.

ФlopMar

выпуска

капсул

блистере;

блистера

карт(lнноЙ

коробt,:е

применен!Iю.

}'словия

хранения

Храни,гь

пl)и

температуре

не

выше

30"С

защищеI{ноNl

о,т

детей.

Срок

lгодrlости

года.

Условия

отпуска

из

ап,[еlt

реttепту

врача.

IIроизlволитель:

Coronir

Remedies

Pvt.

Ltd.

Villаglэ

Jatoli,

Post

off-rce

Oachghat.

Tehsil

&

District

Stllan.

I]imachal

Pradesh

|7З

22З,

Индия

инструкцией

по

медицинскому

света

и влаги

мес,ге.

Беречь

от

,.ц,ержатель

регистрационного

удостоверения:

o'Sergne

Healthcare

Pvt.

Ltd"

C-2|4First

Flооr,

Tower,

Shahibaug.

ДhmаdаЬаd-З;80004,

Индия

Похожие продукты

Поиск оповещений, связанных с этим продуктом

Просмотр истории документов

Поделитесь этой информацией