Инсулипон 600 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Киргизия - русский - Правительства Кыргызской Республики (Департамент лекарственного обеспечения и медицинской техники)

Активный ингредиент:
Тиоктовая кислота
Доступна с:
Инсуфар Лабораторис Илачлары Лимитед Ширкети (Инсуфар Лабораторис Илачлары Лимитед Ширкети)
код АТС:
A16AX01
ИНН (Международная Имя):
Thioctic acid
дозировка:
600 мг
Фармацевтическая форма:
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Штук в упаковке:
№60
Тип рецепта:
по рецепту
Производитель:
Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш. (Турция)
Обзор продуктов:
ПЖВЛС: нет
Количество Авторизация:
KG.1.3.133.07689-2020
Дата Авторизация:
2020-07-06
EAN код:
8680353090303

Документы на других языках

Характеристики продукта Характеристики продукта - киргизский

03-02-2021

Прочитать полный документ

утвI,]рждАю

заместитель

директора

средств

Мини

Кы

инструкция

ПО

МЕДИЦИНСК()МУ

ПРИМЕНЕНИЮ

ЛЕК

ПРЕПАРАТА

инсlулипон

INSULIPON

Торговое

название

Инсулипон,

Insulipon

Межлународное

непатентованное

название

тиоктовая

кислота

Лекарственная

форма

таблетки,

покрытые

пленочной

оболочкой,

оrlисание

Продолговатые

зеjIеного цвета,

ДВоЯкоВыПУКЛыетаблетки.покрыТыепленочноЙоболочкоЙжеЛТо-

гипромоллоза,

магЕия

стеарат.

сосmав

обопоu*u,'11".ооiь,

optinrized

Performance

Coating

200F210038

зеленый

(поливиниловый

спирт,

т€Lтьк,

титана

диоксид,

макрогол,

сополимер

метакриловой

кислоты,

хинолин

х<елтый

алюминиевыtй

лак,

индигокармин

tulюминиевый

лак,

натрия

бикарбонат).

ФармакоТерапевтиЧеская

группа:

Прrэпараты,

влияющие

на

пищеварительный

тракт

обмен

веществ.

Прочие

препараты

дп,

п.ч."ия

заболеваний

Жкт

нарушения

обмена

веществ.

Прочио

tlрgпараты для

леченияl

заболеваний

Жкт

нарушония

обмена

веществ,

различные

прочие

препараты для

леченItя

заболеваний

Жкт

обмена

веществ.

Тиоктовая

кислота.

Код

АТХ:

Al6AX0l

Состав

таблетка,

покрытая

пленочной

оболочкоji,

содержит

дкtпuвное

веulесmво:тиоктоваJI

киQлота

З00

мг

или

мг,

вспомоzаmельньlе

Веu,|есmва:

лактозы

моногидрат,

кремния

безводный,

сим9тикон,

кроскармеллоза

натрия,

целлюлоза

сlаtlмакологические

свойства

ФармакоduнOмltка

Тиоктовая

(альфа-липоевая)

кислота

коэнзимными

свойс,гвами.

диоксид

коллоидный

микрокристаJIлическая,

витаминоподобный

эндогенный

антиоксидант

оргOнизм0

образуется

при

окислительном

декарбоксилировании

альфа-кетокислоl"

способствует

снижению

концентрации

глюкOзы

плазме

крOви

увеличению

концентрации

гликогена

печени,

таюке

сни}кает

инсулинорезистентность,

участвует

регулировании

углеводного

липидногсl

обменов,

стимулирует

обмен

холестерина.

Благоларя

своиМ

антиоксиДантныМ

свойствам,

тиоктов€UI

кислота защищает

клетки

от

повреждения

их

продуктами

распада,

уменьшает

образование

конечных

продуктов

прогрессирующего

гликозилирования

белков

норвных

клетках при

СахаРнOМ

ДИабеТе"

улучшает

микроциркуляцию

эндоневральный

кровоток.

повышает

физиологиЧеСкОе

содержани9

tlнтиоксиданта

глутатиона.

Способствуя

снижению

концентрации

глюкозы

плазме

крови,

воздействует

на

аJIьтернативный

метаболизм

глюкозы

при

сахарном

диабето,

снижает

накопJIение

патологических

метаболитов

виде полиолов,

тем

самым"

уменьшает

отек

нервной

ткани.

Благодаря

участию

метаболизме

х(иров,

тиоктовая

кислота

увеличивает

биосинтез

фосфо.пипидов,

част}lости,

фосфоиноиЗиТа,

благОлаРЯ

чему

улучшает

поtsрежденную

структуру

клеточных

мембран;

нормалиЗУеТ

энергетический

обмен

проведение

нервных

импульсов.

Тиоктовая

кислота

устраняет

токсическое

влияние

метаболитов

алкоголя

(ацетальдегида,

пировиноГрадноЙ

кислоты),

уменьшаеТ

избыточнОе

образование

молекул

свободных

кислородНьж

радиКtIлов,

уменьшаеТ

эндоневральнуЮ

гипоксию

ишемию,

ослабляя

проявления

полинейропатии

виде

парестезий,

ощущения

}кжения,

боли

онемения

конечностей.

Таким

образом,

тиоктоваJI

кислота

оказывает

антиоксидантное,

нейротрофичеСкОе,

гипогликемическое

действие,

улучшает

метаболизм

липидов.

Фармакоканеmuка

При

приеме

внутрь

быстро

полностью

всасывается

из

желудочно-кишечного

тракТа

(ЖКТ).

Одновременный

прием

пищи

мOжет

снизить

всасывание

препарата.

Максимальная

конц9нтрация

(С.*)

плазмо

крови

после

приема

таблетки

Инсулипона

составляет

мкг/мл;

время

ее

достижения

25-30

минут.

Обладает

эффектом

(первого

прохохцения)

через печень.

Относительная

биодоступность

Инсулипона

более

60%,

Период

полувыведения

(Trzz)

минут.

Основными

путями

метаболизма являются

окисление

конъюгация.

Тиоктовая

кислота

ее

ме,габолиты

выводятся

почками

(80-90%).

Показания

применению

диабстическtш

полинеЙропатия;

ал,когольншI

полинеЙропатия.

Способ применения

дозы

Т'аблетки

следует

принимать

натощак,

не

разжевывая,

запивая

небольшим

количеством

)lшдкости.

Прием

лекарственного

средства

во

время

еды

может снизить

всасывание

липоевой

кислоты, поэтому

рекомендуется

принимать всю

суточную

дозу

за 30

минут

до

завтрака.

Взрослым

назначают

по

мг

с,-липоевой

кислоты

раз

сутки.

Продолжительность

лечения определяет

врач индивидуально.

Противопоказания

Повышеннrul

чувствительность

тиоктовой кислоте

или

другим

компонентам

препарата.

Побочное

действие

ИспользовЕlнные

ниже

параметры

частоты

побочных

эффектов

определены

следующим

образом:

часто

(от}

1/l00

ло

<

1/10);

очень

редко

(<

l/10000)o

включая

единичные случаи;

частота неизвестна

(не

можст быть

оценена

по

имеющимся

данным).

Со

сmороны

ЖКТ:

часто

тошнота;

единичньD(

случаJIх

желудочно-кишечные

нарушения, включая

рвоту,

боль

животе

гастроинтестинtшьную

боль,

диарею.

Дллерzuческuе

реакцuu:

единичных

сJIучаях

аллергические

реакции,

вклЮчая

кожные

высыпания,

крапивницу

(уртикарные

высьшания),

зул

экзему;

частота

неизвестна

аутоиммунный

инсулиновый

синдром

(АИС).

Со

сmороньl

ценmральной

нервной сuсmелrы:

часто

головокружение;

очень

редко

изменение

или

нарушение

вкусовых

ощущений.

Меmаболuческuе

наруutенllяj

единичньж

случшх

снижение

урOвня

глюкOЗы В

кРOВИ.

Есть сообщения

жалобах,

которые

свI{детельствуют

о гипогликемических

состояниях,

именно

головокружение,

повышенное

потоотделение,

головная боль

нарушения

зрения

вследствие

улучшения

утилизации

глюкозы,

Особые

указания

Употребление

алкоголя

может снизить

эффективность

препарата.

Поэтому

рекомендуется

воздержаться

от

приема алкоголя

во время лечения

препаратом.

пациентов

с сахарным

диабетом,

особенно

начшIе

лечения,

необходим

контроль

глюкозы

крови,

возможна

гипогликемия

вследствие

улучшения

утилизации

глюкозы.

Во

время

лечения

полинейропатии

благоларя

регенерационным

процессам возможно

кратковременное

усиление

чувствительности,

сопровождающееся

парестезией

ощущением

(ползания

мурашек).

Сообщалось

случаях

АИС

при

лечении

тиоктовой кислотой.

Пациенты

генотипом

лейкоцитарного

антигена

человека,

таким

как

,}ллели

HLA-DRBI

04:06

HLA-DRBI

04:03,

более

восприимчивы

рilзвитию

АИС

при

лечении

тиоктовой

кислотой.

Аллель

HLA-DRBI

04:03

(прелрасположенность

к АИС:

1,6)

особенно

часто

встречается

представителей

белой

европеоидной

расы

более

высокой

распространенностью

Юхсной,

чем

Северной

Европе,

аллель

HLA-DRB1

04:06

(прелрасполо}кенность

коэффициентом

вероятности

АИС:

56,6) особенно

часто

встречается

японских

корейских

пациентов,

АИС

следует

рассматривать

раIиках

лифференциаJlьного

диагноза

спонтанной

гипогликемии

пациентов,

принимающих

тиоктовую кислоту.

После

применения

Инсулипона

возможен

непривычный

запах

мочи.

Влuянuе на способносmь

воэюdенuю

авmоmранспорmа

управленllю

механuзлlамлt

Во

время

лечения

необходимо соблюдать

осторожность

(ввиду

возможности

возникновения

таких

побочных

роакцлrй,

как

головокружение

нарушение

зрения)

при

управлении

транспортными средствами

выполнении

других

потенциаJIьно

опаQньIх

видов

деятельности,

требующих

повышенной концентрации внимания

скорости

психомоторных

реакций.

Прuмененuе прu

беременносmu

лакmацuu

Применение

тиоктовой кислоты

период

беременности

не

рекомендуется

из-за

отсутствия соответствующих

клинических

данЕых.

,,Щанных

тtроникновении

тиоктовой

кислоты

грудное молоко

нет,

поэтому

применять

ее

п9риод кормления

грудью

не

рекомендуется.

Прuмененuе

пеduаmрuu

Поскольку

данных

относительно

безопасности

эффективности

применения тиоктовой

кислоты

детей

нет,

препарат

не

рекомендуется

назначать пациентам

этой

возрастной

категории.

Взаимодействие

другими

лекарственными

средствами

Тиоктовая

кислота

вступает

реакцию

ионньши комплексами

мотаJIлов

(например,

цисплатином),

поэтому

эффективность

цисплатина

снижа9тся

при

одновременном

применении

с препаратом.

Тиоктовая кислота

является

хелатором металлов,

поэтому

ое

нельзя

применять

одновременно

соединениями

метt}л.пов

(препаратап,Iи

железа,

магния,

молочными

продуктаIvIи,

поскольку

они

содержат

ксtгlьциЙ).

Если

суточную

дозу

препарата

принимают

ззt

минут

до

завтрака,

то

препараl,ы.

содер)(ащие

)I(eJle:]o

ил}t

Nlагнt{Й.

сJедуе],

принимать

обед

или

вечер()м.

При

применении

Инсулипона

п&ци,JI-lтов

caxapныilt

диабе"гом

возNlоI(но

усиление

гI.1пOt

Jlикемизирующего

действия

lIнiJу-цина

перораjlьных

противодllабе,гичесl<ttх

срелств,

поэтому,

особеннс)

на

начальной

стадии

лечения,

рекомеfiдуется

,гщательный

кOнтроль

уровня

глюкозы

l] крови.

Во

избеirtание

развития

симптомов

гигlогликемии

отдельньж

случаях

может

понадобиться

снижение

дозы

инсулина

или

гlероральLtых

про,тиводиабетических

средств.

Регулярное

употребление

алкоголя

является

существенным

фактором

риска

развLIтия

прогрессирования

клинической

картины

нейропатии

мо)кет

отрицатеJIьно

вJll]я,гь

на

проt{есс

лечения

Инсу.tипоном.

ПоэтоN{у

пациентам

.l1иабеr,rlческой

полttгtсitрогIатиеГl

обычно

рекомендуется

IIо

возмо)I(но(),1,1l

tsоздер)I(иватt,,с}l

уtrо,гребления

аjil(огоJlя.

Ограничение

употребления

алкогоJIя

касаетсr]

также

перерыtsов

мех(ду

курсами

jlеченt]rl.

Пеtrlедозировка

С'l,tлlпmомьr.,в

случае

приема

тиоктовtlй

кислоты

дозе

от

до

особенно

сочетании

алкоголеN,l,

наблюдаются

l,акие

серьезные

признаки

интоксt{кацt{и.

как

генерализованные

сулс)ро)Itные

припалl(l,];

выраженные нарушеl{ия

кис.]Iо1,1]о-t-l{еJtочtIоI,о

ба,rанса,

ведущие

мол()чн0-ltислом)

ацидоз},;

гипOгл1,Iкемическая

кома:

l,я)кеJlые

нарушения

свертываемOсти

крови,

приводящие

иногда

фата",lьному

исходу.

r]еченuе;

при

подозрении

на

интоксикацию

препаратом

необходl,tма

немедленнаrl

гос|lитализация

проведением

обrчеrерапевтических

мероприятий

по

детоксикаци11

(искусственная

рвота.

промывание

жэлудка,

прием

активированного

угля

т.п.)

им

птоматической

терапии.

Форма

выпуска

"Г'аблетtси,

по

крыl,ые

плен

очной

оболо

ч к:о

таблеток

блистере.

З,6

или

блистеров

вместе

листком-lзкJrадышем

картонной

коробке.

}'с.llовия

хранения

Хрсtнить tlри

температ},ре

не выше

25"С,

Хранит,ь

недостуIlноNl

для

детерj

мес,геl

Срок

годности

гсlда

от

даты

произвоllства.

F[е

применять

по

истечении

срока

годнoсти.

}'с.llовия

отпуска

из аптек

Отпускается

по

рецепт),.

IIроuзвоdаmель

Владельцем

торговой марки

сертификата

регистрации

является компания

(ИНСУФАР

ЛАБОРАТОI'ИС

ИЛАЧ.ЛАРЫ

ЛИМИТЕД

ШИРКЕТИ), ТУРЦИЯ

(.,INSUPHAR

LABOR,ц,TORIES

iLAсLARI

LiMiI,ED

ýiRKETi",

TURKBY).

Гlроизвелено

<Уорлд

Медицин Илач Сан.

ве

Тидrк,

l_[l,).

ТурLtия

'Геммуз

Мах.

f[жaMtt

Йо,пу

fiжал.

l-юнеruли

Баг.ltltсылар

Стамбул,t

"W,эrld

Medicine

ilag

Sап.

че

Tic. А.ý.",

l'urkey

Temmuz

Mah.

Cami

Yoltr

Cad.

Gline;li

Baýcrlar

istanbul).

Адрес

организации,

принимающей

на

территории

КЫРГЫЗСКОЙ РЕСПУБЛИКИ

претензии

от потребителей

по

качеству продукции

(товара)

Кыргызская

Республика,

Бишкек9

ул

С'уванберлиева,

ОсОО

Трокас

Фарма,

тел.

+996

3129862'-\4,.

+996

З|29862З0

Похожие продукты

Поиск оповещений, связанных с этим продуктом

Просмотр истории документов

Поделитесь этой информацией