Имплантаты стоматологические ADIN с принадлежностями: имплантат зубной Swell™:

Беларусь - русский - Министерством здравоохранения Республики (Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении)

Доступна с:
ADIN Dental Implant Systems Ltd., ИЗРАИЛЬ
класс:
изделия медицинского назначения
Производитель:
ADIN Dental Implant Systems Ltd.
Количество Авторизация:
Мн-7.118343/7.007-2004
Дата Авторизация:
2020-07-13

Прочитать полный документ

English

4

N

INSTRUCTIONS FOR USE

Implants,

abutments

associated

restorative

dental

laboratory

components.

detailed

information

specific

product

system

using,

please

consult

Adin

Dental

Implant

Systems

Ltd, catalog,

DESCRIPTION

Adin

dental

implant

system

includes

variety

implants

manufactured

from

titanium.

Dental

implants

surgically

inserted

into

upper

and/or

lower

jawbone

serve

substitute

replacement

tooth

root

providing a stable foundation for restorations.

metabolic

bone

connective

tissue

diseases,

treatment

with

corticosteroids,

certain

cardiac

vascular

diseases,

tobacco

usage,

diabetes

(uncontrolled),

treatment

with

chemotherapeutic

agents,

chronic

renal

disease,

poor

patient

oral

hygiene,

bruxing

alcoholism.

Temporary

contraindications:

systemic

infection,

local

oral

respiratory

infection.

Anatomical

pathological

contraindications:

insufficient

alveolar

bone

width

height

surround

implant

with

least

millimeter

bone,

both

buccally

lingually

most

superior

aspect

implant

body;

inadequate

bone

height

where

proper

implant

placement

would

encroach

mandibular

canal;

malignancies.

Unfavorable

implant

placement

alignment.

Additional

information

steps

taken

can be found in the User Manual.

INDICATIONS FOR USE

in's

implants

intended

partially

fully

edentulous

mandibles

maxillae,

support

single

multiple-unit

restorations

including

cement

retained,

screw

retained,

overdenture

restorations,

terminal

intermediate

abutment

support

for fixed bridgework.

DIRECTIONS FOR USE

implantation

procedure

should

done

under

aseptic

conditions

with

specifically

designed

sterile

surgical

instruments,

electrical

surgical

drilling

system

with

internal

external

irrigation

recommended

drilling the surgical site.

Specific

drilling

sequences

placement

implants should be followed.

WARNINGS

Improper

technique

contribute

implant

failure

loss

bone.

Adin’s

dental

implants

intended

only

indicated

applications.

Dental

implants

must

not be altered in any way.

The use of electro-surgical instruments or

lasers around metallic implants and their

abutments is not recommended due to the

risk of electric and / or heat conductivity.

Implant mobility, bone loss, or chronic

infection may indicate implant failure.

implant

becomes

contaminated

patient’s

body

fluids

anyway,

implant

cannot be used in any other patient.

PRECAUTIONS

surgical

techniques

required

place

endosseous

dental

implants

require

specialized

complex

procedures.

Formal

training

placement

implants

recommended.

Important:

determine

local

anatomy

suitability

available

bone

implant

placement.

Adequate

radiographs

direct

palpation

visual

inspection

implant

site

necessary

prior

treatment,

planning and use of Adin implants.

HOW SUPPLIED

This

package

contains

dental

implant.

cover

screw

included

with

piece

implants.

CAUTION

Federal

(USA)

restricts

this

device

sale

order

licensed

dentist

or physician.

Adin

dental

implant

been

evaluated

safety

compatibility

environment.

Adin

dental

implant

been

tested

heating

migration

MR environment.

The maximum insertion Torque is 50 Ncm.

reuse

implants,

cover

screws,

temporary

abutments

abutments.

these

items,

will

lead

increased

risk

product

failure

functionality

cannot

guaranteed

these

products

reused.

addition,

there

increased

risk

contamination.

Explanation of Plctograms

STERILE

Sterilized using

irradiation

[Ш] Batch number

IiiE] Catalogue number

Do not use if

package

is damaged

(§) Do not

resterilize

Authorised

representative

European

Community

Manufacturer

2 Use by

A

CAUTION:

instructions

for use

® Do not re-use

d Date of

manufacture

5c ONLY

C €

0413

ADVERSE REACTIONS

Some

complications

that

occur

Include:

infection,

bone

loss,

patient

discomfort,

implant

mobility,

local

soft

tissue

degeneration,

unfavorable

implant

placement or alignment.

Additional

information

steps

taken

can be found in the Surgical Guide.

CONTRAINDICATIONS

General contraindications associated with

elective surgery should be observed.

Possible contra indications: chronic bleeding

problems, psychological impairment,

■J Adin Dental Implant Systems LTD.

Industrial Zone Alon Tavor,

POB 1128, Afula 1811101, Israel

MedNetGmbH

Borkstrasse 10

48163 Muenster, Germany

Phone: +49 251 32266-0

Fax: +49 251 32266-22

IFU001-4

05.2018

German

Italian

BENUTZUNGSANLEITUNG

Implantate,

Sekundarteile

damit

verbundene

restaurative

dentals

Laborkomponenten.

detaillierte

Infonmationen

spezifisch

Ihnen

eingesetzten

Produktsystem

schlagen

bitte

Katalog

Adin

Dental

Implant

Systems

Ltd. nach.

BESCHREIBUNG

Das Adin Dental Implant System umfasst eine Reihe

Implantaten,

Titan

hergestellt

sind.

Zahnimplantate

werden

chirurgisch

unteren

und/oder

oberen

Kieferknochen

implantiert

dienen

Austausch

Oder

Ersatz

Zahnwurzel,

einen

stabile

Grundlage

restaurative Eingriffe zu bilden.

INDIKATIONEN UND ANWENDUNGSGEBIETE

Implantate

FirmaAdin

sind

Einsatz

teilweise

odervollstSndig

zahnlosen

Unter-

Oberkiefern

(Mandibula

Maxilla)

gedacht,

einzelne

Oder

mehrteilige

Restaurationen

unterstutzen,

darunter

auch

zementierbare

Restaurationen,

verschraubte

Rekonstruktionen

Oder

Deckprothesen

zwischenstandige

Oder

endstandige

Sekundarteile

Stiitze

festsitzende Brucken.

GEBRAUCHSANWEISUNG

Implanationsvorgang

solite

unter

aseptischen

Bedingungen

speziell

dafiirvorgesehenen

sterilen

chirurgischen

Instrumenten

vorgenommen

werden; fOr das Bohren an

der Stelledes operativen

Eingriffs

wird

elektrisches

chirurgisches

Bohrgerat

interner

extemer

Wasserkiihlung

empfohlen.

sollten

besondere

Arbeitsablaufe

Bohrprozess

beim

Einsetzen

Implantaten

beachten werden.

WAHNHINWEISE

UnsachgemaBe

Techniken

kOnnen

einem

Misserfoig

und/oder

einem

Verlust

Knochenmasse

fuhren.

Zahnimplantate

Adin

sind

angegebenen

Gebrauch

vorgesehen.

Zahnimplantate

durfen

keine

Weise

verandert werden,

Einsatz

elektrochimrgischen

Instrumenten

Oder

Lasern

Nahe

metallischer

Implantate

ihrer

Sekundarteile

wird

aufgrund

Risiken

einer

elektrischen

und/

Oder

Warmeleitfahigkeit

nicht

empfohlen.

Beweglichkeit

Oder

Lockerung

Implantaten,

Knochenverlust

Oder

chronische

Infektionen

kOnnen

Versagen

Implantats

hinweisen.

Solite

Implantat

irgendeine

Weise

durch

KOrperflussigkeit

Patienten

kontaminiert

werden,

kann

nicht

einen

andaren

Patienten

verwendet werden,

VORSICHTSMASSNAHMEN

chirurgischen

Techniken,

Einsatzen

Zahnimplantaten

Knochen

nOtig

sind,

erfordem

spezialisierte

komplexeVerfahren.

wird

empfohlen,

fiirdas

Einsetzen

Implantaten

eine

Fachausbildung

absolvieren.

Wichtig:

Platzierung

Implantats

muss

flrtliche

Anatomieund

Eignung

desverfugbaren

Knochens

Einsetzung

Implantats

festgestellt

werden.

Behandlung,

Planung

Nutzung

Implantate

Adin

sind

entsprechende

RSntgenaufnahmen,

eine

direkte

Palpation

eine

visuelle Inspektion der Implantatstelle erforderlich.

UNERWUNSCHTE REAKTIONEN

UND NEBENWIRKUNGEN

Einige

Komplikationen,

moglicherweise

auftreten

konnen,

umfassen:

Infektionen,

Knochenverlust,

Unbehagen

Patienten,

eine

Lockerung

Implantats,

eine

Degeneration

Weichgewebes

Implantatstelle

eine

ungunstige

Platzierung

oder

Ausrichtung

des Implantats.

Weitere

Informationen

unternehmende

Schritte

lassen

sich

Anleitungen

Operationstechnik entnehmen.

GEGENANZEIGEN

soliten

allgemeinen

Kontraindikationen,

mit elektiven Operationen in Verbindung gebracht

werden, beachtet werden.

Mogliche

Kontraindikationen:

Probleme

chronischen

Blutungen,

psychologische

Behinderungen,

metabolische

Knochenerkrankungen

oder

Erkrankungen

Bindegewebes,

Behandlung

Kortikosteroiden,

bestimmte

Plerz-

GefaBkrankheiten,

Diabetes

(nicht

eingestellt),

Behandlung

chemischen

Wirkstoffen,

chronische

Nierenerkrankungen,

eine

schlechte

Mundhygiene

Patienten,

Bruxismus

(ZShneknirschen),

Alkoholismus.

VorQbergehende

Gegenanzeigen:

systemische

Infektionen,

lokale

Infektionen

Mundes

oder

Atemwege.

Anatom

ische

Oder

pathologische

Kontraindikationen:

eine

unzureichende

Breite

Hohe

Kieferknochens,

Implantat

mindestens

Millimeter

Knochen

masse

umgeben,

sowohl

bukkal

auch

lingual

Verhaltnis

obersten

Teil

Implantatkdrpers;

eine

inadequate

KnochenhOhe

dort,

eine

korrekte

Platzierung

Implantats

Unterkieferkanal

beeintrachtigen

wijrde;

maligne

Erkrankungen.

Eine

ungunstige

Platzierung

oder Ausrichtung des Implantats.

Weitere

Informationen

unternehmende

Schritte

lassen

sich

Anleitungen

Operationstechnik entnehmen.

LIEFERFORM

Diese Packung enthait ein Zahnimplantat.

alien

zweiteiligen

implantaten

eine

Deckschraube in die Ueferung mit inbegriffen.

VORSICHT

Entsprechend

Einschrankungen

Bundesgesetzes

Vereinigten

Staaten

(USA)

darf

dieses

Gerat

durch

einen

lizenzierten

Arzt

oder

Zahnarzt

Oder

dessen

Bestellung

gekauft werden.

Zahnimplantate

Adin

Dental

Implant

wurden

nicht

Sicherheit

Kompatibilitat

einer

MR-Umgebung

gepruft.

Zahnimplantate

Adin

Dental

Implant

wurde

nicht

Erhitzen

oder

Migration in einer MR-Umgebung getestet.

maximale

Drehmoment

fCirdie

Insertion

betrSgt

50 Ncm.

Deckschrauben,

voriaufige

Sekundarteile

Sekundarteile

durfen

nicht

wiederverwendet

werden.

Eine

Wiederverwendung

dieser

Komponenten

fQhrt

einem

gesteigerten

Risiko

eine

Fehlfunktion

Produkts,

Funktionalitat

nicht

garantiert

werden

kann,

wenn

diese

Produkte

erneut

verwendet

werden.

DarCiber

hinaus

besteht

erhbhtes

Risiko

eine Kontaminierung.

Erkiarung der Bildsymbole

STERILE

Sterilisation

durch

___ Bestrahlung

ШШ

Fertigungsnummer

ШЕ] Katalog nummer

■J

Hersteller

2 Verbrauchsdatum

AACHTUNG:

^ Bitte Gebrauch-

sanweisung

(© Nicht verwenden,

wenn dieVerpackung

beschadigt ist

d Flerstellungsdaturr

(S) Nicht wieder

sterilisieren

^Nur

| Autorisierter

Handler in der

Europaischen

Gemeinschaft

Herstellungsdatum

C €

0413

ml Adin Dental Implant Systems LTD.

Industrial Zone Alon Tavor,

POB 1128, Afula 1811101, Israel

| EC| REP |

MedNetGmbH

Borkstrasse 10

40163 Muenster, Germany

Phone: +49 251 32266-0

Fax: +49 251 32266-22

4

N

ISTRUZIONI

L’USO

Impianti,

monconi

componenti

collegati

laboratorio

dentistico

ricostruzioni.

informazioni

dettagliate

sistema

prodotto

specifico

usato,

consultare

catalogo

di Adin Dental Implant Systems Ltd,

DESCRIZIONE

Sistema

Implantare

Dentale

Adin

comprende

impianti

diversi

costruiti

titanio.

impianti

dentali

vengono

inseriti

nell'osso

mascellare

peri

inferiore

mezzo

un’operazione

chirurgica

fungono

sostituto

dente

sostitutivo

fornendo una base stabile per ricostruzioni.

INDICAZIONI PER L’USO

impianti

Adin

sono

destinati

essere

usati

mandibole

mascelle

parzialmente

totalmente

edentule,

come

supporto

ricostruzioni

unita

comprese

ricostruzioni

fissate

cemento,

fissate

vite,

overdenture

supporto

moncone

terminals о intermedio per ponti fissi.

ISTRUZIONI PER L’USO

proceduradi

impianto

deve

essere

eseguita

condizioni

asettiche

strumenti

chirurgici

sterili

appositi;

raccomanda

I’uso

sistema

fresatura

chirurgica

elettrico

irrigazione

interna

esterna

perfresare

punto

dell’operazione.

Devono

essere

seguite

sequenze

specifiche

fresatura per il posizionamento degli impianti.

AWISI

L’uso

tecnica

propria

contribuire

alia

mancata

riuscita

dell’impianto

alia

perdita

osso,

impianti

dentali

Adin

sono

destinati

essere

usati

solo

nelle

applicazioni

indicate.

impianti

dentali

devono

essere

alterati in nessun modo.

consigliato

usare

strumenti

elettrochirurgici

laser

intorno

impianti

metaJlici

loro

monconi

causa

rischio

di conduttivifo elettrica e/o del calore.

mancanza

stability

dell'impianto,

perdita

osso,

infezione

cronica

possono

indicare

una mancata riuscita dell’impianto.

I’impianto

contaminate

corporei

paziente

qualsiasi

modo,

I’impianto

pud essere usato per un altro paziente.

PRECAUZIONI

tecniche

chirurgiche

necessarie

posizionare

impianti

dentali

endossei

richiedonoprocedure

speciaiizzate

complesse.

consiglia

formazione

formale

posizionamento

degli

impianti.

Importante:

determinare

I’anatomia

locale

I’idoneitd

aii'osso

disponibile

posizionamento

dell'impianto.

Sono

necessarie

radiografie

adeguate,

palpazione

diretta

ispezione

visiva

punto

destinato

all’impianto

prima

trattamento,

prog

mazione

I’uso di impianti Adin.

REAZIONIINDESIDERATE

Alcune

delle

compiicazioni

possono

verificarsi

comprendono:

infezione,

perdita

dell'osso,

scomodite

paziente,

mancanza

stability

dell’impianto,

degenerazione

tessuto

Molle

locale,

posizionamento

allineamento

scorretto.

possibile

trovare

ulterior!

informazioni

misure

adottare

nella Guida Chirurgica.

CONTROINDICAZIONI

necessario

osservare

controindicazioni

generali associate con la chirurgia elettiva.

Possibili

controindicazioni:

problemi

sanguinamento

cronico,

problemi

psicologici,

malattie

tessuto

metabolico

connettivoo

osseo,

trattamento

corticosteroidi,

alcune

malattie

cardiache

vascolari,

tabacco,

diabete

(non

control

ato),

trattamento

agenti

chemoterapeutici,

malattie

renali

croniche,

igiene

orale

scadente

paziente,

alcoolismo e bruxismo.

Controindicazioni

temporanee:

infezione

sistemica,

infezione

respiratoria

orale

locale.

Controindicazioni

anatomiche

patologiche:

larghezza

altezza

ossea

alveolare

insufficiente

intorno

all'impianto

almeno

millimetro

osso,

buccale

linguale

lato

atto

corpo

dell'impianto;

altezza

ossea

inadeguata

porterebbe

posizionamento

scorretto

dell'impianto

invadendo

canale

mandibolare;

neoplasie.

Posizionamento

allineamento

sfavorevole

dell’impianto.

possibile

trovare

ulteriori

informazioni

misure

adottare

nella

Guida Chirurgica.

COME FORNITO

Questo

pacchetto

contiene

impianto

dentale.

inclusa

vite

tappo

tutti

impianti in due pezzi.

ATTENZIONE

legge

fade

rale

degli

limita

vendita

questo

dispositivo

parte

ordine

un dentista о medico autorizzato.

L’impianto

dentale

Adin

state

controllato

termini

sicurezza

compatibility nell’ambiente RM.

impianti

dentali

Adin

sono

stati

controllati

termini

riscaldamento

migrazione nell’ambiente RM.

II torque di inserimento massimo ё 50 Ncm,

riutilizzare

impianti,

viti

tappo,

monconi

temporanei

monconi.

riutilizzo

questi

articoli

causerebbe

maggiore

rischio

problemi

prodotto

роюИё

поп

possibile

garantire

lafunzionalite

caso

questi

prodotti

siano

riutilizzati.

Inoltre,

questo

causerebbe

maggiore rischio di infezione.

Spiegazione dei pittogrammi

mediante

irradiazione

Oil] Codice lotto

[нвП Numero di catalogo

Non usare se

danneggiato

® Non risterilizzare

Autorizzado

rappresentante

nella

Comunity

Europea

■I Produttore

!■ Usare entro

A

ATTENZIONE:

Leg g ere le

istruzioni d'uso

(|) Non utilizzare se

la confezione ё

danneggiata

d Datadi

produzione

Solo

Sterilizzato

C €

0413

■I Adin Dental Implant Systems LTD.

Industrial Zone Alon Tavor,

POB 1128, Afula 1811101, Israel

MedNet GmbH

Borkstrasse 10

48163 Muenster, Germany

Phone: +49 251 32266-0

Fax: +49 251 32266-22

French

4

N

INSTRUCTIONS D’UTILISATION

Implants,

ancrages

composants

assoctes

restitution et de laboratoire dentaires.

Pour

renseignements

d6taill6s

&

propos

systems

prod

vous

utilisez

presentement,

veuillez

consulter

catalogue

ADIN

Systemes d’implants dentaires Ltd.

DESCRIPTION

systems

d’implants

dentaires

ADIN

comprend

une variete d'implants fabriques en titane.

implants

sont

inseres

chirurgicalement

dans

maxillaires

supterieur

et/ou

inferieur,

servent

remplacement

radne

dent

support

substitution,

fournissant

base stable pour des restitutions.

INDICATIONS D’UTILISATION

implants

ADIN

sont

destinfes

&

Stre

utilises

dans

mSchoires

supSrieure

inferieure

partiellement

complement

SdentSs,

pour

support

restitutions

uniques

multiples,

compris

restitutions

collees,

vissees

protheses

supra

dentaires,

ainsi

supports

d’

ancrages

terminaux

intermSdiaires

pour

de bridges fixes.

INSTRUCTIONS ^UTILISATION

procedure

d'insertior

I’implant

doit

etre

executee

dans

conditions

aseptiques,

moyen

d’instruments

chirurgicaux

stSriles,

spScifiquement

congus;

systSme

for&t

chirurgical

Slectrique

avec

irrigation

interne

exteme

recommandb

pour

percer

zone

chirurgicale.

sequences

specifiques

pour la pose de I’implant doivent etre

AVERTISSEMENTS

L’emploi

d’une

technique

inapproprfae

risque

contribuera

I’echec

I’implant

et/ou

perte

de matiere osseuse.

implants

dentaires

ADIN

sont

congus

pour

Stre

utilises

seulement

dans

applications

indiquSes.

implants

dentaires

doivent

Stre

modifies

quelque

maniSre

sort.

L’utilisation

d’instruments

electro-chirurgicaux

de lasers autour des implants metalliques et de leur

ancrage

n’est

recommandSe,

Stant

donnS

risques

conductivite

dectrique

thermique.

mobility

I’implant,

perte

osseuse

infection

chronique

peuvent

indiquer

l’6chec

de I’implant.

I’imptemt

contamine

quelque

maniere

ce sort

des fluides du

patient, I’implant

peut

etre

utilise sur aucun autre patient.

PRECAUTIONS

techniques

chirurgicales

requises

pour

poser

les implants dentaires endo-osseux ©agent des

recommande

chirurgien

suivi

formation

spedaie

pour

pose

implants.

Important:

determinez

I'anatomie

locale

assuez-

vous

I’os

maxillaire

disponible

approprie

pour recevoir I’implant.

realisation

radiographies

appro

prices,

palpation

directe

I’inspection

visuelle

site

I’implant

sont

nScessaires

avant

traitement,

la planification et I’utilisation des implants ADIN.

EFFETS INDESIRABLES

Parmi

complications

risquant

produire:

infection,

pertes

osseuses,

malaise

patient,

mobility

I’implant,

dSgSnSration

locale

tissus

mous

positionnement

alignement

defavorables

implant.

plus

amples

informations

actions

engager

sont

disponibles dans le Guide chirurgical.

CONTRE-INDICATIONS

contra-indications

gSrterales

assocfaes

operations

chirurgicales

urgentes

sont

observer.

Contre-indications

possibles:

problemes

d’hSmorragie

chronique,

obstacle

psychologique,

maladies

rrtetaboliques

I’os

tissus

conjonctifs,

traitements

corticostSroTdes,

certaines

maladies

cardiaques

vasculaires,

usage

tabac,

diabete

(non

maitrise),

traitement

utilisant

agents

chimio-therapeutiques,

maladie

rSnale

chronique,

hygiene

orale

dSficiente

patient,

bruxisme

alcodique.

Contre-indications

temporaires:

infection

systemique,

infection

locale

bouche

respiratoire.

Contre-indications

anatomiques

pathologiques:

largeuret

hauteur

insuffisantes

I’os

at/Solaire

pour

entourer

implant

d’au

moins

millimetre d’os, & la fois du cfitS exterieur

et du

c6t6

intSrieur,

suivant

dimension

plus

haute

corps

I’implant;

hauteur

inapproprtee

I’os

endroit

pose

correcte

I’implant

depasserait

dans

canal

maxillaire;

malignites.

Emplacement

alignement

appropriSs

I’implant.

plus

amples

informations

actions

&

engager

sont

disponibles

dans

Guide

chirurgical.

PRESENTATION A LA LIVRA1SON

paquet

contient

implant

dentaire.

de protection est fournie avec chaque implant

ATTENTION

dispositif

dentistes

mSdecins

licenciSs,

leur

commande.

Devaluation

sScurfte

compatibility

implants

dentaires

ADIN

dans

environnement

resonance

magrtetique

n’a

etefaite.

fait

d’essais

concemant

phenomenes

eventuels

d’echauffement

dSplacement

I’implant

dentaire

ADIN

dans

environnement

resonance

magnStique.

Le torque d’insertion maximal est de 50 Ncm.

Ne pas reutiliser d’ implants, de vis de protection, d’

ancrage

temporaires

d’ancrages.

^utilisation

articles

cause

accroissement

risque

d’ychec

produit,

fonctionnality

articles

pouvant

Stre

garantie

r^utilisation.

11 ya, de plus, un risque accru de contamination.

EXPLICATION DES PICTOGRAMES

У Fabricant

S Autiliserjusqu’au

Д ATTENTION; se

reporter au mode

d’emploi

Ne pas utlllser une

deuxiSme fbis

d Date de fabrication

^ Uniquement

STERJLE

Sterilise par

irradiation

Numero de lot

Nurrtero de

— reference catalogue

Nepasutilisersi

^ endommagy

/£) Ne pas steriliser

~

une deuxi6me fois

I до |

ИЕ

| Repr6sentant

autoris6 dans

La Communauty

Еигорёеппе

C €

0413

■J Ad in Dental Implant Systems LTD.

Industrial Zone Alon Tavor,

POB 1128, Afula 1811101, Israel

MedNet GmbH

Borkstrasse 10

48163 Muenster, Germany

Phone: +49 251 32266-0

Fax: +49 251 32266-22

Spanish

Russian

INSTRUCCIONES DE USO

Implantes,

coronas

lares

componentes

restauradores

laboratorio

dental

asodados.

Para

recibir

irrformacion

sobre

sistema

producto

especifico

esta

utilizando,

consulte

cateilogo

Dental

Implant

Ltd.

DESCRIPClON

Sistema

implante

dental

Adin

incluye

variedad

implantes

fabricados

partir

de titanio.

implantes

dentales

insertan

forma

quirurgica

maxilar

superior

interior

sirven

сото

raiz

diente

sustituto

reemplazo

para

proporcionar

base

estable

para las restauraciones.

INSTRUCCION ES DE USO

implantes

Adin

est£n

pensados

para

usar

mandibulas

maxilares

parcial

total

mente

desdentados,

sosten

restauraciones

individuaies

multiples,

incluyen

restauraciones

cementadas,

tornillos

sobredentaduras

sost6n

coronas

pilares

terminales

intermedias

para

puentes fijos.

INSTRUCCIONES DE USO

debe

hacer

procedimiento

implante

bajo

condiciones

as6pticas

instrumentos

quirurgicos

9st6riles

disenados

aspedficamente;

recomienda

sistema

torno

quirurgico

electrico

riego

intemo

extemo

para

perforar el sitio quirurgico,

Para

colocacidn

implantes

deben

seguirse secuendas de perforaci6n especfficas.

ADVERTENCIAS

tecnica

inadecuada

puede

contribuir

fracaso

implante

perdida

hueso.

implantes

dental

Adin

ester

pensados

para

usar

exdusivamente

aplicaciones

indicadas.

debe

alterar

implantes

dental

ninguna

manera

recomienda

instrumentos

electroquirurgicos

laser

alrededor

implantes

metelicosy

coronas

pilares

debido

riesgo

de conductividad eiyctrica y/o t6rmica.

movilidad

implante,

pdrlida

6sea

infeccton

crdnica

pueden

indicaciones

un fracaso del implante.

implante

contamina

liquidos

corporal

padente,

forma

sea,

no se podrte usar el implante en otro padente.

PRECAUCION ES

implantes

dentales

endooseos

requieren

procedimientos

espedalizados

complejos.

recomienda

capacitacton

formal

para

colocad6n

implantes.

Importante:

determinar

anatomia

local

adecuacidn

hueso

disponible

para

colocacion

implante.

Antes

tratamiento,

planificacion

implantes

Adin

requieren

radiograffas

adecuadas,

lapalpacidndirectaylainspeccton

visual del sitio del implante.

REACCIONES ADVERSAS

Algunas

complicadones

pueden

ocurrir

incluyen:

infecci6n,

pyrdida

6sea,

malestar

padente,

movilidad

padente,

degeneracidn

tejido

blando

local

colocacidn

alineacidn

desfavorable

implante.

Gula

Quirurgica

pueden

ercontrarse

pasos a seguir e informad6n adicional.

CONTRAINDICACIONES

Deben

respetarse

contraindicaciones

generates

asociadas

cirugla

electiva,

Contraindicaciones

posibles:

problemas

sangrado

crbnico,

trastornos

psicol6gicos,

enfermedades

metabdlicas

hueso

tejido

conectivo,

tratamiento

corticoesteroides,

algunas

patologias

cardiacas

vasculares,

tabaco,

diabetes

(descontrolada),

tratamiento

termacos

quimiotetepicos,

enfermedad

renal

crdnica,

mala

higiene

bucal

parte

padente,

bruxismo

alcoholismo.

Contraindicaciones

tempo

rales:

infeccion

sistemica,

bucal

local

respiratoria.

Contraindicaciones

anatomicas

patol6gicas:

ancho

aitura

insuficiente

hueso

alveolar

rodee

implante

menos

milfmetro

hueso,

tanto

bucal

сото

lingual,

aspocto

rrtes

superior

cuerpo

implante;

aitura

osea

inadecuada

donde

colocadon

correctadel

implante

menoscabaria

canal

mandibular;

tumores

malignos.

Colocaci6n

alineaci6n

desfavorable

implante.

Guia

Quirurgica

pueden

encontrarse

pasos

seguir

informacidn

adicional.

сбмо

SUMINISTRA

Este envase contiere un implante dental.

induye

tomillo

cobertura

todos

los implantes de dos piezas.

PRECAUCION

federal

Estados

Unidos

restringe

venta

este

dispositive

dentista

m6dico

autorizados

order.

evalu6

seguridad

compatibilidad

implante

dental

Adin

ambiente

evaluo

caientamiento

migration

implante

dental Adin en el ambiente MR.

В par de insercton rrteximo es 50 Ncm.

reutilice

implantes,

tornillos

cobertura,

coronas

pilares

provisorias

coronas

pilares.

reutilizacidn

estos

artfculos

podria

resuitar

mayor

riesgo

falla

producto

puate

garantizar

funcionalidad

reutiliza

estos

productos.

Ademys,

aumenta

el riesgo de contaminacidn.

Explication de los

STERJLE

| Esterilizado

mediante

irradiaci6n

Numero del lote

fig] Numero del catalogo

No usar si el embalaje

este dafiado

(2) No vuelva

Representante

autorizado en la

Comunidad

Europea

■I Fabricante

2 Usarhasta

A

PRECAUClCN:

Lea las

instrucciones

de uso

(%) No vuelva

a utilizer

d Fechade

production

^ Solamente

C €

0413

■I Adin Dental Implant Systems LTD.

Industrial Zone Alon Tavor,

POB 1128, Afula 1811101, Israel

MedNet GmbH

Borkstrasse 10

48163 Muenster, Germany

Phone: +49 251 32266-0

Fax: +49 251 32266-22

4^6

IIM

ИНСТРУКЦИЯ

ДЛЯ

ПОЛЬЗОВАНИЯ

Имплантаты,

абатменты,

также

различные

композитные

пломбировочные

материалы

зуботехническое

оборудование.

Подробную

информацию

конкретной

имплантационной

системе,

которую

вы

используете,

можно

найти

каталоге

компании

Adin

Dental

Implant

Systems Ltd.

ОПИСАНИЕ

Стоматологическая

имплантационная

система

Adin

включает

себя

разные

типы

имплантатов

из титана.

Зубные

имплантаты

хирургически

устанавливаются

верхнюю

или

нижнюю

челюстную

кость

служат

заменой

корней

зубов,

обеспечивая

надежную

основу

для

их

будущей реконструкции.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Имплантаты

от

Adin

предназначены

для

полного

или

частичного

внедрения

свободную

верхнюю

или

нижнюю

челюстную

кость

для

единичной

или

множественной

стоматологической

реконструкции

цементной

или

винтовой

фиксацией

или

для

съемных

протезов,

абатментами

для

опоры

конечной

или

промежуточной фиксации зубных мостов.

ИНСТРУКЦИИ ПО ИСПОЛЬЗОВАНИЮ

Процесс

имплантации

должен

проходить

стерильных

условиях

при

помощи

специальных

стерильных

хирургических

инструментов

системы

электрических

сверл

внешней

внутренней

ирригацией

для

сверления

операционного

поля.

При

установке

имплантата

необходимо

соблюдать

определенный

протокол

сверления.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ

Неподходящая

техника

может

привести

неисправности

имплантата

или/и

повреждению

кости.

Имплантаты

Adin

предназначены

исключительно

для

указанного

использования.

Стоматологические

имплантаты

никоим

образом

не

должны

быть

изменены.

Использование

электрохирургических

инструментов

или

лазерного

оборудования

вокруг

металлических

имплантатов

не

рекомендуется

из-за

риска

термоэлектропроводимости.

Неустойчивость

имплантата,

повреждение

кости

или

хроническая

инфекция

могут

указывать

на

неисправность

имплантата.

Если

имплантат

каким-либо

образом

контактировал

выделениями

пациента,

он

никоим

образом

не

может бьпъ использован для другого пациента.

ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЯ

Хирургическая

техника

внутрикостной

стоматологической

имплантации

это

сложный

процесс,

требующий

специальных

навыков.

Рекомендуется

пройти

предварительное

специальное

обучение.

Важно

правильно

определить

анатомию

выбранного

места

пригодность

кости

для

установки

имплантата.

Перед

лечением,

планированием

использованием

имплантата

Adin

необходимо

сделать

рентген

провести

непосредственную

пальпацию

визуальную

проверку

места

будущей установки имплантата..

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Среди

возможных

осложнений

могут

быта:

инфекция,

повреждение

кости,

неприятные

ощущения

пациента,

неустойчивость

имплантата,

дегенерация

мягких

тканей,

также

неудачное

расположение

имплантата

или

необходимость

выравнивания.

Дополнительную

информацию,

также

перечень

необходимых

действий

можно

найти

хирургическом

справочнике.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Противопоказания

такие

же,

как

при

обычной

плановой операции.

Возможные противопоказания: хронические

заболевания

кроветворных

органов,

психические

заболевания,

нарушение

метаболизма

костной

или

прилегающих

мягких

тканей,

лечение

кортикостероидными

препаратами,

некоторые

кардиологические

сердечно-сосудистые

заболевания,

курение

табака,

неконтролируемый

диабет,

лечение

химиотерапевтическими

препаратами,

хроническая

почечная

недостаточность,

недостаточная

гигиена

полости

рта,

бруксизм,

вызванный

алкоголизмом.

Временные

противопоказания;

общая

инфекция,

местное

воспаление

полости

рта,

острое

респираторное

заболевание.

Анатомические

патологические

противопоказания;

недостаточная

ширина

высота

альвеолярной

кости

вокруг

имплантата

(должен

быть

как

минимум

мм

кости

направлении

щеки

языка

от

наиболее

выступающей

части

имплантата),

нестандартная

высота

кости,

при

которой

правильно

установленный

имплантат

будет

задевать

нижнечелюстной

канал,

также

злокачественные

образования.

Неподходящее

место

для

имплантата

или

неудачная

ориентация

зубов.

Дополнительную

информацию,

также

перечень

необходимых

действий

можно

найти

в хирургическом справочнике

ПОСТАВКА

Данная

упаковка

содержит

один

зубной

имплантат.

каждому

имплантату

из

двух

частей

прилагается закрывающий винт.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ

Федеральное

законодательство

США

разрешает

продажу

данной

продукции

исключительно

дипломированным

стоматологам

врачам

или

по их заказу.

Стоматологический

имплантат

Adin

не

проходил

проверку

безопасности

совместимости

среде

Стоматологический

имплантат

Adin

не

был

тестирован

для

нагревания

или

перестановки

в среде MR.

Максимальный крутящий момент 50 Ncm

Не

использовать

вторично

имплантаты,

закрывающие

винты,

временные

абатменты

абатменты.

Повторное

использование

этих

компонентов

увеличивает

риск

поломки,

поскольку

производитель

не

гарантирует

функциональность

продукции

при

повторном

использовании.

Кроме

того,

при

повторном

использовании повышается риск заражения.

ОБЪЯСНЕНИЕ ПИКТОГРАММ

STERILE

| Стерилизовано и1 Производитель

гамма излучением

ПИ] Номер партии

Номер по каталогу

>

Не использовать

при нарушении

целостости

упаковки

2 Срок годности

^Смотреть

инструкцию по

применению

Не

использовать

повторно

гП Дата

LJ производства

ЕС

] Уполномоченный

Представитель

ЕС

С €

0413

■J Adin Dental Implant Systems LTD.

Industrial Zone Alon Tavor,

POB 1128, Afula 1811101, Israel

MedNet GmbH

Borkstrasse 10

48163 Muenster, Germany

Phone: +49 251 32266-0

Fax: +49 251 32266-22

Поиск оповещений, связанных с этим продуктом

Просмотр истории документов

Поделитесь этой информацией