Драматек-С (5 мг + 20 мг)/5 мл суспензия для приема внутрь

Киргизия - русский - Правительства Кыргызской Республики (Департамент лекарственного обеспечения и медицинской техники)

Активный ингредиент:
Домперидон + Симетикон
Доступна с:
Belinda Laboratories LLP (Belinda Laboratories LLP)
ИНН (Международная Имя):
Domperidone + Simethicone
дозировка:
(5 мг + 20 мг)/5 мл
Фармацевтическая форма:
суспензия для приема внутрь
Штук в упаковке:
60 мл
Тип рецепта:
по рецепту
Производитель:
Lark Laboratories (India) Ltd. (Индия)
Обзор продуктов:
ПЖВЛС: нет
Количество Авторизация:
KG.1.3.61.07509-2020
Дата Авторизация:
2020-04-10

Документы на других языках

Характеристики продукта Характеристики продукта - киргизский

03-02-2021

Прочитать полный документ

утвЕр}кдАю

Щепа

обеспечения

Кы

Щжанкорозова

nfu_,

инструкциrI

по

мЕдицинскому

примЕнЕнию

лвкА

ПРЕПАРАТА

дрАмАтвк-с

Торговое

название

Щраматек-С

мещдународное

непатентованное

или

группировочное

наименование

Домперидон

Симетикон

Лекарственная

форма

Суспензия

для

приёма

внутрь

Состав

Каждые

мл

содержат:

Дкmuвньtе

веlцесmва:

!омперидон

малеат

ВР

экв.

домперидону

мг

Симетикон

ВР

мг

Всполlоzаmельные

веlцесmва.,

сахароза,

метилгидроксибензоат

(метилпарабен),

пропилгидроксибензоат

(пропилпарабен),

ксантановая

камедь,

глицерин,

сорбитол

жидкий,

натрия

цитрат,

лимонная

кислота

безводная,

натрия

бензоат,

тиомочевинц

натрия

хлорид,

;:fi:**

Сансет

Желтый

(Супра),

эсс.

манго

кJIассический,

полисорбат

очищенная

описание

суспензия

оранжевого

цвета,

заполненная

стеклянную

бугылку

янтарного

цвета

белым

металлическим

колпачком.

Фармакотерапевтическая

группа:

Препараты,

влияющие

на

пищеварительный

тракт

обмеН

веществ,

ПрепаратЫ

для

лече"ия

функциональных

расстройств

кишечника.

Стимуляторы

мотори*"

ЖКТ.

Код

АТХ:

АO3FА.

Фармакологическое

действие

Фармакоdанамuка

,щраматек-с

противорвотный

препарат,

стимулятор

моторики

желудочно-кишечного

тракга.

lОМПеРudОН

ПРОТИВОРВОТНОе

СРеДство

центрального

действия,

блокатор

допаминовых

рецепторов,

Блокирует

перифериоЬс*".

центральные

триггерной

зоне

головного

мозга)

ffiffiilfriiтрецепторы,

устраняет

ингибирующее

влияние

допамина

на

моторную

увеличивает

продолжительность

перистальтических

сокращений

антрального

отдела

желудка

двенадцатиперстной

кишки,

ускоряет

опорожнение

желудка

случае

замедления

этого

процесса,

повышает

тонус

нижнего

пищеводного

сфинктера,

устраняет

рalзвитие

тошноты

рвоты.

Сuлlеmuкон

ветрогонное.

Снижая

поверхностное

натяжение

на

границе

рilздела

фаз,

_"ГIfl*п

[[[п]ШппilП]I

!ПOШПtТil]itТ

ll]lШlШill0

|ШOШШ

ПUШlшtrtд,,,,;;;;;.U

взвеси

слизи

жкт.

Высвобождаемые

при

этом

газы

могут

поглощаться

стенками

кишечника

или

выводиться

из

организма

благодаря

перистальтике.

Фармакоканеmuка

tомперudон

после

приема

внутрь

домперидон

быстро

всасывается.

Обладает

низкой

биодоступностью

(около

|5%).

Поп"*.r"u"

кислотность

желудочного

содержимого

уменьшает

абсорбцию

домперидона.

Максимальная

концентрация

плдlме

достигается

через

,щомперидон

широко

распределяется

различных

тканях,

тканях

мозга

его

концентрация

невелика,

Связь

белками

плазмы

составляет

g1-9з%.

Подвергается

интенсивному

метаболизму

стенке

кишечника

печени.

Выводится

чорез

кишечник

(66%)

ПОЧКаМИ

(ЗЗ%),

Неизмененном

виде

выво

дится,

соответственно,

lo/o

от

величины

дозы,

Период

полувыведения

составляет

при

выраженной

почечной

недостаточности

он

удлиняется.

ctlMemukoH

химически

инертен,

не

всасывается

из

Жкт,

экскретируется

неизмененном

виде.

Показания

к применению

Облегчение

симптомов

тошноты

рвоты.

Противопоказания

гиперчувствительность

компонентам

препарата;

при

желудочно-кишечном

перфорации;

кровотечении,

механической

непроходимости

или

пролакТин-секретирующая

опухоль

гипофиза

(пролактинома);

нарушения

функции

печени

средней

или

тяжелой

степени;

больным

известным

удлинением

интервалов

сердечной

проводимости,

частности

QTc,

бОЛЬНЫМ

СО

ЗНаЧИТеЛЬНЫМи

нарушениями

баланса

электролитов

или

фоновыми

заболеваниями

сердца,

такими

auййная

сердечная

недостаточность.

Способ

применения

дозы

Препарат

для

приема

внугрь.

Перед

употреблением

взболтать

флакон

суспензией.

Взросльtм

dеmя,ц,t

сmарurе

iеm

лlассоЙ

mела

более:

При

mоulноmе

рвоmе

назначают

по

0-20

мл

суспенз

ии

З-4

раза

сутки

до

еды

перед

сном.

,щеmям

леm"

При

mоurноmе

рвоmе

препарат

назначают

из

расчета

мл

суспензии

на

кг

массы

тела

раза

сутки

до

"дu,

перед

сном.

максимальная

суточная

доза

домперидона,

входящего

состав

,щраматек-с,

не

должна

превышать

мг

мл

препарата).

использованuе

пацuенmов

наруurенuял,lu

функцuu

почек;

поскольку

период

полувыведения

домперидона

увеличивается

при

тяжелых

нарушениях

функции

почек,

при_

повторном

применении

частота

приема

препарата.Щраматек-С

должна

быть

снижена

до

раз

"

Ъуr*'

"

,u"ra"rости

от

тяжести

нарушений,

может

также

потребоваться

снижение

дозы.

При

длительной

терапии

следует

проводить

регулярное

обследование

таких

пациентов.

Использованuе

пацuенmов

наруu)енurl]l,lu

функцuuа

печенl]:

,щраматек-с

противопоказан

при

наруш."""i

функции

печени

средней

тяжелой

степени.

При

легких

нарушениях

функции

n*i.""

корректировка

дозы

не

требуется.

Побочные

действия

ОЦеНКа

ЧаСТОТЫ

ВОЗНИКНОВения

побочных

реакций:

очень

часmо

]/]0);

часmо

I/100

<1/I0);

нечасmо

1/1000

<]/]00);

pedKo

I/I0000

<I/]000);

очень

реdко

(<

0000),

включая

изолированные

данные.

при

условии

соблюдения

рекомендаций

по

дозировке

продолжительности

лечения

домперидон

обычно

хорошо

переносится

нежелательные

явления

возникают

нечасто.

СО

СmОРОНЫ

uЛ,tЛ,tУННОй

СuСmемьl:очень

редко

rшлергические

реакции,

включая

анафилаксию,

анафилактический

шок,

гиперчувствительность.

Со

cmopoHbt

энdокрuнной

сuсmемь,..редко

повышение

уровня

пролакtина.

психические

расстройства:

очень

редко

нервозность,

раздражительность,

возбуждение,

депрессия,

тревожность,

снижение

или

отсутствие

либидо.

СО

cmopo\bt

нервной

сuсmел4ьI;очень

редко

бессонница,

головокружение,

жажда,

СУДОРОГИ,

ВЯЛОСТЬ,

ГОЛОВНаЯ

бОЛЬ,

СОНЛИВОСТЬ,

акатизия,

экстрапирамидilльные

расстройства.

Со

cmopoHbt

серdечНососуduсmой

сuсmел'tьr.'оЧенЬ

редкО

отек,

ощущение

сердцебиения,

нарушение

частотЫ

ритма

сердечныХ

сокращений,

удлинение

интервuпu

(частота

неизвестна),

серьезные

желудочковые

аритмии,желудочковые

аритмии

по

типу

ktorsade

pointes>,

внезапная

сердечная

смерть.

Со

сmороньt

эtселуdочно-кuulечноlо

mракm4,,редко

гастроинтестинrшьные

расстройства,

включая

абдоминальную

боль,

регургитацию,

изменение

аппетита,

тошноту,

изжогу,

запор,

очень

редко

сухость

во

рту,

кратковременные

кишечные

спазмы,

диарея.

Со

сmороньt

коJlсu

поdко'споrх

miоп"й.,очень

редко

з}Д,

сыпь,

частота

неизвестна

крапивница,

ангионевротический

отек.

СО

СmОРОНЫ

РеПРОdУКmuВНОй

СuСmе74ьl

молочных

эtселез:

редко

галакторея,

увеличение

мOлочных

желез

гинекомастия,

чувствительность

молочных

желез,

выделения

из

молочных

желез,

аменорея,

отек

молочных

желез,

боль

области

молочных

желез,

нарушение

лактации,

нерегулярный

менструальный

цикл.

С^о

cmopoHbt

опорно-dвuzаmельНой

сuсmел,tьt

соеduнumельной

mкан17;

редко

боль

ногах.

Со

cmopoHbt

лlочевьlDелumельнОй

сuсmемьr.'оЧень

редко

задержка

мочи,

дизурияrчастое

мочеиспускание.

Общuе

рассmройсmва..

редко

астения.

со

сmороньl

ор2анов

зренuя;

частота

неизвестна

окулогирные

кризы.

Прочее

конъюнкгивит,

стоматит.

излlененuя

лабораmорньtх

показаmелей;

очень

редко

повышение

уровня

Длт,

дст

холестерина,

редко

отклонение

от

нормы

показателей

функциоruri"ur*

тестов

печени,

редко

повышение

уровня

пролактина

крови.

поскольку

гипофиз

находится

"r"

..*uiоэнцефалического

барьера,

домперидон

может

вызвать

повышение

уровня

пролактина.

редких

случаях

такая

гиперпролактинемия

может

приводить

нейроэндокринным

побочным

эффекгам,

таким

как

галакгорея,

гинекомастия

аменорея.

Передозировка

Сuмпmомьt"

сонливость,

дезориентация

экстрапирамидные

реакции,

особенно

детей.

леченuе:

применение

активированного

угля

тщательное

наблюдение.

АНТИХОЛИНеРГИЧеСКИе

СРеДСТВа,

ПРеПараты,

применяемые

для

лечения

паркинсон

изма)

или

антигистаминные

препараты

могут

оказаться

эффективными

при

возникновении

экстрапирамидных

реакций.

взаимодействие

другими

лекарственными

средствами

Антихолинергические

препараты

мог},т

нейтрализовать

действие

домперидона.

пероральная

биодоступность

домперидона

уменьшается

после

предшествующего

приема

циметидина

или

бикарбоната

натрия.

Не

следует

принимать

антацидные

антисекреторные

препараты

одновременно

препаратом

,щраматек-с,

так

как

они

снижают

его

биологическую

доступность

после

приема

внугрь.

};;Н#J""#;Ж';fi'#""Жпе.ридонаr.рuЪrизоферментсYрзА4.результаты

;:шдщlfllш,OJц0

ilil

0шд

;"

".

Ж:ffi:е

КОНЦеНТРаЦИЙ

ДОМПеРИДОНа

ПЛаЗме.

числу

сильных

ингибиторов

сyрзд4

;*:?:Н:L""Ч;ffiТ.ХТ:;?е

Пр

пар

аты,

так

ие,

как

луко

аз

итр

ако

н&}о

Антибиотики

.ингибиторы###Ёt.i,'":ф:Цfl

;Ж;fr

Ж;ixffi

ЖЙенавир,

индинавир,

нелфи

нав

ир,

ритона

"iр

"сахинавир

Антагонисты

Дмиодароп*'

nun"U"o,

такие,

как

дилтиазем

верапамил;

Апрепитант;

Нефазодон.

(Препараты,

помеченные

звездочкой,

кроме

того,

удлиняют

интервал

QTc).

iД;:l'*'"ЦШ.-"11Т,Тi*""",скихифармакодинамическихвзаимодействий

ДО

бр

во

це

было

по

каз

*",ЦНЁiЩ,тнffi

нн;хн"ж}н"н;н*r_

метаболизм

домперидона,

осуществляемый

изоферментом

СYРзА4.

Теоретически,

п-осколькУ

[рЬматек-С

облй;;-;Б;-инетическим

действием,

он

мог

бы

влиять

на

абсорбцию

одно"ременно

применяющихся

пр

парато

пр

олонгир

ованным

высвобожде

нием

#r":r#ъrffi..rJ";:}

""йЖl

11Т"Т'Ы:^,,1Ж:ffi

;1ХННiЖ:ж:;?*li,1'1о"''.п.п"едомперидонаупациентов

ЩРаМаТеК-С

МОжно

принимать

одновременно

На

УРОВеНЬ

ЭТИХ

ПРеПаРатов

крови.

нейролептиками,

действие

которых

он

не

усиливает;

агонистами

угнетает

их

нежс

допаминергических

рецепто_р9в

(бромкриптин,

L-допа),

поскольку

он

Т}"iт:tr*Н;уН#ff

,x'#"ТНХftъЧl:ж:;ьж:-;;,;;;""пищеварения,

При

почечной

;ýfr

:нi;.х#Ч"Ж:Чtff

fiЖ"ffi

;:"r,;J^,тffi

Ёчi:^жу,"Jf;.#";

НеДОСТаТОЧНОСТЬю,Однакой;;##*Х-"Jfi:Ж#rx;:l#:1;"^."нъж"",;нf

снижена

до

одного

или

двух

раз

сутки,

"

auurar"o]

также

может

возникнуть

необходимость

снижения

oo."rl'"

от

тяжести

недостаточности,

учитывая

высокую

степень

метаболизма

домперидона

печени,

следует

осmороэtсносmью

назначать

домпеDидон

больным

печеночной

недостаточностью.

Рr:Н:;:У

Х;;;;;;;;

;;;*"

"

аХоДиться

под

гуляр

наблюдени

ем.

{раматек-С

редких

случаях

может

НеВрологич..*""пооочп",",6а;;;o""}ТJ;]}',""f;;Нffi:ý"":'Ёт;_r**.*ы.риск

ЩЪlЖ:Нý

фУНКЦИИ

"

'"йi'о'п.igllr*.-"i;;;;;

первые

месяцы

жизни

развиты

;н[ъ*;л*hi#.'тJ."*."J;#:#;ъж;жнrжiж*"*ruнГ

Неврологические

препарата,

".оu"Н'#].JrЖ'"'r'.ф.rеКТы

могут

быть

выl

вн

им

ани.

"

ror.n1""TJJ#:':

БТ#II:"ъY

эффекгов.

суспензия

для

приема

внутрь

,щраматек-с_содержит

сорбитол

не

рекомендована

для

приема

пациентами

непереносимостью

сорбитола.

эф

фекmы

оmноltlенuu

ерdечно-

со

суduсmой

сuсmемьl

некоторых

эпидемиологических

исследованиях

бы.;

:l1:#;:#"*.,

быть

связано

повышением

r^Ju

fi:lxlЖ

Н#ffi

Х.uр",""и

fi;;.i#;iffiТ::d#

#hH:e

нто

стФ

ше

ет

паци

нто

пр

ним

ающих

рекомендовано

применение

домперидона

наименьшей

эффекгивной

дозе

взрослых

Если

лекарственное

средство

пришло

негодность

или

истек

срок

годности

не

выбрасывайте

его

сточные

"одr,

"

на

улицу!

Поместите

лекарственное

средство

пакет

положите

мусорный

контейнер.

Эти

".р,

noro.yr.u*rr"Tb

окружающую

среду!

пралиененuе

во

вреjilя

берелленiосmа

лакmацuu

Г.lЪТffi.;;,

Нr"Т::'Ж;Н:;енного

действия.

суспензию

принимать

во

время

пользой.

rvJrD\v'

99JlИ

cI'()

ПРИМеНеНИе

ОПРаВДаНО

ОЖИДаеМОй

терапевтической

женщин

концентрация

домперидона

грудном

молоке

раза

ниже,

чем

соответствующие

концентрации

плазме.

Нъизвестно,

оказывает

#Нfi

""":i#Jffi

;нr.

#нн:J

Ъ,,о

"у,

если

"

u"J"

no'ii;^,

JJ,ч;;

влuянuе

на

способносйi

yoporni*u

авmолиобшtелr

рабоmаmь

mехнакой

препарат

не

оказывает

или

окuвывает

ничтожно

"unoa

воздействие

на

способность

управлять

автомобилем

работать

техникой.

Форма

выпуска

Суспензия

для пDиема

внутрь

стеклянной

бутылке

янтарного

цвета

мл.

,*ХЖЁ:'Пu

"""

МеРНЫМ

СТаканчиком

инструкцией

по

применению

картонной

Условия

хранения

хранить

сухом,

защищенном

от

света

месте

при

температуре

не

выше

25"с.

Хранить

недоступном

для

детей

месте.

Не

замораж""ur"i

Срок

годности

года.

Не

использовать

по

истечении

срока

годности.

условия

отпуска

По

рецепту

"pu"u.

ffiffi

Т;ХН:;Н.Y#"

регистрац

ионн

ого

удостоверен

ия

Astra

House,

Arklow

Road,

London,

England

SEl4

бЕЁ,

(Великобритания)

Производитель:

Iаrk

Laboratories

(India)

Ltd.

SP-l

l92E,

Рhаsе-IV,КПСб

Industrial

Аrеа,

Bhiwadi,

Distt.

Alwar

(Rajaмha{i"m.

tи"о-l

iff:#ffi,:#

прин

има

ющей

на

территории

Кыргызско

Республи

ки

претензии

,T"fJtfН#,-ffi

;Щl,"f

i:#йя"_.,lliгызстан,городБишкек,

Тел:

560466,

E-mail:

aman.pharml2@gmail.com

Похожие продукты

Поиск оповещений, связанных с этим продуктом

Просмотр истории документов

Поделитесь этой информацией