Детацин крем для наружного применения

Киргизия - русский - Правительства Кыргызской Республики (Департамент лекарственного обеспечения и медицинской техники)

Активный ингредиент:
Бетаметазон + Гентамицин + Клотримазол
Доступна с:
Agio Pharmaceuticals Ltd. (Agio Pharmaceuticals Ltd.)
код АТС:
D07XC01
ИНН (Международная Имя):
Betamethasone + Gentamicin + Clotrimazole
Фармацевтическая форма:
крем для наружного применения
Штук в упаковке:
15 г
Тип рецепта:
без рецепта
Производитель:
Agio Pharmaceuticals Ltd (Индия)
Обзор продуктов:
ПЖВЛС: нет
Количество Авторизация:
KG.1.3.61.07504-2020
Дата Авторизация:
2020-04-10

Документы на других языках

Характеристики продукта Характеристики продукта - киргизский

02-02-2021

Прочитать полный документ

УТВЕРКДАЮ

Заместитель

директора

Щепартамента

ного

обеспечения

Кырl

o*"":.s;,",j

ИНСТРУКЦИЯ

ПО

МЕДИЦИНСКОМУ

ПРИМЕНЕНИЮ

прЕllАрАтА

I1птАIIин

дЕтАцин

Торговое

название

препарата

,Щетацин

Международное

непатентованное

{rurrurr".

Нет

Лекарственная

форма

Крем

для

наружного

применения.

Состав:

г крема

9одержит

AKmaBHbte

велцесmва2

Бетаrrлетазона

дипропионат

0,б4

мг

Акmuвньrc

веlцесmва2

Бетаметазона

дипропионат

0,б4

мг

Гентаrrлицина

сульфат,

эквивЕIлентн!

гентамицину-

1,0мг

Клотримавол

мг

Вспомоzа|пепьнь.е

веulесmва-

пафафин,

цетостеариловый

спирт,

цетомакрогол

1000,

парафин

жидкий,

бутилгидрокситфлуол,

натрия

гидрофосфат,

хлОРоКРеЗОЛ,

ДИНаТРИЯ

эдетат,

пропиленгликоль,

бrгилгил|оксианизол,

вода

очищеннЕtя

описание

однородцьй

крем

белого

или

почти

белого

цвета,

свободный

от

посторонних

частиц.

Фармакотерапевтическая

группа

препараты

для

лечения

заболевани|

кожи.

Глюкокортикостероиды

для

местного

лечения

заболевапий

кожи.

Глюкокортик(стероиды

комбинации

другими

препаратап,rи.

Кортикостероиды

сильные

"

*офб""ачии

другими

препаратами.

Бетаметазон

комбинаrцли

другими

препаратами

Код

АТХ

DO7XC01.

Фармакологические

свойства

Комбинировhнный

препарат

для

Крем

ДЕТАЦИН

сочетает

противоаллергический

анти

противогрибковой

активностью

мазола

широким

антибактериzrльным

действием

гентttп,Iицина

сульфата.

Клотримазол

окЕвывает

проти

эргостерина,

являющегося

частью

клеточной

мембраны

г,рибов.

Активен

отношении

Trichophlton

rubrum,

ichophyton

Йentagrophytes,

EpidermophYon

floccosum,

cans,

Рitуrоsроrum

orbiculare

(Malassezia

furtur).

жного

применения.

себе

противовоспалительный,

противозудный,

дативный

эффект

бетаметазона

дипроrrионата

действие

за

счет

нарушения

синтеза

Мiсrоsроrum

canis,

Candida

гентамицин

является

антибиотиком

широкого

спектра

действия

из

группы

аминогликозидов.

,щействует

бактерицидно

обеспечивает

высокоэффективноо

местное

лечение

первичных

вторичных

бактериальных

инфекций

кожи. Активен

ОТНОшениИ

грzlмотрицательньж

бактерий:

pseudomonas

aeruginosa,

Aerobacter

aerogenes,

Escherichia

.ъu,

Рrъt.us

vulgaTis

klebsiella

pneumoniae;

грамоположительньтх

бактерий:

streptococcus

sрр.(чувствительные

штаммы

бета-

альфа-гемолитического

стреIIтококка

группы

А),

staphylococcus

aureus

(коагулаза-

положительные,

коагулаза-отрицательные

некоторые

шТаI\,IМы,

ПРОдУциРУюЩие

ПенициллиЕаЗУ).

Показания

к применению

.щерматозы,

'осложненные

инфекциями,

вызванными

чувствительными

препарату

uоiбулителями,

или

при

подозрении

на

такие

инфекции,

том

числе

простой

атlлергический

дерматиты,

атопический

дерматит

т.ч.

диффузный

нейродермит),

ограrrиченный

нейродермит,

экзема,

дерматомикозы

(лерматофитии,

капдидоз,

рttзноцветный

лишай),

особенно

при

локаJIизации

паховой

области

и крупных

складкz}х

кожи;

простой

хронический

лишай

(ограниченный

нейродермит).

Противопоказания

ПБвышеннаrI

чувствительность

какому-либо

из

компонентов

препарата,

туберкулез

кожи,

кожные

проявления

сифилиса,

ветрянtUI

оспа,

простой

герпес,

кожные

поствакцинrlльные

речжции,

детский

возраст

(менее 2

лет).

осторожностью

Беременность

(особенно

триместре),

детский

возраст

(>

лет),

длительное

лечение,

применение

на больших

участках

кожи

или

при

нарушении

целостностИ

кожньIХ

покровов,

использование

окклюзионньгх

повязок

(особенно

детей).

Применение

во

время

беременнос{и

лактации

Не

рекомендуется

применение

препфрата

триместре

беременности.

Применение

,ЩЕТАщинА

во

время беременности

возможно

только

том

слrlае,

когда

предполагаемая

польза

для

MaTepia

превосходит

потенциальный

риск

дJIя

плоДа.

беременных

не

следует

применять

препарат

на

больших

участках

кожи

или в

течение

длительного

периода

времени.

Не

известно,

выделяются

ли

компоненты

препарата

грудным

молоком.

Поэтому

при

r{азначении

,ЩЕТАЦИНА

период

лtктации

СлеДУет

решить

вопрос

прекращении

грудJого

вскармливания,

Способ

применения

дозы

Наружно.

Наносить

тонким

слоем

на

всю

порflженную

поверхность

кожи

окружaющую

TKzlHb

два

раза

день

угром

на

ночь.

.Щля

Рбеспечения

эффективности

лечения

крем

ДЕТАЦИН

необходимо,применять

регулярно.

Продолжительность

терапии

зависит

от

ры}мера

локчrлизации

поражения,

также,

реркции

пациента.

Если

клиНическое

улучшенИе

не

наРтУпает

гIосле

неделЬ лечения,

это

может служить

поводом

дJUI

уtочнения

диагноза.

Побочное

действие

очень

редко

при

применении

ЩЕТАЦИНа

отмечаются:

чувство

жжения,

эритема,

экссудация,

нарушение

пигментаци4r

и зуд.

побочные

реакции,

встречающиефя

при

применении

местных

гкс

(особенно

при

применеЕИи

оккJIюзИонньгХ

повязо|с):

.tyBcTBo

}кжения,

зуд,

сухость

кожи,

фолликулит,

гипертрихоз,

угри,

гипопигментациF,

периоральный

дерматит,

tlллергический

контактньй

дерматит,

мацерация

кожи,

развитиф

вторичной

инфекции,

атрофия

кожи,

СтРИИ,

ПОТНИЦа.

побочные

реадции,

обусловленные

клотримiволом:

эритема,

ощущение

покалывания,

появление

волдырей,

шелушение,

лРкzuIьный

отек,

зуд,

крапивница,

ршдражение

кожи.

побочные

реакции,

обусловленнь{е

гептЕlп,Iицином:

преходящее

раздрzDкение

кожи

(эритема,

зуд),

обычно

не

требующеJпрекгащения

лечения.

Передозлlровка

Симптомы:

При

длительном

примфнении

местньтх

ГКС в

высоких

дозах

ВОЗможнО

подавление

функции

надпочечнфков

развитием

вторичной

надпочечниковой

недостаточности

симптомов

гиперкортицизма,

вкпючм

синдром

Кушинга.

передозировkа

клотримalзола

при

мрстном

его

применении

не

ведет

появлению

каких

либо

симптомов.

при

однократной

передозировке

ге{таrrлицина

появления

каких-либо

симптомов

тtжже

не

ожидается.

,Щлительное

лечение

гептамициноЦ{

повышенньж

дозtж

нечувствительной

флоры.

Лечение:

симптоматическое.

Острые

симптомы

гиперкортIIцизма

необходимости

проводят

коррекцию

электролитного

дисбаJIанса.

ГКС

токсичности

рекомендуется

постепенная

отмена

ГКС.

может

привести

росту

обычно

обратимы.

При

случае

хронической

Взаимодействие

другими

лекарсfвенными

средствами.

Какого-либо

взаимодействия

препфрата

дЕтАциН

креп{

другими

лекарственными

средствtlми

не

зарегистрировано.

Особые

указания

Крем

дЕтдцин

не

преднфначен

для

применения

офтальмологии.

Продолжительное

местное

использQвание

антибиотиков

и}Iогда

может

приводить

росту

резистентной

микрофлоры.

этýм

случае,

также

при

развитии

раздрzlrкония,

сенсибилизации

или

суперинфекu{аи

на

фоне

лечения

кремом

дЕтАцин,

лечение.

следует

прекратить

назначить

софтветствующую

терапию.

Наблюда.пись

перекрестные

аллергические

реакции

с аминогликфзидными

антибиотиками.

Любые

побочные

эффекты,

встр9чающиеся

при

применении

системньrх

ГКС,

вкJIючIUI

угнетение

функции

коры

надпочечt{иков,

могут

отмечаться

при

местном

применении

ГКС,

особенности

летей.

Системная

абсорбция

ГКС

или гентirмицина

при

местном

применении

бУлет

выше,

еСЛИ

лечение булет

проводиться

на

больших

участках

кожи

или

при

использовilнии

окклюзионньtх

повязок,

особеннq

при

длительном

лечеНИИ

ИЛИ

ПРИ

НаРУШеНИИ

целостности

кожных

покровов.

Неофхолимо

избегать

нанесения

гентамицина

на

открытые

раны

поврежденную

кожу.

противном

случае

возможно

появление

побочньD(

эффектов,

характерных

для

гВнтамицина

при

eгo

системном

применении.

Следует

соблюдать

соответствующirе

меры

предосторожности

таких

случtUIх,

особенно

при лечении

детей.

при

длительном

использовании

препарата

его

отмену

рекомендуется

проводить

постепеннно.

Применение

педиатрии

,Щетям

препарат

назначают

только

по

строгим

показаниям

под

врачебньшrл

конЦ)ОЛеМ,

т.к.

системные

побочные

эффекты,

Рвязанные

применением

местных

кортикостероидов,

ниХ могуТ

развиватьСя

чаще,

чем

взрослых

пациентов.

таким

побочным

эффектам

относятся:

пЬдавление

функци{

гиIIотаJIамо-гипофизо-надпочечниковОЙ

СИСТеМЫ;

синдром

Кушинга;

задержка

Роста;

замедление

прибавки

веса;

повышени9

внутричерепЕого

давления,

прояв{rяющееся

выбуханием

родничков,

головной

болью,

двухсторонним

отеком

диска

зритеr[ьного

нерва.

Форма

выtryска

Крем

для

наружного

применения.

По

г препарата

алюминиевой

картонной

пачке.

Условия

хранения

При

температуре

не

выше

25ОС.

недоступном

для детей

месте.

Срок

годности

года.

не

использовать

по

истечении

Условия

отпуска

Без

рецепта.

Производитель

Agio

Pharmaceuticals

Ltd.,

Nandjyot

Industrial

Estate,

Кurlа

Andheri

Road,

Safedpool,

Mumbai

400 072.

India.

Офпциальный

дистрибьютор:

Бишкек,

ул.

Жибек

Жолу,266,

По

тубе

вместе с ]инструкцией

по

применению

"Эляй",

Кыргызская

Республика,

+996

(з12)

з80008

Похожие продукты

Поиск оповещений, связанных с этим продуктом

Просмотр истории документов

Поделитесь этой информацией