Генсулин Р 100 МЕ/мл раствор для инъекций

Киргизия - русский - Правительства Кыргызской Республики (Департамент лекарственного обеспечения и медицинской техники)

Активный ингредиент:
Инсулин человеческий генно-инженерный
Доступна с:
Биотон С.А. (Биотон С.А.)
код АТС:
A10AC01
ИНН (Международная Имя):
Human insulin genetically engineered
дозировка:
100 МЕ/мл
Фармацевтическая форма:
раствор для инъекций
Штук в упаковке:
3 мл №5
Тип рецепта:
по рецепту
Производитель:
Биотон С.А. (Польша)
Терапевтические области:
Инсулин человеческий короткого действия
Обзор продуктов:
ПЖВЛС: нет
Количество Авторизация:
KG.3.32.105.07625-2020
Дата Авторизация:
2020-06-09

Документы на других языках

Характеристики продукта Характеристики продукта - киргизский

03-02-2021

Прочитать полный документ

УТВЕРЖДАЮ

Заместитель

директора

flепартамента

лекарсI

обеспечения

медицинской

техники

Министерства

здравоохранения

Кы

Щжан

,r32r,

М.К

ИНСТРУКЦИЯ

ПО

МЕДИЦИНСКОМУ

ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО

ПРЕПАРАТА

ГЕНСУЛИН

Торговое

название:

Генсулин

Международное

непатентованное

название:

Инсулин

изофан

(Инсулин

человеческий)

Лекарственная

форма

Суспензия

для

подкожного

введения

Состав

мл препарата содоржится:

Дкmuвное

веulесmво;

инсулин

человеческий

рекомбинантный

МЕ;

Всполtоzаmельньле

веulесmва|

глицерол,

т-крезол,

кислотахлористоводородная,

натрия

гидроксид,

вода

для

инъекций.

Описание

Бесцветная,

прозрачнаJI

жидкость,

внешним

видом

консистенцией

воды

Фармакологическое

действие

ФармакоOuналпuка

Генсулин

человеческий

инсулин,

полученный

использованием

технологии

рекомбинантной

ДНК.

Является

прOпаратом

инсулина средней

прололжительности

действия.

Взаимодействует

со

специфическим

рецептором

внешней

цитоплазматичеСкОй

мембраны

клеток

образует

инсулин-рецепторный

комплекс,

стимулирУЮщИй

внутриклеточные

процессы,

синтез

ряда

ключевых

фермеНТОВ

(ГеКСОКИНаЗа,

Фармакотерапевтическая

группа

Препараты,

влияющие

на

пищеварительный

сахарного

диабета.

Инсулины

их

аналоги.

их

аналоги.

Инсулин

человеческий.

Код

АТХ

OAC01

тракт

метаболизм. Срелства

для

лечения

Инсулины

среднего

действия

для

инъекций

пируваткиназа,

гликогенсинтета:}а

др.).

Снижение

содержания

глюкозы

крови

обусловлено

повышением

ее

внутриклеточного

транспорта,

усилением

тrоглощения

усвоения

тканями,

стимуляцией

липогенеза,

гликогеногенеза,

снижением

скорости

прOдукции

глюкозы

печенью

др.

Продолжительность

действия

препаратов

инсулина

основном обусловлена

скоростью

всасывания,

котораJI

зависит

от

нескольких

факторов

(например,

от

дозы,

способа

места

введения),

связи

чем

профиль

действия

инсулина

подвержен значительньш

колебаниям,

как

рtlзличньш

людей,

так

одного

того

же

человека.

Профшь

dейсmвuя

при

подкожной

инъекции

(приблизитольные

цифры):

начало

действия

через

часа,

максимаJIьный

эффект

проме}кутке

между

и l0

часами,

продолжительность

действия

до24

часов.

Фармакокuпеmака.

Полнота

всасывания

начало

эффекта

инсулина зависит

от

места

введения

(живот,

бедро,

ягодицы),

дозы

(объема

вводимого

инсулина),

концентрации

инсулина

препарате

ДР.

Распределяется

по

тканям

неравномерно;

не

проникает

череЗ

плацентарный

барьер

грудное

молоко.

Разрушается

инсулиназой

основном

печени

почках.

Выводится

почками

(30-80%).

Показания

к применению

сахарный

диабеттипа

сахарный

диабет

типа2:

стадия

резистентности

к пероральным

гипогликемическим

средствам,

частичная

резистентность

этим

препаратам

(при

проведении

комбинированной

терапии),

интеркуррентные

заболевания.

Противопоказания

повышенная

индивидуальrrш

чувствительность

инсулину

или

любому

из

компонентов

препарата;

гипогликемия.

Способ

применения

дозировка

генсулин

предназначен

для

подкожного

введения.

.щоза

препарата

определяется

врачом

индивидуitльно

каждом

конкретном случае,

на основании

уровня

глюкозы

крови.

среднем

суточная

доза

препарата

колеблется

от

до

МЕ/кг

массы

тела

(зависит

от

индивидуальных

особенностей

пациента

уровня

глюкозы

крови).

температура

вводимого

инсулина

должна

соответствовать

комнатной.

генсулин

обычно

вводится

подкожно

бедро.

Инъекции

можно

делать

так

же

переднюю

брюшную

стенку,

ягодицу

или

область

дельтовидной

мышцы

плеча.

необходимо

менять

места

инъекций

пределах анатомичеокой

области,

чтобы

предотвратить

развитие

липодистрофий.

генсулин

может

вOдиться

как

самостоятельно,

так

комбинации

инсулином

короткого

действия

(Генсулин

Применение

при

беременности

лактации

ПрИ

лактации,

беременности

или

планировании

беременности

необходимо

проконсультироваться

лечащим

врачом.

Возможна

корректировка

дозировки.

Беременность

пациента

страдающей

диабетом

является

пока]анием

инсулинотерапии.

Во

время

беременности

очень

важно

поддерживать

правильный

УРОВенЬ

глЮкОЗы

крови,

поскольку

чрезмерныЙ

уровень

глюкозы

крови

может

окt}зывать

тератогенное

воздействие

на

плод.

течение

первого

триместра

потребность

инсулине

снижается,

поэтому

дозу

инсулина

следует

уменьшить.

Потребность

инсулине постепенно

увсличивается

во

втором

и третьем

триместре,

среднем

на75О/о

от

дозы до

беременности.

Сразу после

родов

потребность

инсулине

резко

снижается.

кормящих матерей, страдающих

диабетом,

может

возникнуть

необходимость

изменить

дозу

инсулина

или

диету,

поскольку

во

время

лактации

потребность

инсулине

ниже

уровня,

который был

до

беременности,

возвращается

исходному

уровню

через

месяцев.

побочное

действие

Обусловленное

влuянuем

на

уелевоdньlй

обмен,.

гипогликемические

состояния

(бледность

кожных

покровов,

усиление

потоотделения,

сердцебиение,

трем()р,

чувство

голода,

возбуждение, пар9стезии

области

рт&о

головная

боль).

Вырая<енная

гипогликемия может привести

развитию

гипогликемической комы.

Дллерzuческuе

реакцuui редко

кожнiш

сыпь,

отек

Квинке,

крайне

редко

анафилактический

шок,

Месmные

реакцuui

гиперемия,

отечность

зуд

месте инъекции,

при

длительном

применении

липодистрофия

месте инъекции,

Прочuе

отоки,

преходящие

нарушения

рефракции

(обычно

в начале

терапии).

Перелозировка

При

перелозировке

возможно

развитие

гипогликемии.

Леченuе,.

легкую

гипогликемию

пациент

может

устранить

сам,

приняв

внутрь

сахар

или

богатые

углеводами

продукты

питания.

Поэтому,

больным

сахарным

диабетом

рекомендуется

постоянно

носить

собой

сахар,

сладости,

печенье

или

сладкий

фруктовый

сок.

тяжелых случiшх,

при

потере

пациентом сознания,

внутривенно

вводят

40О/о

раствор

декстрозы;

внутримышечно,

подкожно, внутривенно

глюкагон. После

восстановления

сознания пациенту

рекомендуют

принять

пищу,

богатую

углеводами,

для

предотвращения

повторного

рЕlзвития

гипогликемии.

Взаимодействие

другими

лекарственными

средствами

Имеется

ряд

лекарственньIх средств,

которые влияют

на

потребность

инсулине.

Гипогликемическое

действие

инсулина

усиливают

пероральные гипогликемические

препараты,

ингибиторы

моноаминоксидазы,

ингибиторы

ангиотензинпревращающего

фермента,

ингибиторы

карбоангидрtlзы,

неселективные

бета-алреноблокаторы,

бромокриптин, октреотид,

сульфаниламиды,

анаболические

стероиды,

тетрациклины,

клофибрат,

кетоконазол, мебендазол,

пиридоксин,

теофиллин,

циклофосфамид,

фенфлурамин,

препараты

лития,

препараты, содержащие

этанол.

Гипогликемическое

действие

инсулина ослабляют

пероральные контрацептивы,

глюкокортикостероиды,

тиреоидные

гормоны,

тиазидные

диуретики,

гепарин,

трициклические

антидепрессанты,

симпатомиметики,

даназол,

клонидин,

блокаторы

кt}льциевых

канtUIов'

диазоксиД,

морфин,

фенитоин,

никотин.

Под

влияниеМ

резерпина

салицилатов

вOзможно,

как

ослабление,

так

усиление

действия

пр9парата.

Особые

указания

нельзя

использовать

Генсулин

если

после

взбалтывания

суспензия

не

становится

белой

равномерно

мутной.

на

фоне

терапии

инсулином

необходим

постоянный

контроль

уровня

глюкозы

в крови.

причинами

гипогликемии

помимо

передозировки

инсулина

могут

быть:

замена

препарата,

пропуск

приема

пищи,

рвота,

диарея,

увеличение

физической

активности,

заболевания,

снижающие

потребность

инсулине

(нарушения

функции

печени

и почек,

гипофункция

коры

надпочечников,

гипофиза

или

щитовидной

железы),

смена

места

инъекции,

также

взаимодействие

другими

лекарственными

средствами.

НеправилЬное

дозирОвание

или

переРывы

вО

введении

инсулина,

особенно

больных

сахарным

диабетом

типа

могут

привести

гипергликемии.

обычно

первые

симптомы

гипергликемии

р€lзвиваются

постепенно,

на

протяжении

нескольких

часов

или

дней.

они

включают

появление

жажды,

учащение

мочеиспускания,

тошноту,

рвоту,

головокружение,

покраснение

с}хость кожи,

сухость

во

рту,

потерю

аппетита,

запах

ацетона

выдьIхаемом

воздухе.

Если

не проводить

лечение,

гипергликемия

при

сахарном

диабете

типа

может

приводить

развитию

опасного

для

жизни

диабетического

кетоацидоза.

Дозу

инсулина

необходимо

корригировать

при

нарушении

функции

щитовидной

железы,

болезни

Аддисона,

гипопитуитаризме,

нарушениях

функции

печени

почек

сахарном

диабете

лиц

старше

65 лет.

КОРРекция

дозы

инсулина

может

так

потребоваться,

если

больной

увеличивает

интенсивность

физической

активности

или

изменяет

привычную

диету,

сопутствующие

заболевания,

особенно инфекции

состояния,

сопровождающиеся

лихорадкой,

увеличивают

потребность

инсулине.

перехол

одного

вида инсулина

на

лругой

следует проводить

под

контролем

уровня

глюкозы

крови.

Препарат

понижает

толерантность

алкоголю.

связи

возможностью

преципитации

некоторых

катетерах,

не

рекомендуется

использование

препарата

инсулиновых

насосах.

Влияние

на

способность

вождению

автотранспорта

управлению

механизмами

связи

первичным

назначением

инсулина,

сменой

его

вида

или при

наличии

Значительных

физических

или психических

стрессов, возмо}кно

снижение

способности

вождению

автомобиляили

управлению

различными

механизмами,

также

занятиям

другими

потенциально

опасными видами

деятельности,

требующими

повышенного

внимания

быстроты

психических

двигательных

реакций.

Форма

выпуска

Раствор

для

инъекций 100

МЕ/мл

по

мл

стеклянных

флаконах

или по

мл

картриджах.

флакон

вместе

с инструкцией

по медицинскому

применению помещают

картонную

пачку.

картриджей

помещают

блистер

вместе

инструкцией

по

применению

помещ€lют

картонную

IIачку.

Условия

хранения

при

температуре

от 2

до

8ос.

Не

замора}кива,ть.

После

вскрытия

упаковки

препарат

хранить

при

температуре

не

выше

25"с

течение

дней,

защищенном

от

света

месте.

Хранить

недоступном

для

детей

месте.

Срок

годности

года.

Не

использовать

по

истечении

срока годности.

Условия

отпуска

из

аптек

По

рецепту"

Производитель

БиотоН

С.А., Польша,

Варшава,

Старочинска

стрит

Владе.rlец

регистрационного

удостоверения

БиотоН

С.А,,

Польша,

Варшава,

Старочинска

стрит

организацияо

принимающая

претензии

от

потребителей

по

качеству

на

территории

Кыргызской

Республики

осоо

кФармаРег>,

Кыргызская

Республика,

720001.

Бишкек.

ул.

Токтогула,

lз0"

ой

этахt

Похожие продукты

Поиск оповещений, связанных с этим продуктом

Просмотр истории документов

Поделитесь этой информацией