Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - atazanavir (as sulfate) - infecții cu hiv - antivirale pentru uz sistemic - atazanavir mylan, administrat concomitent cu o doză mică de ritonavir, este indicat pentru tratamentul infecției cu hiv 1 infectate adulți, adolescenți și copii cu vârsta de 6 ani și mai în vârstă în combinație cu alte medicamente antiretrovirale. pe baza disponibile virusologic și datele clinice la pacienții adulți, nici un beneficiu este de așteptat la pacienții cu tulpini rezistente la mai multe inhibitori de protează (≥ 4 mutații ip). există date foarte limitate disponibile de la copiii cu vârsta cuprinsă între 6 și 18 ani. alegerea de atazanavir mylan în tratament cu experiență pacienții adulți și copii ar trebui să se bazeze pe testarea rezistenței virale individuale și tratamentul pacientului istorie.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - efavirenz - infecții cu hiv - antivirale pentru uz sistemic - efavirenz este indicat în tratamentul antiviral combinaţie omului-imunodeficienţei-virus-1 (hiv-1)-infectate adulţi, adolescenţi şi copii de 3 ani şi mai mari. efavirenz nu a fost studiat în mod adecvat la pacienții cu boală hiv avansată, și anume în cazul pacienților cu cd4 < 50 celule/mm3, sau, după eșecul de inhibitor de protează (ip)-scheme terapeutice care conțin. deși rezistența încrucișată efavirenz în asociere cu inhibitorii de protează (ip) nu a fost dovedită, în prezent sunt date insuficiente privind eficacitatea utilizării ulterioare a pi bazate pe o combinație de terapie, după eșecul terapeutic al regimurilor conținând efavirenz.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - lopinavir, ritonavir - infecții cu hiv - antivirale pentru uz sistemic - lopinavir/ritonavir este indicat în combinatie cu alte medicamente antiretrovirale pentru tratamentul de virusul imunodeficienţei umane (hiv-1) infectate adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta de 2 ani peste. alegerea de lopinavir/ritonavir pentru a trata inhibitor de protează infectați cu hiv-1 pacienții ar trebui să se bazeze pe testarea rezistenței virale individuale și de istorie de tratament a pacienților.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - atazanavir (as sulfate) - infecții cu hiv - antivirale pentru uz sistemic - atazanavir krka capsule, administrat concomitent cu o doză mică de ritonavir, este indicat pentru tratamentul celor infectați cu hiv-1 adulți, adolescenți și copii cu vârsta de 6 ani și mai în vârstă în combinație cu alte medicamente antiretrovirale. pe baza disponibile virusologic și datele clinice la pacienții adulți, nici un beneficiu este de așteptat la pacienții cu tulpini rezistente la mai multe inhibitori de protează (≥ 4 mutații ip). alegerea de atazanavir krka în tratament cu experiență pacienții adulți și copii ar trebui să se bazeze pe testarea rezistenței virale individuale și tratamentul pacientului istorie.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

roche registration ltd. - nelfinavir - infecții cu hiv - antivirale pentru uz sistemic - viracept este indicat în tratamentul combinat antiretroviral cu adulți, adolescenți și copii cu vârsta de trei ani și peste, infectați cu virusul imunodeficienței umane (hiv-1). În protează-inhibitor (pi) cu pacienți, alegerea de nelfinavir ar trebui să se bazeze pe testarea rezistenței virale individuale și tratament istorie.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

mylan s.a.s - ritonavir - infecții cu hiv - antivirale pentru uz sistemic - ritonavir este indicat în asociere cu alți agenți antiretrovirale pentru tratamentul pacienților infectați cu hiv 1 (adulți și copii cu vârsta de 2 ani și peste).

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - darunavir - infecții cu hiv - antivirale pentru uz sistemic - 400 și 800 de mgdarunavir krka, administrat concomitent cu o doză mică de ritonavir, este indicat, în asociere cu alte medicamente antiretrovirale pentru tratamentul pacienților infectați cu virusul imunodeficienței umane (hiv-1) infecție. darunavir krka 400 mg și 800 mg comprimate poate fi utilizat pentru a oferi potrivit regimuri de dozaj pentru tratamentul infecției cu hiv-1 la pacienții adulți și copii începând de la vârsta de 3 ani și de cel puțin 40 kg greutate corporală, care sunt:terapia antiretrovirală (art) netratați anterior (a se vedea secțiunea 4. arta de-a confruntat cu nici o rezistență la darunavir mutații asociate (drv-rams) și care au plasmatice de arn hiv-1 < 100000 copii/ml și număr celule cd4+ ≥ 100 celule x 106/l. În decizia de a iniția tratamentul cu darunavir în astfel de artĂ cu pacienți, genotipice de testare ar trebui să ghideze utilizarea de darunavir (a se vedea secțiunile 4. 2, 4. 3, 4. 4 și 5. 600 mg darunavir krka, administrat concomitent cu o doză mică de ritonavir, este indicat, în asociere cu alte medicamente antiretrovirale pentru tratamentul pacienților infectați cu virusul imunodeficienței umane (hiv-1) infecție. darunavir krka 600 mg comprimate poate fi utilizat pentru a oferi potrivit regimuri de dozaj (vezi pct. 4. 2):pentru tratamentul infecției cu hiv-1 în tratament antiretroviral (art)-adult cu experiență de pacienți, inclusiv cei care au fost extrem de pre-tratate. pentru tratamentul infecției cu hiv-1 la pacienții copii și adolescenți începând cu vârsta de 3 ani și de cel puțin 15 kg greutate corporala. În decizia de a iniția tratamentul cu darunavir, administrat concomitent cu o doză mică de ritonavir, trebuie acordată o atenție deosebită la tratament istoria individuală a fiecărui pacient și modele de mutații asociate cu diferiți agenți. genotipice sau fenotipice de testare (când sunt disponibile) și tratament de istorie ar trebui să ghideze utilizarea de darunavir.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - darunavir - infecții cu hiv - antivirale pentru uz sistemic - 400 mg și 800 mg film-coated tabletsdarunavir krka d. , administrat concomitent cu o doză mică de ritonavir, este indicat, în asociere cu alte medicamente antiretrovirale pentru tratamentul pacienților infectați cu virusul imunodeficienței umane (hiv-1) infecție. darunavir krka d. , administrat concomitent cu cobicistat este indicat, în asociere cu alte medicamente antiretrovirale pentru tratamentul pacienților infectați cu virusul imunodeficienței umane (hiv-1) infecție la pacienții adulți (vezi pct. 4. darunavir krka d. 400 mg și 800 mg comprimate poate fi utilizat pentru a oferi potrivit regimuri de dozaj pentru tratamentul infecției cu hiv-1 la pacienții adulți și copii începând de la vârsta de 3 ani și de cel puțin 40 kg greutate corporală, care sunt:terapia antiretrovirală (art) netratați anterior (a se vedea secțiunea 4. arta de-a confruntat cu nici o rezistență la darunavir mutații asociate (drv-rams) și care au plasmatice de arn hiv-1 < 100000 copii/ml și număr celule cd4+ ≥ 100 celule x 106/l. În decizia de a iniția tratamentul cu darunavir în astfel de artĂ cu pacienți, genotipice de testare ar trebui să ghideze utilizarea de darunavir (a se vedea secțiunile 4. 2, 4. 3, 4. 4 și 5. 600 mg film-coated tabletsdarunavir krka d. , administrat concomitent cu o doză mică de ritonavir, este indicat, în asociere cu alte medicamente antiretrovirale pentru tratamentul pacienților infectați cu virusul imunodeficienței umane (hiv-1) infecție. darunavir krka d. 600 mg comprimate poate fi utilizat pentru a oferi potrivit regimuri de dozaj (vezi pct. 4. 2):pentru tratamentul infecției cu hiv-1 în tratament antiretroviral (art)-adult cu experiență de pacienți, inclusiv cei care au fost extrem de pre-tratate. pentru tratamentul infecției cu hiv-1 la pacienții copii și adolescenți începând cu vârsta de 3 ani și de cel puțin 15 kg greutate corporala. În decizia de a iniția tratamentul cu darunavir, administrat concomitent cu o doză mică de ritonavir, trebuie acordată o atenție deosebită la tratament istoria individuală a fiecărui pacient și modele de mutații asociate cu diferiți agenți. genotipice sau fenotipice de testare (când sunt disponibile) și tratament de istorie ar trebui să ghideze utilizarea de darunavir.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - efavirenz, emtricitabină, tenofovir disoproxil succinat - infecții cu hiv - antivirale pentru uz sistemic - efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil krka este o combinaţie de doză fixă de efavirenz, emtricitabine şi tenofovir disoproxil. este indicat pentru tratamentul infecţiei cu virusul imunodeficienţei umane-1 (hiv-1) la adulţi cu vârsta de 18 ani şi peste cu suprimarea virologic la niveluri de hiv-1 arn < 50 copii/ml lor curent combinarea terapiei antiretrovirale pentru mai mult de trei luni. pacienţii trebuie să nu au experimentat eşecul virusologic pe orice terapie antiretrovirală prealabilă şi trebuie să fie cunoscute nu au idee tulpini de virus cu mutaţii conferă rezistență semnificativă la oricare dintre cele trei componente conţinute în efavirenz / emtricitabine/tenofovir disoproxil krka înainte de iniţierea lor primul regim de tratament antiretroviral. demonstrarea beneficiului de efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil este în primul rând bazat pe 48 de săptămâni a datelor dintr-un studiu clinic în care pacienții cu stabil virusologic suprimarea pe o terapie antiretrovirală combinată s-a schimbat la efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil. nu există date disponibile în prezent din studiile clinice cu efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil în netrataţi sau la pacienţii foarte mult pretratată. nu sunt disponibile date pentru a sprijini o combinație de efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil și alte medicamente antiretrovirale.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - efavirenz, emtricitabină, tenofovir disoproxil maleat de - infecții cu hiv - antivirale pentru uz sistemic - efavirenz / emtricitabină / tenofovir disoproxil mylan este o combinație de doze fixe de efavirenz, emtricitabină și tenofovir disoproxil. este indicat pentru tratamentul infecţiei cu virusul imunodeficienţei umane-1 (hiv-1) la adulţi cu vârsta de 18 ani şi peste cu suprimarea virologic la niveluri de hiv-1 arn < 50 copii/ml lor curent combinarea terapiei antiretrovirale pentru mai mult de trei luni. pacienţii trebuie să nu au experimentat eşecul virusologic pe orice terapie antiretrovirală prealabilă şi trebuie să fie cunoscute nu au idee tulpini de virus cu mutaţii conferă rezistență semnificativă la oricare dintre cele trei componente conţinute în efavirenz / emtricitabine/tenofovir disoproxil dracusorul înainte de iniţierea lor primul regim de tratament antiretroviral. demonstrarea beneficiului de efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil este în primul rând bazat pe 48 de săptămâni a datelor dintr-un studiu clinic în care pacienții cu stabil virusologic suprimarea pe o terapie antiretrovirală combinată s-a schimbat la efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil (vezi secțiunea 5. nu există date disponibile în prezent din studiile clinice cu efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil în netrataţi sau la pacienţii foarte mult pretratată. nu sunt disponibile date pentru a sprijini o combinație de efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil și alte medicamente antiretrovirale.