Zineryt pulbere si solvent pentru solutie cutanata 40 mg + 12 mg/ml

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Erythromycinum + Zinci acetas

Disponibil de la:

LEO Pharma A/S

Codul ATC:

D10AF52

INN (nume internaţional):

Erythromycinum + Zinci acetas

Dozare:

40 mg + 12 mg/ml

Forma farmaceutică:

pulbere si solvent pentru solutie cutanata

Unități în pachet:

N1

Tip de prescriptie medicala:

Fara reteta

Produs de:

LEO Pharma A/S (prod.: Astellas Pharma Europe B.V., Olanda)

Data de autorizare:

2012-12-22

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ZINERYT 40 MG/12 MG/ML
PULBERE ȘI SOLVENT PENTRU SOLUȚIE CUTANATĂ
Eritromicină/Acetat de zinc
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ
-
Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu
toate acestea, este
necesar să utilizaţi ZINERYT 40 MG/12 MG PULBERE ŞI SOLVENT PENTRU
SOLUŢIE
CUTANATĂ cu atenţie, pentru a obţine cele mai bune rezultate.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau sfaturi.
-
Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră
se înrăutăţesc sau
nu se îmbunătăţesc.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine grav
ǎ
sau dacă observaţi orice reacţie
advers
ǎ
nemenţionat
ǎ
în
acest
prospect,
vă
rugăm
să-i
spuneţi
medicului
dumneavoastră sau farmacistului (vezi pct. 4).
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Zineryt şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Zineryt
3.
Cum să luaţi Zineryt
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Zineryt
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ZINERYT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Zineryt pulbere și solvent pentru soluție cutanată este un
medicament ce conține ca
substanțe active eritromicina și acetatul de zinc (eritromicina în
comlex cu zinc).
Eritomicina este un antibiotic bacteriostatic din grupul macrolidelor
iar acetatul de zinc
determină
vindecarea
leziunilor
acneice.
Bacteriile
_Streptococus _
_epidermidis_
şi
_Propionebacterium acnes_, a căror prezenţă a fost demonstrată în
acnee, sunt sensibile la
eritromicină.
Zineryt este utilizat pentru tratamentul formelor moderate și severe
de acnee, pentru
care tratamentele locale fără antibiotice nu au avut nici un efect
sau au avut un rezultat
insuficient sau nu au fost tolerate.
2.
CE TREBUIE

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Zineryt 40 mg/12 mg/ml pulbere și solvent pentru soluție cutanată
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 flacon conţine: eritromicină - 1200 mg, acetat de zinc dihidrat
(micronizat) - 360
mg.
1 ml soluţie reconstituită conţine: eritromicină (100%) - 40 mg,
acetat de zinc
dihidrat (micronizat) - 12 mg;
Excipienţi cu efect cunoscut:_ _di-izopropil sebacat, etanol.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere și solvent pentru soluție cutanată.
Pulbere de culoare albă.
După reconstituire - soluţie transparentă, incoloră.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul formelor moderate și severe de acnee, pentru care
tratamentele locale
fără antibiotice nu au avut nici un efect sau au avut un rezultat
insuficient sau nu au
fost tolerate.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
DOZE
Zineryt trebuie aplicat pe pielea afectată de 2 ori pe zi, de obicei,
pentru o perioadă de
10-12 săptămîni. Un efect terapeutic semnificativ, de obicei, este
obținut în primele 12
săptămîni.
Dacă nu există o ameliorare sau aceasta este insuficientă sau
starea pacientului se
agravează după această perioadă de tratament, pacientul trebuie
să se adreseze la
medic și trebuie luată în considerare posibilitatea existenței
rezisteței bacteriene. Dacă
rezisteța bacteriană este evidentă, utilizarea medicamentului
trebuie întreruptă pentru
o perioadă de 2 luni.
_MODUL DE ADMINISTRARE _
Zineryt trebuie aplicat, în cantitate suficientă, pe pielea
întregii fețe sau pe alte zone
afectate (nu numai pe leziunea în sine), pînă când întreaga
suprafață care urmează să
fie tratată este acoperită (de fiecare dată utilizați aproximativ
0,5 ml).
Zineryt se aplică prin menținerea flaconului înclinat în jos,
atingînd cu aplicatorul
pielea și deplasîndul ușor înainte și înapoi. Cantitatea de
Zineryt poate fi controlat prin
mărirea sau micșorarea presiunei aplic