Zanicor 10 mg Comprimido revestido por película

Țară: Portugalia

Limbă: portugheză

Sursă: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredient activ:

Lercanidipina

Disponibil de la:

Recordati Ireland Ltd.

Codul ATC:

C08CA13

INN (nume internaţional):

Lercanidipina

Dozare:

10 mg

Forma farmaceutică:

Comprimido revestido por película

Compoziție:

Lercanidipina, cloridrato 10 mg

Calea de administrare:

Via oral

Unități în pachet:

Blister 50 unidade(s)

Clasă:

3.4.3 - Bloqueadores da entrada do cálcio

Tip de prescriptie medicala:

MSRM

Grupul Terapeutică:

N/A

Zonă Terapeutică:

lercanidipine

Indicații terapeutice:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Rezumat produs:

Número de Registo: 2511988 CNPEM: 50011049 CHNM: 10012218 Não Comercializado

Statutul autorizaţiei:

Autorizado

Data de autorizare:

1997-04-30

Prospect

APROVADO EM
21-09-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Zanicor 10 mg, comprimidos revestidos por película
Zanicor 20 mg, comprimidos revestidos por película
Cloridrato de lercanidipina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Zanicor e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Zanicor
3. Como tomar Zanicor
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Zanicor
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é o Zanicor e para que é utilizado
Zanicor, cloridrato de lercanidipina, pertence a um grupo de
medicamentos designados
por bloqueadores da entrada do cálcio (derivados
di-hidropiridínicos) que diminuem a
pressão arterial.
Zanicor é utilizado para tratar a pressão arterial elevada, também
conhecida por
hipertensão, em adultos maiores de 18 anos (não é recomendado a
crianças e
adolescentes com menos de 18 anos).
2. O que precisa de saber antes de tomar Zanicor
Não tome Zanicor:
- Se tem alergia ao cloridrato de lercanidipina ou a qualquer outro
componente deste
medicamento (indicados na secção 6).
- Sofre de certas doenças cardíacas:
. Obstrução do fluxo de sangue a partir do coração
. Insuficiência cardíaca não tratada
. Angina instável (desconforto no peito que ocorre em repouso ou
progressivamente
crescente)
APROVADO EM
21-09-2021
INFARMED
. No intervalo de um mês após um ataque cardíaco
- Se sofre de problemas hepáticos

Caracteristicilor produsului

APROVADO EM
21-09-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Zanicor 10 mg comprimidos revestidos por película
Zanicor 20 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Zanicor 10 mg: Cada comprimido revestido por película contém 10 mg
de cloridrato de
lercanidipina, (equivalente a 9,4 mg de lercanidipina).
Zanicor 20 mg: Cada comprimido revestido por película contém 20 mg
de cloridrato de
lercanidipina (equivalente a 18,8 mg de lercanidipina).
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Um comprimido revestido por película de 10 mg contém 30 mg de
lactose mono-
hidratada.
Um comprimido revestido por película de 20 mg contém 60 mg de
lactose mono-
hidratada hidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Zanicor 10 mg: Comprimidos revestidos por película
Comprimidos biconvexos, circulares, amarelos, de 6,5 mm e ranhurados
numa das
faces. A ranhura destina-se apenas a facilitar a divisão, para ajudar
a deglutição, e não
para dividir em doses iguais.
Zanicor 20 mg: Comprimidos revestidos por película
Comprimidos biconvexos, circulares, cor-de-rosa, de 8,5 mm e
ranhurados numa das
faces. A ranhura destina-se apenas a facilitar a divisão, para ajudar
a deglutição, e não
para dividir em doses iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Zanicor está indicado em adultos para o tratamento da hipertensão
essencial ligeira a
moderada.
4.2 Posologia e modo de administração
APROVADO EM
21-09-2021
INFARMED
Posologia
A posologia recomendada é de 10 mg por via oral uma vez por dia, pelo
menos 15
minutos antes das refeições; a dose pode ser aumentada para 20 mg
dependendo da
resposta individual do doente.
O aumento da dose deve ser gradual, porque podem decorrer cerca de 2
semanas antes
que seja aparente o efeito anti-hipertensor máximo.
Alguns indivíduos, cuja hipertensão não é adequadamente controlada
apenas com um
agente anti-hipertensor, podem beneficiar da adição de Zanic