Zaditen Ophtha Augentropfen

Țară: Elveția

Limbă: germană

Sursă: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredient activ:

ketotifenum

Disponibil de la:

OmniVision AG

Codul ATC:

S01GX08

INN (nume internaţional):

ketotifenum

Forma farmaceutică:

Augentropfen

Compoziție:

ketotifenum 0.25 mg ut ketotifeni hydrogenofumaras 0.345 mg, glycerolum, benzalkonii chloridum 0.1 mg, natrii hydroxidum ad pH, acidum hydrochloridum ad pH, aqua purificata, ad solutionem pro 1 ml.

Clasă:

B

Grupul Terapeutică:

Synthetika

Zonă Terapeutică:

Saisonale allergische Konjunktivitis

Statutul autorizaţiei:

zugelassen

Data de autorizare:

2000-05-05

Prospect

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte ihnen
das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Zaditen® Ophtha/- SDU
Novartis Pharma Schweiz AG
Was ist Zaditen Ophtha und wann wird es angewendet?
Zaditen Ophtha Augentropfen ist ein Arzneimittel zur Behandlung von
Allergien im Augenbereich. Es
lindert die typischen Zeichen von Bindehautentzündungen allergischer
Art wie Juckreiz und Rötung. Die
Wirkung tritt rasch ein und hält 8–12 Stunden an.
Zaditen Ophtha Augentropfen dürfen nur auf Verschreibung des Arztes
bzw. der Ärztin angewendet
werden.
SDU = Single Dose Unit = Einzeldosen.
Was sollte dazu beachtet werden?
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen zur Behandlung Ihrer gegenwärtigen
Augenbeschwerden von Ihrem
Arzt bzw. Ihrer Ärztin verordnet. Verwenden Sie es nicht für die
Behandlung anderer Erkrankungen
oder von Drittpersonen.
Hinweis für Kontaktlinsenträger: Grundsätzlich sollten bei
geröteten und/oder entzündeten Augen keine
Kontaktlinsen getragen werden.
Wann darf Zaditen Ophtha nicht angewendet werden?
Bei bekannter Überempfindlichkeit gegen einen der Inhaltsstoffe
dürfen Zaditen Ophtha Augentropfen
nicht angewendet werden (siehe «Was ist in Zaditen Ophtha
enthalten?»). Das Präparat soll bei
Kleinkindern unter 3 Jahren nicht angewendet werden.
Wann ist bei der Anwendung von Zaditen Ophtha Vorsicht geboten?
Bei Verabreichung von mehreren Arzneimitteln am Auge sollte ein
Zeitintervall von mindestens
5 Minuten zwischen den einzelnen Anwendungen eingehalten werden.
Zaditen Ophtha/Zaditen Ophtha SDU Augentropfen können die
Reaktionsfähigkeit beeinträchtigen.
Unmittelbar nach der Anwendung der Augentropfen kann verschwommenes
Sehen auftreten. Sie

Caracteristicilor produsului

FACHINFORMATION
Transferiert von Alcon Switzerland SA
Zaditen® Ophtha/- SDU
Novartis Pharma Schweiz AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Ketotifenum (ut Ketotifeni hydrogenofumaras).
Hilfsstoffe
Fläschchen zu 5 ml: Benzalkonii chloridum (Cons.); Excip. ad solut.
ophthal.
Einzeldosen zu 0.4 ml: Excip. ad solut. ophthal.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Augentropfen im Fläschchen zu 5 ml, bzw. Einzeldosen zu 0.4 ml: 1 ml
enthält 0.25 mg Ketotifenum
(ut Ketotifeni hydrogenfumaras).
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Behandlung der saisonalen allergischen Konjunktivitis.
Dosierung/Anwendung
Erwachsene und Kinder ab 3 Jahren: 2× täglich 1 Tropfen in den
Bindehautsack beider Augen. Die
Behandlungsdauer sollte 6 Wochen nicht überschreiten.
Ältere Patienten
Für ältere Patienten (>65 Jahre) sind keine Dosierungsanpassungen
nötig.
Niereninsuffizienz
Für Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion sind keine
Dosierungsanpassungen nötig.
Leberinsuffizienz
Für Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion sind keine
Dosierungsanpassungen nötig.
Verabreichungsart
Der Augentropfen und der Tropfenspender bleiben keimfrei solange die
Originalverpackung
ungeöffnet ist. Um Kontaminierung zu vermeiden, sollten Sie mit der
Tropferspitze nichts berühren.
Die Tropferspitze sollte nicht mit dem Auge in Berührung kommen, da
dies zu Verletzungen der
Hornhaut führen könnte.
Falls Zaditen Ophtha gleichzeitig mit einem anderen Augen-Arzneimittel
verwendet wird, muss
zwischen den einzelnen Applikationen ein Zeitabstand von mindestens 5
Minuten eingehalten
werden.
Kontraindikationen
Überempfindlichkeit gegenüber Ketotifen oder einem Hilfsstoff.
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Grundsätzlich sollte bei geröteten und/oder entzündeten Augen vom
Tragen von Kontaktlinsen
abgesehen werden. Zaditen Ophtha Augentropfen im Fläschchen enthalten
Benzalkoniumchlorid als
Konservierungsmittel, welches Reizungen der Augen verursachen kann
-und, bei häufiger und
langfristiger Anwendung, eine Keratitis punctata und/ode