XIPADIU 40 mg, comprimé sécable

Țară: Franța

Limbă: franceză

Sursă: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredient activ:

xipamide

Disponibil de la:

WORWAG PHARMA GmbH

Codul ATC:

C03BA10

INN (nume internaţional):

xipamide

Dozare:

40 mg

Forma farmaceutică:

comprimé

Compoziție:

composition pour un comprimé > xipamide : 40 mg

Calea de administrare:

orale

Unități în pachet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 10 comprimé(s)

Tip de prescriptie medicala:

liste II

Zonă Terapeutică:

pharmacologique DIURETIQUES « LOW-CEILING »

Rezumat produs:

368 402-2 ou 34009 368 402 2 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;368 403-9 ou 34009 368 403 9 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;368 404-5 ou 34009 368 404 5 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;368 405-1 ou 34009 368 405 1 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;566 572-1 ou 34009 566 572 1 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statutul autorizaţiei:

Archivée

Data de autorizare:

2005-04-19

Prospect

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 19/04/2005
Dénomination du médicament
XIPADIU 40 mg, comprimé sécable
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE XIPADIU 40 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE XIPADIU
40 mg, comprimé sécable ?
3. COMMENT PRENDRE XIPADIU 40 mg, comprimé sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER XIPADIU 40 mg, comprimé sécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE XIPADIU 40 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un diurétique: il favorise l'élimination
urinaire.
Indications thérapeutiques
Il est indiqué dans le traitement des œdèmes.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE XIPADIU
40 mg, comprimé sécable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS XIPADIU 40 MG, COMPRIMÉ SÉCABLE dans les cas
suivants:
·
allergie aux sulfamides, au xipamide ou à l'un des autres composants
(voir Que contient XIPADIU 40 mg, comprimé
sécable ?);
·
insuffisance rénale sévère;
·
atteinte hépatique grave.
En cas de doute, il est indispensable de demander l'avis de votre
médecin ou de votre pharmacien.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
FAITE

Caracteristicilor produsului

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 19/04/2005
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
XIPADIU 40 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Xipamide
...........................................................................................................................................
40 mg
Pour un comprimé sécable.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Œdèmes d'origine cardiaque ou rénale.
·
Œdèmes d'origine hépatique, le plus souvent en association avec un
diurétique épargneur de potassium.
4.2. Posologie et mode d'administration
ŒDÈMES
La posologie initiale est de 40 mg/jour en une prise unique le matin
au petit déjeuner, éventuellement 80 mg/jour. Lorsqu'un
contrôle satisfaisant des œdèmes est obtenu, la posologie
d'entretien est de 20 mg/jour.
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité aux sulfamides, au xipamide ou à l'un des
excipients;
·
Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < à 30
ml/min);
·
Encéphalopathie hépatique.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde
Attention, ce dosage n'est pas adapté au traitement de l'hypertension
artérielle.
En cas d'atteinte hépatique, les diurétiques thiazidiques et
apparentés peuvent induire une encéphalopathie hépatique.
Dans ce cas, l'administration du diurétique doit être immédiatement
interrompue.
En raison de la présence de lactose, ce médicament ne doit pas être
utilisé en cas de galactosémie congénitale, de
syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en
lactase.
Des cas de réactions de photosensibilité ont été rapportés lors
de l'utilisation des diurétiques thiazidiques (voir rubrique 4.8).
En cas de survenue de réaction de photosensibilité sous traitement,
il est recommandé d'interrompre le traitement. Si une
réadministration du traitement est indispensable il est recomman