Țară: Republica Cehă
Limbă: cehă
Sursă: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Oxibendazole, kombinace
Virbac SA
QP52AC
Oxibendazole, combinations (Niclosamidum, Oxibendazolum)
Perorální pasta
psi, kočky
Benzimidazoles a související látky
Kódy balení: 9935431 - 1 x 10 ml - aplikátor
1996-03-27
PŘÍBALOVÁ INFORMACE VITAMINTHE 240/30 mg/ml perorální pasta 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění šarže VIRBAC 1 ére avenue LID 2065 m 06516 Carros Francie 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU VITAMINTHE 240/30 mg/ml perorální pasta Niklosamidum Oxibendazolum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 ml žluté až hnědé, perorální pasty obsahuje: LÉČIVÉ LÁTKY: Niklosamidum...................................................................................................240 mg Oxibendazolum...................................................................................................30 mg v 1ml POMOCNÉ LÁTKY: Natrium-benzoát................................................................................................220 mg 4. INDIKACE Léčba nematodóz a cestodóz (toxokaróza, ancylostomatóza, uncinarióza, tenióza). 5. KONTRAINDIKACE Nejsou známy. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Nausea, vomitus, diarea. Ve vzácných případech lze pozorovat letargii a neurologické příznaky (jako je třes, ataxie a nejistá chůze). Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinek (nky) se projevil(y) u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení) 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Psi a kočky. 8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Obecně 0,5 ml přípravku/kg živé hmotnosti (1 dílek aplikátoru o obsahu 10ml na 2 kg ž.hm., 1 dílek aplikátoru o obsahu 25ml na 10 kg ž.hm.) Mláďata (mez Citiți documentul complet
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU VITAMINTHE 240/30 mg/ml perorální pasta 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 ml obsahuje LÉČIVÉ LÁTKY: Niklosamidum..................................................240 mg Oxibendazolum................................................30 mg POMOCNÉ LÁTKY: Natrium-benzoát..............................................220 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Perorální pasta. Žlutá až hnědá pasta. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Psi a kočky. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Léčba nematodóz a cestodóz (toxokaróza, ancylostomatóza, uncinarióza, tenióza). 4.3 KONTRAINDIKACE Nejsou. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Rezistence parazitů vůči kterékoliv skupině anthelmintik se může vyvinout po častém, opakovaném použití anthelmintik ze stejné skupiny. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní opatření pro použití u zvířat Předcházejte poddávkování z důvodu nesprávného určení živé hmotnosti či nesprávným podáním léku. Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Během aplikace přípravku nekuřte, nejezte a nepijte. Po použití přípravku si umyjte ruce vodou a mýdlem. Při nakládání s veterinárním léčivým přípravkem by se měly používat gumové či latexové rukavice. Vyvarujte se kontaktu přípravku s pokožkou. V případě kontaktu přípravku s pokožkou, omyjte postižené místo vodou a mýdlem. V případě zasažení očí proplachujte dostatečným množstvím vody zasažené oko i pod víčky minimálně 15 minut. Pokud podráždění pokožky nebo očí přetrvává, vyhledejte lékařskou pomoc. V případě náhodného pozření vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři. 4.6 NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY (FREKVENCE A ZÁVAŽNOST) Nause Citiți documentul complet