VALPROATE DE SODIUM-ACIDE VALPROIQUE Sanofi-Synthelabo France L.P. 250 mg, granulés à libération prolongée en sachet-dose

Țară: Franța

Limbă: franceză

Sursă: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredient activ:

valproate de sodium

Disponibil de la:

SANOFI AVENTIS FRANCE

Codul ATC:

N03AG01

INN (nume internaţional):

sodium valproate

Dozare:

166,76 mg

Forma farmaceutică:

granulés

Compoziție:

composition pour un sachet-dose > valproate de sodium : 166,76 mg > acide valproïque : 72,61 mg

Calea de administrare:

orale

Unități în pachet:

30 sachet(s)-dose(s) papier aluminium complexe résine(s)

Tip de prescriptie medicala:

liste II

Zonă Terapeutică:

ANTIEPILEPTIQUE

Rezumat produs:

365 521-0 ou 34009 365 521 0 4 - 30 sachet(s)-dose(s) papier aluminium complexe résine(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;565 749-5 ou 34009 565 749 5 7 - 50 sachet(s)-dose(s) papier aluminium complexe résine(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statutul autorizaţiei:

Archivée

Data de autorizare:

2004-09-13

Prospect

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 21/04/2009
Dénomination du médicament
VALPROATE DE SODIUM-ACIDE VALPROIQUE SANOFI-SYNTHELABO FRANCE L.P. 250
mg, granulés à libération
prolongée en sachet-dose
VALPROATE DE SODIUM - ACIDE VALPROÏQUE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE VALPROATE DE SODIUM-ACIDE VALPROIQUE
SANOFI-SYNTHELABO FRANCE L.P. 250 mg,
granulés à libération prolongée en sachet-dose ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
VALPROATE DE SODIUM-ACIDE
VALPROIQUE SANOFI-SYNTHELABO FRANCE L.P. 250 mg, granulés à
libération prolongée en sachet-dose ?
3. COMMENT PRENDRE VALPROATE DE SODIUM-ACIDE VALPROIQUE
SANOFI-SYNTHELABO FRANCE L.P. 250
mg, granulés à libération prolongée en sachet-dose ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER VALPROATE DE SODIUM-ACIDE VALPROIQUE
SANOFI-SYNTHELABO FRANCE L.P.
250 mg, granulés à libération prolongée en sachet-dose ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE VALPROATE DE SODIUM-ACIDE VALPROIQUE
SANOFI-SYNTHELABO FRANCE L.P. 250 mg,
granulés à libération prolongée en sachet-dose ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTIEPILEPTIQUE.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans le traitement de divers types de
convulsions chez l'adulte et chez l'enfant.
2. QUELLES SONT LES

Caracteristicilor produsului

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 21/04/2009
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
VALPROATE DE SODIUM-ACIDE VALPROIQUE SANOFI-SYNTHELABO FRANCE L.P. 250
mg, granulés à libération
prolongée en sachet-dose
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Valproate de sodium
....................................................................................................................
250,00 mg
Sous forme de valproate de sodium
...............................................................................................
166,76 mg
Et d'acide valproïque
......................................................................................................................
72,61 mg
Pour 1 sachet-dose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Granulés à libération prolongée en sachet-dose.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
CHEZ L'ADULTE
Soit en monothérapie, soit en association à un autre traitement
antiépileptique:
·
traitement des épilepsies généralisées: crises cloniques,
toniques, tonico-cloniques, absences, crises myocloniques,
atoniques et syndrome de Lennox-Gastaut.
·
traitement des épilepsies partielles: crises partielles avec ou sans
généralisation secondaire.
CHEZ L'ENFANT:
Soit en monothérapie, soit en association à un autre traitement
antiépileptique:
·
traitement des épilepsies généralisées: crises cloniques,
toniques, tonico-cloniques, absences, crises myocloniques,
atoniques et syndrome de Lennox-Gastaut.
·
traitement des épilepsies partielles: crises partielles avec ou sans
généralisation secondaire.
CHEZ L'ENFANT:
Prévention de la récidive de crises après une ou plusieurs
convulsions fébriles, présentant les critères de convulsions
fébriles compliquées, en absence d'efficacité d'une prophylaxie
intermittente par benzodiazépines.
4.2. Posologie et mode d'administration
VALPROATE DE SODIUM -ACIDE VALPROIQUE SANOFI-SYNTHELABO FRANCE L.P.
est une forme pharmaceutique
adaptée part