Țară: Franța
Limbă: franceză
Sursă: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
alfacalcidol 2 microgrammes
CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL GmbH
A11CC03.
alfacalcidol 2 microgrammes
2 microgrammes
Solution
pour une ampoule > alfacalcidol 2 microgrammes
intraveineuse
10 ampoule(s) en verre brun de 1 ml
Liste I
liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription hospitalière
VITAMINES D ET ANALOGUES
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : VITAMINES D ET ANALOGUES - A11CC03.Ce médicament, dont la substance active est l’alfacalcidol, est un dérivé de la vitamine D.Traitement de l'hyperparathyroïdisme secondaire non freinable (tertiaire) chez l'insuffisant rénal chronique en hémodialyse.En raison de l'activité du médicament, il est recommandé de SUIVRE SCRUPULEUSEMENT LESINSTRUCTIONS DE VOTRE MEDECIN.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Valide
1991-09-23
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 15/01/2021 Dénomination du médicament UN-ALFA 2 microgrammes/1 ml, solution injectable IV Alfacalcidol Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que UN-ALFA 2 microgrammes/1 ml, solution injectable et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser UN-ALFA 2 microgrammes/1 ml, solution injectable ? 3. Comment utiliser UN-ALFA 2 microgrammes/1 ml, solution injectable ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver UN-ALFA 2 microgrammes/1 ml, solution injectable ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE UN-ALFA 2 microgrammes/1 ml, solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique - code ATC : VITAMINES D ET ANALOGUES - A11CC03. Ce médicament, dont la substance active est l’alfacalcidol, est un dérivé de la vitamine D. Traitement de l'hyperparathyroïdisme secondaire non freinable (tertiaire) chez l'insuffisant rénal chronique en hémodialyse. En raison de l'activité du médicament, il est recommandé de SUIVRE SCRUPULEUSEMENT LES INSTRUCTIONS DE VOTRE MEDECIN. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER UN-ALFA 2 microgrammes/1 ml, solution injectable ? N’utilisez jamais UN-ALFA 2 microgrammes/1 ml, solution injectable : Citiți documentul complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 15/01/2021 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT UN-ALFA 2 microgrammes/1 ml, solution injectable IV en ampoule 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Alfacalcidol............................................................................................................ 2 microgrammes Pour une ampoule. Excipient à effet notoire : propylène glycol, éthanol, sodium. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement de l'hyperparathyroïdisme secondaire non freinable (tertiaire) chez l'insuffisant rénal chronique en hémodialyse. 4.2. Posologie et mode d'administration Voie intraveineuse : injection intraveineuse lente en 30 secondes. Bien agiter avant l’utilisation. Chez l'adulte la posologie initiale sera de 0,5 à 1 microgramme administré dans la tubulure (ligne veineuse) à la fin de chaque séance d'hémodialyse. Chez l'enfant de moins de 20 kg, la posologie initiale sera de 0,05 microgramme/kg/jour administré à la fin de chaque séance d'hémodialyse. La posologie ultérieure est strictement individuelle et doit être déterminée en fonction de la calcémie, de la phosphorémie et du produit phosphocalcique. L'augmentation des doses sera progressive après une semaine ou, au mieux, deux de posologie constante. 4.3. Contre-indications · Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1. · Hypercalcémie. 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Mises en garde spéciales · Une hypercalcémie peut apparaître chez les patients traités par UN-ALFA qui doivent être informés des signes cliniques de l’hypercalcémie. Les signes cliniques d’une hypercalcémie sont l’anorexie, la fatigue, les nausées et les vomissements, la constipation ou la diarrhée, une polyurie, des sueurs, des céphalées, une polydipsie, l’hypertension, la somnolence et les vert Citiți documentul complet