Ubistesin™ forte 40 mg + 12 mcg/ml soluţie injectabilă în cartuş

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Articainum + Epinephrinum

Disponibil de la:

3M Deutschland GmbH

Codul ATC:

N01BB58

INN (nume internaţional):

Articainum + Epinephrinum

Dozare:

40 mg + 12 mcg/ml

Forma farmaceutică:

soluţie injectabilă în cartuş

Unități în pachet:

N50

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

3M Deutschland GmbH, Germania

Data de autorizare:

2016-09-08

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
UBISTESIN
FORTE SOLUŢIE INJECTABILĂ
Clorhidrat de Articaină /Epinefrină (adrenalină)
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l
daţi altor persoane. Le poate face rău.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.Ce este Ubistesin Forte şi pentru ce se utilizează
2.Ce trebuie să știți înainte să luaţi Ubistesin Forte
3.Cum să luaţi Ubistesin Forte
4.Reacţii adverse posibile
5.Cum se păstrează Ubistesin Forte
6.Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE UBISTESIN FORTE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ubistesin Forte conține substanțele active clorhidrat de articaina
și epinefrină
(adrenalină) clorhidrat.
Ubistesin Forte este un anestezic local (un agent care reduce sau
inlătură
sensibilitatea afectând o anumită regiune). Medicamentul este
utilizat pentru
anestezie locală în stomatologie (scăderea percepţiei sau
sensibilităţii intr-o parte a
corpului) pe parcursul majorităţii procedurilor stomatologice
complicate care
necesită anestezie stomatologică prelungită.
Ubistesin Forte este utilizat la adulți, adolescenți și copii cu
vârsta de 4 ani (circa 20
kg greutate corporală) și mai mari.
2.
CE TREBUIE SA ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAŢI UBISTESIN FORTE A NU SE UTILIZA UBISTESIN FORTE

Ubistesin Forte nu trebuie utilizat la copii cu vârsta sub 4 ani
(circa 20 kg
greutate corporală)

dacă sunteţi hipersensibil (alergic) la clorhidrat de articain�

Caracteristicilor produsului

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ubistesin Forte soluţie injectabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
_ _
1
ml
soluție
injectabilă
conține
1 cartuș conține 1,7 ml
soluție injectabilă
clorhidrat de articaina
40 mg
68 mg
Epinefrină
(Adrenalina)
sub
formade
epinefrină
(Adrenaline) clorhidrat 12
mcg
10 mcg
17 mcg
Excipienți
cu
efect
cunoscut
Sulfit de sodiu (E 221)
0,6 mg
1,02 mg
Sodiu
0,443 mg
0,753 mg
* Conținutul de sodiu din sulfit de sodiu și clorură de sodiu
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă
Solutia este un non-opalescentă, limpede, incoloră, cu o valoare a
pH-ului
cuprinsă între 3.6-4.4._ _
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Anestezie locală (prin infiltraţie şi prin blocarea traiectului
nervos) în
stomatologie,
Ubistesin Forte este indicat în special pentru proceduri complexe,
care necesita
anestezie prelungită.
Ubistesin Forte este indicat la adulți, adolescenți și copii cu
vârsta de 4 ani (circa
20 kg greutate corporală) și mai mari.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Ubistesin Forte este recomandat în mod exclusiv pentru utilizare în
stomatologie.
Echipamente de resuscitare trebuie sa fie disponibile pentru utilizare
imediată.
Doze
Trebuie folosit cel mai mic volum posibil de soluţie care determină
o anestezie
eficace.
_Adulţi _
Pentru extracţia dinţilor de pe arcada maxilară este suficientă,
în majoritatea
cazurilor, cantitatea de 1,7 ml Ubistesin Forte pentru fiecare.
injectii dureroase
2
palatinale pot fi astfel evitate. În cazul unor extractii multiple
ale unor dinți
vecini, o reducere a volumului de injecție este adesea posibil.
Dacă este necesară realizarea unor incizii sau suturi în zona
palatinală este
indicată injectarea unei cantităţi de aproximativ 0,1 ml/aplicaţie
(puncţie).
Pentru extracţii mai putin laborioase ale premolarilor mandibulari
este suficienta
infiltrarea a 1,7 ml Ubistesin Forte; în anumite situaţ