Ubiflox 100 mg/ml Injektionslösung

Țară: Germania

Limbă: germană

Sursă: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredient activ:

Marbofloxacin

Disponibil de la:

KRKA d.d. NOVO mesto - Geschäftsanschrift - Beiname: KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto (3328333)

Codul ATC:

QJ01MA93

INN (nume internaţional):

Marbofloxacin

Forma farmaceutică:

Injektionslösung

Compoziție:

Marbofloxacin (24932) 100 Milligramm

Calea de administrare:

subkutane Anwendung; intravenöse Anwendung; intramuskuläre Anwendung

Grupul Terapeutică:

Rind; Zuchtsau

Statutul autorizaţiei:

erloschen

Data de autorizare:

2011-04-27

Caracteristicilor produsului

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Ubiflox 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 ml Injektionslösung enthält:
WIRKSTOFF:
Marbofloxacin
100 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Metacresol
2 mg
Natriumedetat
0,10 mg
3-Sulfanylpropan-1,2-diol
1 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Injektionslösung
Klare, grünlich gelbe bis bräunlich gelbe Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
ZIELTIERART(EN):
Rind und Schwein (Sau)
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN):
RINDER:
Zur Behandlung von Atemwegsinfektionen, die durch
Marbofloxacin-empfindliche
Stämme von _Pasteurella multocida,_ _Mannheimia haemolytica_,
_Mycoplasma bovis_
und _Histophilus somni _verursacht werden.
SAUEN:
Zur Behandlung des durch Marbofloxacin-empfindliche Erreger
verursachten
Mastitis-Metritis-Agalaktie-Syndroms (PPDS, postpartales
Dysgalaktiesyndrom).
4.3
GEGENANZEIGEN:
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber
Marbofloxacin oder
anderen Chinolonen oder einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht bei Resistenz gegenüber anderen Fluorchinolonen einsetzen
(Kreuzresistenz).
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART:
Keine.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Bei der Anwendung des Tierarzneimittels sind die offiziellen und
örtlichen Richtlinien
über den Einsatz von Antibiotika zu beachten.
Fluorchinolone sollten der Behandlung klinischer Erkrankungen
vorbehalten bleiben,
die auf andere Klassen von Antibiotika unzureichend angesprochen haben
bzw. bei
denen mit einem unzureichenden Ansprechen zu rechnen ist.
Fluorchinolone sollten
möglichst nur nach erfolgter Empfindlichkeitsprüfung angewendet
werden.
Eine von den Vorgaben in der Fachinformation abweichende Anwendung des
Tierarzneimittels kann