Trinalion 5 mg + 10 mg Comprimido revestido por película

Țară: Portugalia

Limbă: portugheză

Sursă: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredient activ:

Amlodipina + Atorvastatina

Disponibil de la:

Tetrafarma - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Codul ATC:

C10BX03

INN (nume internaţional):

Amlodipine + Atorvastatin

Dozare:

5 mg + 10 mg

Forma farmaceutică:

Comprimido revestido por película

Compoziție:

Besilato de amlodipina 6.944 mg ; Atorvastatina L-lisina 12.628 mg

Calea de administrare:

Via oral

Unități în pachet:

Blister 14 unidade(s)

Clasă:

3.4.3 - Bloqueadores da entrada do cálcio3.7 - Antidislipidémicos

Tip de prescriptie medicala:

MSRM

Grupul Terapeutică:

N/A

Zonă Terapeutică:

atorvastatin and amlodipine

Indicații terapeutice:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Rezumat produs:

Número de Registo: 5582622 CNPEM: 50110063 CHNM: 10038572 Não Comercializado

Statutul autorizaţiei:

Autorizado

Data de autorizare:

2013-10-24

Prospect

APROVADO EM
20-12-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Trinalion 5 mg + 10 mg comprimidos revestidos por película
Trinalion 5 mg + 20 mg comprimidos revestidos por película
Trinalion 10 mg + 20 mg comprimidos revestidos por película
amlodipina + atorvastatina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto
1. O que é Trinalion e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Trinalion
3. Como tomar Trinalion
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Trinalion
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Trinalion e para que é utilizado
Trinalion
é
uma
associação
que
contém
duas
substâncias
ativas
chamadas
atorvastatina e amlodipina.
A atorvastatina pertence a um grupo de medicamentos conhecido por
estatinas, os
quais são medicamentos para regular os lípidos (gordura).
A amlodipina pertence a um grupo de medicamentos chamados antagonistas
do
cálcio, e funcionam ao relaxarem os vasos sanguíneos.
Trinalion está indicado como terapêutica de substituição em
doentes que estão
adequadamente
controlados
com
amlodipina
e
atorvastatina
administradas
em
simultâneo e com a mesma dose.
Trinalion não se destina a ser utilizado como terapêutica inicial.
Deve parar de tomar
os componentes (medicamentos que contêm amlodipina e atorvastatina)
quando
começar a tomar Trinalion.
Deve manter uma dieta alimentar padrão para baixar o colesterol
durante o
tratamento.
Se

Caracteristicilor produsului

APROVADO EM
20-12-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Trinalion 5 mg + 10 mg comprimidos revestidos por película
Trinalion 5 mg + 20 mg comprimidos revestidos por película
Trinalion 10 mg + 20 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Trinalion 5 mg + 10 mg comprimidos revestidos por película:
Cada comprimido revestido por película contém 10 mg de atorvastatina
(na forma de
atorvastatina L-lisina) e 5 mg de amlodipina (na forma de amlodipina,
besilato).
Trinalion 5 mg + 20 mg comprimidos revestidos por película:
Cada comprimido revestido por película contém 20 mg de atorvastatina
(na forma de
atorvastatina L-lisina) e 5 mg de amlodipina (na forma de amlodipina,
besilato).
Trinalion 10 mg + 20 mg comprimidos revestidos por película:
Cada comprimido revestido por película contém 20 mg de atorvastatina
(na forma de
atorvastatina L-lisina) e 10 mg de amlodipina (na forma de amlodipina,
besilato).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película
Trinalion 5 mg + 10 mg comprimidos revestidos por película são
comprimidos
revestidos por película brancos, redondos, biconvexos. Gravação num
dos lados:
“CE3”, sem marcação no outro lado.
Trinalion 5 mg + 20 mg comprimidos revestidos por película são
comprimidos
revestidos por película brancos, oblongos, biconvexos. Gravação num
dos lados:
“CE4”, sem marcação no outro lado.
Trinalion 10 mg + 20 mg comprimidos revestidos por película são
comprimidos
revestidos por película brancos, oblongos, biconvexos. Gravação num
dos lados:
“CE6”, sem marcação no outro lado.
4. Informações clínicas
4.1 Indicações terapêuticas
Trinalion está indicado como terapêutica de substituição em
doentes que estão
adequadamente
controlados
com
amlodipina
e
atorvastatina
administradas
em
simultâneo e com a mesma dose.
4.2 Posologia e modo de administração
APROVADO EM
20-12-2021
INFARMED
Trinalion não é r