Torbudine Vet. 10 mg/ml Injektionsvätska, lösning

Țară: Suedia

Limbă: suedeză

Sursă: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Ingredient activ:

butorfanoltartrat

Disponibil de la:

Le Vet Beheer B.V.

Codul ATC:

QN02AF01

INN (nume internaţional):

butorphanol tartrate

Dozare:

10 mg/ml

Forma farmaceutică:

Injektionsvätska, lösning

Compoziție:

butorfanoltartrat 14,58 mg Aktiv substans

Tip de prescriptie medicala:

Receptbelagt

Grupul Terapeutică:

Hund, Häst, Katt

Rezumat produs:

Förpacknings: Injektionsflaska, 10 ml; Injektionsflaska, 20 ml

Statutul autorizaţiei:

Godkänd

Data de autorizare:

2016-09-29

Prospect

BIPACKSEDEL
TORBUDINE VET. 10 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING FÖR HUNDAR,
KATTER OCH HÄSTAR
1.
NAMN
PÅ
OCH
ADRESS
TILL
INNEHAVAREN
AV
GODKÄNNANDE
FÖR
FÖRSÄLJNING
OCH
NAMN
PÅ
OCH
ADRESS
TILL
INNEHAVAREN
AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND
SOM
ANSVARAR
FÖR
FRISLÄPPANDE
AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning:
Le Vet Beheer B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Nederländerna
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer
Nederländerna
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Torbudine Vet. 10 mg/ml injektionsvätska, lösning för hundar,
katter och hästar
butorfanol
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
Varje ml innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Butorfanol
10,0 mg
Motsvarar 14,58 mg butorfanoltartrat
HJÄLPÄMNEN:
Bensetoniumklorid
0,10 mg
Klar, färglös lösning.
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)
Hund
_För smärtlindring: _
-
För lindring av lätt till måttlig smärta i inre organ.
_För sedering (sövning): _
-
För
sövning,
i
kombination
med
läkemedel
av
typen
alfa-2-adrenoreceptoragonister
(medetomidin).
_Som medicinering inför narkos: _
-
För användning i kombination med acepromazin för att bedöva och
söva före
narkos.
Beroende på dos erhålls dessutom en minskning av dosen
narkosläkemedel (propofol eller
tiopenton).
-
För medicinering inför narkos ges det som enda
premedicineringsmedel.
_För anestesi (bedövning): _
-
För anestesi, i kombination med medetomidin och ketamin.
Katt
_För lindring av måttlig smärta: _
-
Används före operation för att ge smärtlindring vid kirurgi.
-
Används som smärtlindring efter operation efter mindre kirurgiska
ingrepp.
_För sedering (sövning): _
-
För
sövning,
i
kombination
med
läkemedel
av
typen
alfa-2-adrenoreceptoragonister
(medetomidin).
_För anestesi (bedövning): _
-
För anestesi, i kombination med medetomidin och ketamin, lämpligt
för kortvariga
smärtsamma
ingrepp med anestesi.
Häst
_För_
_smärtlindrin

Caracteristicilor produsului

PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Torbudine Vet. 10 mg/ml injektionsvätska, lösning för hundar,
katter och hästar
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje ml innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Butorfanol
10,0 mg
Motsvarar 14,58 mg butorfanoltartrat
HJÄLPÄMNEN:
Bensetoniumklorid
0,1 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning
Klar, färglös lösning
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Hundar, katter och hästar.
4.2
INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG
Hund
_Som analgetikum:_
-
För lindring av lätt till måttlig visceral smärta.
_Som sedering:_
-
För sedering, i kombination med vissa alfa-2-adrenoreceptoragonister
(medetomidin).
_Som premedicinering till narkos:_
-
För användning i kombination med acepromazin för att bedöva och
sedera före induktion av
narkos. En dosrelaterad reduktion av dosen av induktionsanestetikum
(propofol eller tiopenton)
erhålls dessutom.
-
För premedicinering ges det som enda premedicineringsmedel.
_Som anestesi:_
-
För anestesi, i kombination med medetomidin och ketamin.
Katt
_Som analgetikum för lindring av måttlig smärta: _
-
För preoperativ användning för att ge smärtlindring vid kirurgi.
-
För postoperativ analgesi efter mindre kirurgiska ingrepp.
_Som sedering:_
-
För sedering, i kombination med vissa alfa-2-adrenoreceptoragonister
(medetomidin).
_Som anestesi:_
-
För anestesi, i kombination med medetomidin och ketamin, lämpligt
för kortvariga
smärtsamma ingrepp med anestesi.
Häst
_Som analgetikum:_
-
För lindring av måttlig till svår buksmärta i samband med kolik av
gastrointestinalt ursprung.
_Som sedering:_
-
För sedering, ges efter administreringen av vissa
alfa-2-adrenoreceptoragonister (detomidin,
romifidin).
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Alla djurslag
Använd inte vid överkänslighet mot aktiv substans eller mot något
(några) hjälpämne(n).
Använd inte till djur med grav dysfunktion i lever eller njurar.
Använd inte till djur med hjärnska