TOPIRAMATE Delbert 25 mg, comprimé pelliculé

Țară: Franța

Limbă: franceză

Sursă: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredient activ:

topiramate

Disponibil de la:

LABORATOIRES DELBERT

Codul ATC:

N03AX11

INN (nume internaţional):

topiramate

Dozare:

25,00 mg

Forma farmaceutică:

comprimé

Compoziție:

composition pour un comprimé > topiramate : 25,00 mg

Calea de administrare:

orale

Unități în pachet:

flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 28 comprimé(s)

Tip de prescriptie medicala:

liste I

Zonă Terapeutică:

AUTRES ANTIEPILEPTIQUES

Rezumat produs:

375 052-3 ou 34009 375 052 3 9 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;375 054-6 ou 34009 375 054 6 8 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;375 055-2 ou 34009 375 055 2 9 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;375 056-9 ou 34009 375 056 9 7 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;375 057-5 ou 34009 375 057 5 8 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statutul autorizaţiei:

Abrogée

Data de autorizare:

2006-10-11

Prospect

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 11/10/2006
Dénomination du médicament
TOPIRAMATE DELBERT 25 mg, comprimé pelliculé
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'information à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE TOPIRAMATE DELBERT 25 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
TOPIRAMATE DELBERT 25 mg,
comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE TOPIRAMATE DELBERT 25 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER TOPIRAMATE DELBERT 25 mg, comprimé pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE TOPIRAMATE DELBERT 25 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un antiépileptique.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est utilisé dans:
·
le traitement de certaines formes d'épilepsie, chez l'adulte et
l'enfant à partir de 2 ans, administré seul (en monothérapie) ou
en association avec d'autres médicaments antiépileptiques lorsque
ceux-ci ne sont pas suffisamment efficaces
·
le traitement préventif des crises de migraines chez l'adulte.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
TOPIRAMATE DELBERT 25 mg,
comprimé pelliculé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS TOPIRAMATE DELBERT 25 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ D

Caracteristicilor produsului

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 11/10/2006
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TOPIRAMATE DELBERT 25 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Topiramate
.......................................................................................................................................
25 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
EPILEPSIE
CHEZ L'ADULTE
Traitement des épilepsies généralisées (crises cloniques,
toniques, tonico-cloniques) et des épilepsies partielles (crises
partielles avec ou sans généralisation).
·
En monothérapie, après échec d'un traitement antérieur,
·
En association aux autres traitements antiépileptiques quand ceux-ci
sont insuffisamment efficaces.
CHEZ L'ENFANT À PARTIR DE 2 ANS
Traitement des épilepsies généralisées (crises cloniques,
toniques, tonico-cloniques) et des épilepsies partielles (crises
partielles avec ou sans généralisation).
·
En monothérapie, après échec d'un traitement antérieur,
·
En association aux autres traitements antiépileptiques quand ceux-ci
sont insuffisamment efficaces.
MIGRAINE
CHEZ L'ADULTE
Traitement prophylactique de la crise migraineuse.
4.2. Posologie et mode d'administration
EPILEPSIE
Pour un contrôle optimal des crises chez l'adulte et l'enfant, il est
conseillé de commencer le traitement à faible dose et
d'augmenter ensuite progressivement la posologie jusqu'à atteindre la
dose efficace.
La réponse clinique (c'est-à-dire contrôle des crises, absence
d'effets indésirables) doit guider l'augmentation de la dose.
Lorsque le patient ne tolère pas le schéma d'adaptation posologique,
des augmentations de doses plus faibles ou de paliers
de doses plus longs peuvent être utilisés.
Il n'est pas nécessaire de contrôler les taux plasmatiques pour
optimiser le traitement par topiramate.
POSOLOGIE
4.2.1 TRAITEMENT EN MONO