Țară: Austria
Limbă: germană
Sursă: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
TOPIRAMAT
Janssen-Cilag Pharma GmbH
N03AX11
TOPIRAMATE
60 Stück (Flasche), Laufzeit: 24 Monate,20 Stück (Flasche), Laufzeit: 24 Monate,28 Stück (Flasche), Laufzeit: 24 Monate,100 Stüc
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Topiramat
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1999-10-04
PACKUNGSBEILAGE: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER TOPAMAX 15 MG GRANULAT IN KAPSELN TOPAMAX 25 MG GRANULAT IN KAPSELN TOPAMAX 50 MG GRANULAT IN KAPSELN Topiramat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind (siehe Abschnitt 4). WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Topamax und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Topamax beachten? 3. Wie ist Topamax einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Topamax aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST TOPAMAX UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Topamax gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die „Antiepileptika“ genannt werden. Es wird angewendet: - zur alleinigen Behandlung der Epilepsie bei Erwachsenen und Kindern über 6 Jahren - mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung der Epilepsie bei Erwachsenen und Kindern im Alter von 2 Jahren und älter - um Migränekopfschmerzen bei Erwachsenen vorzubeugen 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TOPAMAX BEACHTEN? TOPAMAX DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Topiramat oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind, - zur Vorbeugung von Migräne: Wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie eine Frau im gebärfähigen Alter sind, es sei denn, Sie wenden eine wirksame Verhütungsmethode an (weitere Informationen finden Sie im Abschnitt "Schwangerschaft und Still Citiți documentul complet
Seite 1 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Topamax 15 mg Granulat in Kapseln Topamax 25 mg Granulat in Kapseln Topamax 50 mg Granulat in Kapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Hartkapsel enthält 15 mg, 25 mg bzw. 50 mg Topiramat. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: enthält Zucker-Stärke-Pellets, die nicht weniger als 62,5% und nicht mehr als 91,5% Saccharose enthalten: Eine 15 mg Kapsel enthält zwischen 28,1 und 41,2 mg Saccharose Eine 25 mg Kapsel enthält zwischen 46,8 und 68,6 mg Saccharose Eine 50 mg Kapsel enthält zwischen 93,7 und 137,2 mg Saccharose Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapsel 15 mg: Weiße bis cremefarbene Pellets in einer Hartgelatinekapsel, Größe 2, die aus einem weißen Kapselkörper mit dem Aufdruck „15 mg“ und einem klaren Kapselkopf mit dem Aufdruck „TOP“ besteht. 25 mg: Weiße bis cremefarbene Pellets in einer Hartgelatinekapsel, Größe 1, die aus einem weißen Kapselkörper mit dem Aufdruck „25 mg“ und einem klaren Kapselkopf mit dem Aufdruck „TOP“ besteht. 50 mg: Weiße bis cremefarbene Pellets in einer Hartgelatinekapsel, Größe 0, die aus einem weißen Kapselkörper mit dem Aufdruck „50 mg“ und einem klaren Kapselkopf mit dem Aufdruck „TOP“ besteht. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Monotherapie bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren mit fokalen Krampfanfällen mit oder ohne sekundär generalisierten Anfällen und primär generalisierten tonisch-klonischen Anfällen. Zusatztherapie bei Kindern ab 2 Jahren, Jugendlichen und Erwachsenen mit fokalen Anfällen mit oder ohne sekundärer Generalisierung oder primär generalisierten tonisch-klonischen Anfällen und zur Behandlung von Anfällen, die mit dem Lennox-Gastaut Syndrom assoziiert sind. Topiramat ist indiziert bei Erwachsenen zur Prophylaxe von Migräne-Kopfschmerzen nach sorgfältiger Abwägung möglicher alternativer Behandlungsmethoden. Topiramat ist nicht vorgesehen für die Akut Citiți documentul complet