Țară: Franța
Limbă: franceză
Sursă: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
acétate d'alpha-tocophérol
Laboratoires ARKOPHARMA
A11HA03
acetate of alpha-tocopherol
500 mg
gélule
composition pour une gélule > acétate d'alpha-tocophérol : 500 mg
orale
tube(s) PVC de 50 gélule(s)
VITAMINE E
335 122-0 ou 34009 335 122 0 0 - tube(s) PVC de 50 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;335 829-7 ou 34009 335 829 7 5 - tube(s) PVC de 30 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:18/12/2015;
Archivée
1992-06-16
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 13/02/2008 Dénomination du médicament TOCOPA, gélule Acétate d'alpha-tocophérol Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOTRE TRAITEMENT. Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien. · Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin. · Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE TOCOPA, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TOCOPA, gélule ? 3. COMMENT PRENDRE TOCOPA, gélule ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER TOCOPA, gélule ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE TOCOPA, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique VITAMINE E Indications thérapeutiques Ce médicament est une VITAMINE E, il est indiqué dans le traitement des carences en vitamine E. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TOCOPA, gélule ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications NE PRENEZ JAMAIS TOCOPA, GÉLULE DANS LE CAS SUIVANT : Hypersensibilité à l'un des constituants. EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MÉDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN. Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales Sans objet. Interactions avec d'autres médicaments PRISE OU UTILISATION D'AUTRES MÉDICAMENTS La prise de vitamine E à une dose supérieure à 500 mg par jour entraîne une augmentation de l'effet anticoagulant Citiți documentul complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 13/02/2008 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT TOCOPA, gélule 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Acétate d'alpha-tocophérol ................................................................................................................ 500 mg Pour une gélule. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gélule. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement des carences en vitamine E. 4.2. Posologie et mode d'administration Une capsule par jour le matin au petit déjeuner. Avaler la capsule telle quelle, avec le contenu d'un verre d'eau. 4.3. Contre-indications Hypersensibilité à l'un des constituants. 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Sans objet. 4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions Associations faisant l'objet de précautions d’emploi + ANTIVITAMINE K Une augmentation de l'effet de l'anticoagulant oral et du risque hémorragique lorsque la vitamine E est utilisée à des doses supérieures ou égales à 500 mg/jour a été observée. Contrôle fréquent du taux de prothrombine et surveillance de l'INR. Adaptation de la posologie de l'anticoagulant oral pendant le traitement par la vitamine E et après son arrêt. 4.6. Grossesse et allaitement Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène mais une fœtotoxicité à type de retard de croissance intra-utérin. En clinique, les quelques cas de grossesses exposées ne semblent pas évoquer un effet malformatif ou fœtotoxique de la vitamine E. A ce jour, rien ne permet d'affirmer qu'un déficit ou une surcharge en vitamine E pendant la grossesse puisse avoir un retentissement maternel ou fœtal. La vitamine E peut être prescrite pendant la grossesse et l'allaitement, si nécessaire. 4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines Sans objet. 4.8. Effets indésirables Sans objet. 4.9. Surdosage Sans o Citiți documentul complet