TIROCAP CAPSULE
Țară: Canada
Limbă: engleză
Sursă: Health Canada
Caracteristicilor produsului
(SPC)
17-06-2021
Unele documente pentru acest produs nu sunt disponibile în prezent, puteți trimite o solicitare la serviciul nostru pentru clienți și vă vom anunța de îndată ce vom putea să le obținem.
Trimite cerere.
Trimite cerere.
Ingredient activ:
LEVOTHYROXINE SODIUM
Disponibil de la:
IBSA INSTITUT BIOCHIMIQUE SA
Codul ATC:
H03AA01
INN (nume internaţional):
LEVOTHYROXINE SODIUM
Dozare:
88MCG
Forma farmaceutică:
CAPSULE
Compoziție:
LEVOTHYROXINE SODIUM 88MCG
Calea de administrare:
ORAL
Unități în pachet:
100
Tip de prescriptie medicala:
Prescription
Zonă Terapeutică:
THYROID AGENTS
Rezumat produs:
Active ingredient group (AIG) number: 0107794006; AHFS:
Statutul autorizaţiei:
APPROVED
Data de autorizare:
2021-06-21
Caracteristicilor produsului
_TIROCAP™ (levothyroxine sodium capsules) _
_Page 1 of 32_
PRODUCT MONOGRAPH
INCLUDING PATIENT MEDICATION INFORMATION
PR
TIROCAP™
Levothyroxine Sodium capsule
Capsules,13 mcg, 25 mcg, 50 mcg, 75 mcg, 88 mcg, 100 mcg, 112 mcg, 125
mcg,
137 mcg, 150 mcg, 175 mcg and 200 mcg, oral
Thyroid Hormone
ATC Code: H03AA01
Institut Biochimique SA (IBSA)
Via del Piano 266
CH-6915 Pambio-Noranco,
Switzerland
Imported by:
Progress Therapeutics Inc.
14-320 Harry Walker Parkway North
Newmarket ON
Canada, L3Y 7B4
Date of Initial Authorization:
November 25, 2020
Date of Revision:
June 17, 2021
Submission Control No: 248553
_ _
_TIROCAP™ (levothyroxine sodium capsules) _
_Page 2 of 32_
TABLE OF CONTENTS
TABLE OF
CONTENTS.......................................................................................................
2
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
....................................................... 4
1
INDICATIONS
...........................................................................................................
4
1.1
Pediatrics
..........................................................................................................
4
1.2
Geriatrics
..........................................................................................................
4
2
CONTRAINDICATIONS
...........................................................................................
4
3
SERIOUS WARNINGS AND PRECAUTIONS BOX
.............................................. 5
4
DOSAGE AND ADMINISTRATION
.........................................................................
5
4.1
Dosing
Considerations.....................................................................................
5
4.2
Recommended Dose and Dosage Adjustment
.............................................. 6
4.3
Administration...................................................................................................
9
4.4
Missed
Dose.....................................................................................................
9
5
OVER
Citiți documentul complet
