Thiopentone Sodium for Injection 0,5 g

Țară: Germania

Limbă: germană

Sursă: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Prospect Prospect (PIL)
10-02-2015

Ingredient activ:

Thiopental-Natrium und Natriumcarbonat (Ph.Eur.)

Disponibil de la:

Pharmadrug Production GmbH - Zweigniederlassung - (3291512)

INN (nume internaţional):

Thiopental sodium and sodium carbonate (Ph. Eur.)

Forma farmaceutică:

Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung

Compoziție:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung; Thiopental-Natrium und Natriumcarbonat (Ph.Eur.) (06736) 500 Milligramm

Calea de administrare:

zur intravenösen Anwendung nach Auflösen

Statutul autorizaţiei:

erloschen

Data de autorizare:

2000-03-20

Prospect

                                THIOPENTONE SODIUM FOR INJECTION 0,5 G 
ZUL.-NR.: 6307282.01.00 
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AUFLAGENBEARBEITUNG ZUM VERLÄNGERUNGSBESCHEID GEM. § 31 AMG 
 
24.03.2010
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KB 
Wortlaut der für die kombinierte Gebrauchs- und Fachinformation
vorgesehenen Angaben:
KC
GEBRAUCHSINFORMATION UND FACHINFORMATION
KE 
Thiopentone Sodium for Injection 0,5 g
KF   
Wirkstoff: Thiopental-Natrium
KJ 
Zusammensetzung
KG   
Arzneilich wirksame Bestandteile
1 Durchstechflasche zu 10 ml enthält 0,5 g
Thiopental-Natrium als Pulver zur Herstellung einer
Injektionslösung.
KH   
Sonstige Bestandteile
Keine
K4 
Darreichungsform und Packungsgrößen
Klinikpackung mit 50 Durchstechflaschen
Klinikpackung mit 100 Durchstechflaschen
KI   
Arzneimittel zur Narkose-Durchführung aus der Gruppe
der Barbiturate
KD   
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
PHARMADRUG
Production GmbH
Saseler Chaussee 191a
D-22393 Hamburg
Tel.: 040/6017937
Fax.: 040/6016358
Mitvertrieb durch:
LOMAPHARM
Rudolf Lohmann GmbH KG
Langes Feld 5
D-31860 Emmerthal
THIOPENTONE SODIUM FOR INJECTION 0,5 G 
ZUL.-NR.: 6307282.01.00 
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AUFLAGENBEARBEITUNG ZUM VERLÄNGERUNGSBESCHEID GEM. § 31 AMG 
 
24.03.2010
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KK 
Anwendungsgebiete
Kurznarkose ohne Intubation (kurzzeitige Betäubung
während einer Operation ohne Vorbereitungen für eine
künstliche Beatmung).
Einleitung einer Allgemeinanästhesie mit oder ohne
Intubation (Einleitung einer längeren Betäubung für
Operationen mit oder ohne Vorbereitungen für eine
künstliche Beatmung).
_Hinweis_
Bei Anästhesie mit Thiopentone Sodium for Injection
0,5 g ist wie bei allen Barbituraten die Gabe eines
Analgetikums erforderlich.
KL 
Gegenanzeigen
_Wan
                                
                                Citiți documentul complet