Tetrasol LA 200 mg/ml Injekční roztok

Țară: Republica Cehă

Limbă: cehă

Sursă: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Ingredient activ:

Oxytetracyklin

Disponibil de la:

Univet, Ltd.

Codul ATC:

QJ01AA

INN (nume internaţional):

Oxytetracycline (Oxytetracyclinum)

Dozare:

200mg/ml

Forma farmaceutică:

Injekční roztok

Grupul Terapeutică:

prasata, ovce, skot

Zonă Terapeutică:

Tetracykliny

Rezumat produs:

Kódy balení: 9901192 - 1 x 100 ml - lahvička; 9999504 - 100 x 1 ml - lahvička

Data de autorizare:

1997-12-01

Prospect

Příbalová informace:
CZ
TETRASOL LA 200 MG/ML INJEKČNÍ ROZTOK
1/ VÝROBCE / DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Univet Ltd., Tullyvin, Cootehill, Co. Cavan, Irsko
REG.ČÍSLO: 96/1160/97-C
DISTRIBUCE PRO ČR
Vele spol. s.r.o.
Ústí 88
588 42 Větrný Jeníkov
Česká republika
2/ NÁZEV VETER. LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
TETRASOL LA 200 mg/ml injekční roztok
Oxytretracyclinum
3/ OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
_Tetrasol LA je čirý hnědožlutý roztok obsahující v_
_ _
_ _
_ 1ml:_
_ _
_ _
LÉČIVÁ LÁTKA:
Oxytetracyclinum ( ut dihydricum) 200 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Natrium-hydroxymethansulfinát
3 mg
4/ INDIKACE
Léčba celkových a lokálních infekčních onemocnění,
vyvolaných mikroorganismy citlivými
k oxytetracyklinu.
5/ KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na účinnou látku nebo
na pomocné látky.
Nepoužívat při těžkých poruchách funkce jater a ledvin.
Nepodávat intravenózně.
Nepoužívat u koní, psů a koček.
6/ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
V místě injekčního podání se mohou přechodně objevit místní
reakce, nelze též zcela vyloučit
možnost vzniku alergických a anafylaktických reakcí.
Vystavení slunečnímu světlu během léčby může vést u
zvířete s málo pigmentovanou kůží
k fotodermatitidě.
V období růstu, kdy oxytetracyklin může inhibovat kalcifikaci a /
nebo vést k žlutohnědému
zabarvení zubů, použijte přípravek pouze po zvážení
terapeutického prospěchu a rizika
příslušným veterinárním lékařem.
Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či
jiné reakce, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu
veterinárnímu lékaři.
7/ CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Skot, ovce a prasata.
1
8/ DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
_Způsob podání:_ hluboko intramuskulárně
_Obecná dávka:_ 1ml/10 kg ž. hm. (odpovídá 20 mg
oxytetracyklinu/kg ž. hm.)
Dávkování – doporučení
skot
10,0 ml/ 100 kg ž. hm.
tele
5,0 ml/ 50 kg ž hm.
ovc

Caracteristicilor produsului

CZ SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU (SPC)
1.
NÁZEV VETER. LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
TETRASOL LA 200 mg/ml injekční roztok
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
_1 ml obsahuje:_
LÉČIVÁ LÁTKA:
Oxytetracyclinum (ut dihydricum) 200 mg
POMOCNÁ LÁTKA:
Natrium-hydroxymethansulfinát
3 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Injekční roztok.
Čirý hnědožlutý roztok.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Skot, ovce a prasata.
4.2 INDIKACE
Léčba celkových a lokálních infekčních onemocnění vyvolaných
mikroorganizmy citlivými k
oxytetracyklinu.
4.3 KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na účinnou látku nebo
na pomocné látky.
Nepoužívat při těžkých poruchách funkce jater a ledvin.
Nepodávat intravenózně.
Nepoužívat u koní, psů a koček.
4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nejsou.
4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Přípravek by měl být použit na základě výsledků citlivosti
bakterií izolovaných ze zvířat.
Jestliže během prvních 3 dnů není patrný léčebný úspěch, je
třeba testy citlivosti zopakovat.
Bude-li to nezbytné, antibiotická léčba musí být změněna.
V případě výskytu alergické nebo anafylaktické reakce musí být
podání přípravku okamžitě
zastaveno a současně musí být zahájena protiopatření (první
pomoc) v podobě aplikace
anthistaminik a přípravků k povzbuzení stabilizace krevního
oběhu.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ
VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM
Zabraňte přímému kontaktu veterinárního léčivého přípravku
s pokožkou. Po použití
přípravku si umyjte ruce vodou a mýdlem. V případě zasažení
očí, vypláchněte zasažené oko
ihned velkým množstvím vody. V případě podráždění
exponovaného místa vyhledejte
1
lékařskou pomoc. V případě náhodného sebepoškození injekčně
aplikovaným přípravkem
vyhledejte ihne