TESTOSTERONE CYPIONATE INJECTION USP Liquide
Țară: Canada
Limbă: franceză
Sursă: Health Canada
Caracteristicilor produsului
(SPC)
22-10-2018
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Ingredient activ:
Cypionate de testosterone
Disponibil de la:
SANDOZ CANADA INCORPORATED
Codul ATC:
G03BA03
INN (nume internaţional):
TESTOSTERONE
Dozare:
100MG
Forma farmaceutică:
Liquide
Compoziție:
Cypionate de testosterone 100MG
Calea de administrare:
Intramusculaire
Unități în pachet:
10 ML
Tip de prescriptie medicala:
Annexe G (LRCDAS IV)
Zonă Terapeutică:
ANDROGENS
Rezumat produs:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0106401001; AHFS:
Statutul autorizaţiei:
ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION
Data de autorizare:
2021-03-25
Caracteristicilor produsului
_Testostérone cypionate injection USP _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
TESTOSTERONE CYPIONATE INJECTION USP
Cypionate de testostérone pour injection
Solution stérile 100 mg/mL
USP
Androgène
Sandoz Canada Inc.
Date de Révision: 22 octobre 2018
110 Rue De Lauzon
Boucherville, QC, Canada
J4B 1E6
Submission Control No: 212183
pmf-pristine
Pg. 1
_Testostérone cypionate injection USP _
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..................... 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
....................................................... 3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
..................................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
.........................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.................................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
.........................................................................................................
9
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.............................................................................
10
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
.................................................................. 12
SURDOSAGE
..........................................................................................................................
12
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
..................................................... 13
STABILITÉ ET CONSERVATION
........................................................................................
15
DIRECTIVES PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
..................................................... 16
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
......................................... 16
PARTIE II: RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
........................................................ 17
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
...................................................
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