Taxol 300 mg/5 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Țară: Elveția

Limbă: germană

Sursă: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredient activ:

paclitaxelum

Disponibil de la:

CPS Cito Pharma Services GmbH

Codul ATC:

L01CD01

INN (nume internaţional):

paclitaxelum

Forma farmaceutică:

Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Compoziție:

paclitaxelum 300 mg, macrogolglyceroli ricinoleas 26.64 g, ethanolum anhydricum 19.5 g ad solutionem pro 50 ml.

Clasă:

A

Grupul Terapeutică:

Synthetika

Zonă Terapeutică:

Zytostatikum

Statutul autorizaţiei:

zugelassen

Data de autorizare:

1993-12-20

Caracteristicilor produsului

FACHINFORMATION
Taxol®
Bristol-Myers Squibb SA
Zusammensetzung
Wirkstoff: Paclitaxelum.
Hilfsstoffe: Macrogolglyceroli ricinoleas (Cremophor® EL), Ethanolum
0.4 g ad solutionem pro
1 ml.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Infusionskonzentrat
Mehrdosenstechampullen zu 30 mg/5 ml; 100 mg/16.7 ml; 300 mg/50 ml.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Ovarialkarzinom
Erstbehandlung von Ovarialkarzinomen in fortgeschrittenem Stadium
(FIGO-Stadium III, IV) oder
von Residualkarzinomen (>1 cm) nach Laparotomie, in Kombination mit
Cisplatin.
Behandlung von metastasierenden Ovarialkarzinomen, wenn eine
Standardtherapie mit platinhaltigen
Chemotherapie-Kombinationen versagt hat.
Nicht-kleinzelliges Bronchialkarzinom
Behandlung von nicht-kleinzelligen Bronchialkarzinomen (NSCLC) in
Kombination mit Cisplatin,
wenn ein chirurgischer Eingriff und/oder eine Strahlenbehandlung nicht
angezeigt sind.
Mammakarzinom
In Kombination mit Trastuzumab zur Behandlung von metastasierenden
Mammakarzinomen, wenn
die Tumoren HER 2 überexprimieren und die Patienten noch keine
Chemotherapie gegen ihre
metastasierende Erkrankung erhalten haben.
Behandlung von metastasierenden Mammakarzinomen, wenn eine
anthrazyklinhaltige
Standardtherapie versagt hat oder nicht indiziert ist.
Adjuvante Therapie bei Patientinnen mit Mammakarzinom und befallenen
lokoregionalen
Lymphknoten (nodal positiv) nach einer anthrazyklinhaltigen Behandlung
mit Doxorubicin und
Cyclophosphamid.
Dosierung/Anwendung
Taxol soll nur durch medizinisches Fachpersonal mit Erfahrung in
zytostatischer Chemotherapie
angewendet werden. Zudem muss eine entsprechende Ausrüstung zur
Behandlung möglicher
Komplikationen vorhanden sein.
Übliche Dosierungen
Prämedikation:
Vor der Taxol-Therapie muss eine Prämedikation mit einem
Kortikosteroid, einem H1- und einem
H2-Antagonisten durchgeführt werden (z.B. gemäss nachstehendem
Dosierungsschema).
Arzneimittel
Dosis
Verabreichung vor Taxol
Dexamethason 20 mg oral
oral: ca. 12 und 6 Std.
oder
20 mg i.v.
i.v.: 30-60 Min.
Clemastin