TARKA LP 240 mg/2 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée

Țară: Franța

Limbă: franceză

Sursă: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Prospect Prospect (PIL)
02-06-2023

Ingredient activ:

chlorhydrate de vérapamil 240 mg; trandolapril 2 mg

Disponibil de la:

VIATRIS MEDICAL

Codul ATC:

C09BB10,Trandolapriletinhibiteurscalciques

INN (nume internaţional):

chlorhydrate de vérapamil 240 mg; trandolapril 2 mg

Dozare:

240 mg

Forma farmaceutică:

Comprimé

Compoziție:

pour un comprimé > chlorhydrate de vérapamil 240 mg > trandolapril 2 mg

Calea de administrare:

orale

Unități în pachet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)

Tip de prescriptie medicala:

liste I

Zonă Terapeutică:

INHIBITEUR DE L'ENZYME DE CONVERSION (IEC) ET INHIBITEURS CALCIQUES

Indicații terapeutice:

Médicament contre l'hypertension.Ce médicament est indiqué dans le traitement de l'hypertension artérielle : en cas de pression artérielle insuffisamment contrôlée par un traitement par vérapamil 240 mg administré seul, en cas de pression artérielle déjà contrôlée par un traitement par vérapamil 240 mg et trandolapril 2 mg.

Rezumat produs:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statutul autorizaţiei:

Valide

Data de autorizare:

2009-07-01

Prospect

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 02/06/2023
Dénomination du médicament
TARKA LP 240 mg/2 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée
Chlorhydrate de vérapamil, trandolapril
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que TARKA LP 240 mg/2 mg, comprimé pelliculé à
libération prolongée et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre TARKA
LP 240 mg/2 mg, comprimé
pelliculé à libération prolongée ?
3. Comment prendre TARKA LP 240 mg/2 mg, comprimé pelliculé à
libération prolongée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TARKA LP 240 mg/2 mg, comprimé pelliculé à
libération prolongée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TARKA LP 240 mg/2 mg, comprimé pelliculé à
libération prolongée ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Médicament contre l'hypertension.
Ce médicament est indiqué dans le traitement de l'hypertension
artérielle :
·
en cas de pression artérielle insuffisamment contrôlée par un
traitement par vérapamil 240 mg
administré seul,
·
en cas de pression artérielle déjà contrôlée par un traitement
par vérapamil 240 mg et trandolapril 2 mg.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TARKA LP
240
mg/2 mg, comprimé pelliculé à libération p
                                
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Caracteristicilor produsului

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 02/06/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TARKA LP 240 mg/2 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de
vérapamil................................................................................................
240,00 mg
Trandolapril.........................................................................................................................
2,00 mg
Pour un comprimé pelliculé à libération prolongée
Excipients à effet notoire : chaque comprimé contient 107 mg de
lactose (sous forme monohydratée) et
37,3 mg de sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé à libération prolongée.
Comprimé ovale de couleur ocre.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
TARKA LP 240 mg/2 mg est indiqué pour le traitement de l'hypertension
artérielle :
·
chez les patients dont la pression artérielle est insuffisamment
contrôlée par 240 mg de vérapamil en
monothérapie,
·
chez les patients dont la pression artérielle est normalisée par les
deux composants pris en association
libre, à ces doses.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
TARKA LP 240 mg/2 mg est administré par voie orale à la posologie
d'un comprimé par jour à prendre le
matin, de préférence à heure fixe, au moins une demi-heure avant le
petit déjeuner.
Enfant et adolescent : TARKA LP 240 mg/2 mg n'est pas indiqué chez
l'enfant et l'adolescent de moins de
18 ans, en l'absence de travaux cliniques effectués sur cette
catégorie de patients (voir rubrique 4.4).
Patient âgé : la biodisponibilité de TARKA LP 240 mg/2 mg étant
plus importante chez les patients âgés
hypertendus que chez les sujets plus jeunes, certains patients âgés
ont présenté un effet antihypertenseur
majoré (voir rubriques 4.4 et 5.2).
Insuffisance rénale sévère : TARKA LP 240 mg/2 mg est
contre-indiqué en cas d'insuffisance rénale
s
                                
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