SKENAN L.P. 10 mg, microgranules à libération prolongée en gélule

Țară: Franța

Limbă: franceză

Sursă: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredient activ:

sulfate de morphine 10 mg

Disponibil de la:

ETHYPHARM

Codul ATC:

N02AA01(N:systèmenerveuxcentral)

INN (nume internaţional):

sulfate de morphine 10 mg

Dozare:

10 mg

Forma farmaceutică:

Gélule

Compoziție:

pour une gélule > sulfate de morphine 10 mg

Calea de administrare:

orale

Unități în pachet:

plaquette(s) PVC-Aluminium de 14 gélule(s)

Clasă:

Stupéfiants

Tip de prescriptie medicala:

prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée; prescription limitée à 4 semaines; stupéfiants

Zonă Terapeutică:

Système nerveux central

Indicații terapeutice:

Classe pharmacothérapeutique : Analgésique Opioïde - code ATC : N : N02AA01.Ce médicament est préconisé dans les douleurs persistantes intenses ou rebelles aux autres analgésiques.

Rezumat produs:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statutul autorizaţiei:

Valide

Data de autorizare:

1990-08-28

Prospect

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 08/12/2023
Dénomination du médicament
SKENAN L.P. 10 mg, microgranules à libération prolongée en gélule
Sulfate de morphine
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT
CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES
POUR VOUS.
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Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
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Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votre
pharmacien.
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Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou à votre pharmacien ou
à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que SKENAN L.P. 10 mg, microgranules à libération
prolongée en gélule et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre SKENAN
L.P. 10 mg, microgranules à
libération prolongée en gélule ?
3. Comment prendre SKENAN L.P. 10 mg, microgranules à libération
prolongée en gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SKENAN L.P. 10 mg, microgranules à libération
prolongée en gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE SKENAN L.P. 10 mg, microgranules à libération
prolongée en gélule ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Analgésique Opioïde - code ATC : N :
N02AA01.
Ce médicament est préconisé dans les douleurs persistantes intenses
ou rebelles aux autres analgésiques.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE SKENAN
L.P.
10 mg, microgranules à libération prolongée en gélule ?
NE PRENEZ JAMAIS SKENAN L.P. 10 MG, MICROGRANULES À LIBÉRATION
PROLONGÉE EN GÉLULE EN CAS DE :
·
si vous êtes allergique à l

Caracteristicilor produsului

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 08/12/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SKENAN L.P. 10 mg, microgranules à libération prolongée en gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Sulfate de
morphine...............................................................................................................
10 mg
Pour une gélule
Excipient à effet notoire : saccharose.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par gélule,
c’est-à-dire qu’il est
essentiellement « sans sodium ».
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Microgranules à libération prolongée en gélule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Douleurs persistantes intenses ou rebelles aux autres analgésiques,
en particulier douleurs d'origine
cancéreuse.
4.2. Posologie et mode d'administration
Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 mois.
Il est conseillé d'initier le traitement avec une forme de morphine
à libération immédiate (LI) avant
d'avoir recours à une forme de morphine à libération prolongée
(LP).
Objectifs et arrêt du traitement
Avant l’instauration du traitement par SKENAN L.P., une stratégie
thérapeutique comprenant la durée du
traitement et les objectifs du traitement, ainsi qu’un plan pour la
fin du traitement, doivent être convenus
avec le patient, conformément aux lignes directrices relatives à la
prise en charge de la douleur. Pendant
le traitement, des contacts fréquents doivent avoir lieu entre le
médecin et le patient afin d’évaluer la
nécessité de poursuivre le traitement, d’envisager l’arrêt du
traitement et d’ajuster les doses si nécessaire.
Lorsqu’un patient n’a plus besoin de traitement par SKENAN L.P.,
il est conseillé de réduire la dose
progressivement pour éviter les symptômes de sevrage. En l’absence
d’un contrôle adéquat de la douleur,
la possibilité d’hyperalgésie, de tolérance et de progression de
la maladie sous-jacente doit être