Sitagliptina Blixie 50 mg Comprimido revestido por película

Țară: Portugalia

Limbă: portugheză

Sursă: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredient activ:

Sitagliptina

Disponibil de la:

Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Codul ATC:

A10BH01

INN (nume internaţional):

Sitagliptina

Dozare:

50 mg

Forma farmaceutică:

Comprimido revestido por película

Compoziție:

Malato de sitagliptina 66.46 mg

Calea de administrare:

Via oral

Unități în pachet:

Blister 28 unidade(s)

Clasă:

8.4.2 - Outros antidiabéticos

Tip de prescriptie medicala:

MSRM

Grupul Terapeutică:

Genérico

Zonă Terapeutică:

sitagliptin

Indicații terapeutice:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Rezumat produs:

Número de Registo: 5833314 CNPEM: 50112716 CHNM: 10086421 Não Comercializado

Statutul autorizaţiei:

Autorizado

Data de autorizare:

2022-02-19

Prospect

APROVADO EM
19-02-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Sitagliptina Blixie 25 mg comprimidos revestidos por película
Sitagliptina Blixie 50 mg comprimidos revestidos por película
Sitagliptina Blixie 100 mg comprimidos revestidos por película
Sitagliptina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver secção
4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Sitagliptina Blixie e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Sitagliptina Blixie
3.
Como tomar Sitagliptina Blixie
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Sitagliptina Blixie
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Sitagliptina Blixie e para que é utilizado
Sitagliptina Blixie contém a substância ativa sitagliptina que é um
membro de uma classe
de medicamentos denominados inibidores da DPP-4 (inibidores da
dipeptidil peptidase-4)
que baixa os níveis de açúcar no sangue em doentes adultos com
diabetes mellitus tipo 2.
Este medicamento ajuda a aumentar os níveis de insulina produzida
após uma refeição e
diminui a quantidade de açúcar produzida pelo organismo.
O seu médico receitou este medicamento para ajudar a baixar o seu
açúcar no sangue, que
é muito alto devido à diabetes tipo 2. Este medicamento pode ser
tomado isoladamente
ou em associação com outros medicamentos que baixam o açúcar no
sangue (insulina,
metformina, sulfonilureias ou glitazonas), e que poderá já estar a
tomar para a diabetes,
em c

Caracteristicilor produsului

APROVADO EM
19-02-2022
INFARMED
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Sitagliptina Blixie 50 mg comprimidos revestidos por película
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém malato de
sitagliptina, equivalente a 50 mg de
sitagliptina.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Comprimido revestido por película redondo, convexo, de cor bege
claro.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Em doentes adultos com diabetes mellitus tipo 2, Sitagliptina Blixie
está indicado para melhorar o
controlo da glicemia:
Em monoterapia
- Em doentes não controlados de forma adequada pela dieta e o
exercício isoladamente e para os
quais a administração de metformina é inapropriada devido a
contraindicações ou intolerância.
Em terapêutica oral dupla em associação com
- metformina quando a dieta e o exercício, associados a metformina em
monoterapia, não
proporcionam um adequado controlo da glicemia.
- uma sulfonilureia quando a dieta e o exercício, associados a uma
dose máxima tolerada de
sulfonilureia em monoterapia, não proporcionam um adequado controlo
da glicemia e quando a
metformina é inapropriada devido a contraindicação ou
intolerância.
- um agonista do recetor gama ativado pelo proliferador de peroxissoma
(PPAR
γ
) (i.e. uma
tiazolidinediona) quando a utilização do agonista do PPAR
γ
é apropriada e a dieta e o exercício
associados ao agonista do PPAR
γ
isoladamente não proporcionam um adequado controlo da
glicemia.
Em terapêutica oral tripla em associação com
- uma sulfonilureia e metformina quando a dieta e o exercício,
associados a uma terapêutica dupla
APROVADO EM
19-02-2022
INFARMED
com estes medicamentos, não proporcionam o adequado controlo da
glicemia.
- um agonista do PPAR
γ
e a metformina quando a utilização do agonista do PPAR
γ
é apropriada
e quando a dieta e o exercício, associados a uma terapêutica dupla
com estes medicamentos, não
proporcionam um adequ