Țară: Polonia
Limbă: poloneză
Sursă: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Noradrenalinum
Sintetica GmbH
C01CA03
Noradrenalinum
0,1 mg/ml
Roztwór do infuzji
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 fiol. 50 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991401214
Bezterminowe
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA Sinora 0,1 mg/ml, roztwór do infuzji 0,2 mg/ml, roztwór do infuzji _Noradrenalinum_ (w postaci noradrenaliny winianu) NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED OTRZYMANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Sinora i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed otrzymaniem leku Sinora 3. Jak stosować lek Sinora 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Sinora 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK SINORA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Sinora jest lekiem należącym do grupy leków wpływających na receptory adrenergiczne i dopaminergiczne. Lek Sinora jest wskazany do ratunkowego przywracania ciśnienia krwi w przypadkach nagłego spadku ciśnienia krwi (ostre niedociśnienie tętnicze). 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED OTRZYMANIEM LEKU SINORA KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU SINORA: - jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na produkty zawierające noradrenalinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). _ _ - jeśli pacjent ma niedociśnienie tętnicze (niskie ciśnienie krwi) spowodowane hipowolemią (małą objętością krwi). OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PRZED ROZPOCZĘCIEM STOSOWANIA LEKU SINORA NALEŻY OMÓWIĆ Z LEKARZEM LUB FARMACEUTĄ: • jeśli pacjent ma cukrzycę, • jeśli u pacjenta występuje wysokie ciśnienie krwi, • jeśli pa Citiți documentul complet
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO _ _ _ _ 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Sinora, 0,1 mg/ml, roztwór do infuzji. Sinora, 0,2 mg/ml, roztwór do infuzji. 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY _Sinora 0,1 mg/ml _ 1 ml roztworu do infuzji zawiera 0,2 mg noradrenaliny winianu, co odpowiada 0,1 mg noradrenaliny ( _Noradrenalinum_ ). Każda fiolka 50 ml roztworu do infuzji _ _ zawiera 10 mg noradrenaliny winianu, co odpowiada 5 mg noradrenaliny. _Sinora 0,2 mg/ml _ 1 ml roztworu do infuzji zawiera 0,4 mg noradrenaliny winianu, co odpowiada 0,2 mg noradrenaliny ( _Noradrenalinum_ ). Każda 50 ml fiolka zawiera 20 mg noradrenaliny winianu, co odpowiada 10 mg noradrenaliny. Substancja pomocnicza o znanym działaniu 1 ml roztworu do infuzji zawiera 0,14 mmol (lub 3,3 mg) sodu. Każda 50 ml fiolka zawiera 7,19 mmol (lub 165,3 mg) sodu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do infuzji. Przejrzysty, bezbarwny roztwór. pH 3,0-4,5. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Lek wskazany do stosowania jako działanie ratunkowe w przywracaniu ciśnienia tętniczego krwi w przypadku ostrego niedociśnienia tętniczego. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA _Droga podania: _ Podanie dożylne. _Sposób podawania: _ Produkt leczniczy Sinora, roztwór do infuzji podaje się w infuzji dożylnej. W celu uniknięcia martwicy niedokrwiennej (skóry, kończyn) do infuzji należy zastosować kaniulę umieszczaną w wystarczająco dużej żyle lub centralny dostęp dożylny. Szybkość infuzji należy kontrolować za pomocą pompy strzykawkowej, infuzyjnej lub licznika kropli. ROZTWORU DO INFUZJI NIE NALEŻY ROZCIEŃCZAĆ PRZED UŻYCIEM : jest dostarczany w formie gotowej do użycia. _Dawkowanie: _ Dorośli _Dawka początkowa: _ Dawka początkowa w przypadku pacjenta o masie ciała 70 kg powinna wynosić od 0,4 mg/godzinę do 0,8 mg/godzinę noradrenaliny (0,8 mg/godzinę do 1,6 mg/godzinę noradrenaliny winianu). Lekarz może zdecydować o rozpoczęciu od mniejszej dawki wyno Citiți documentul complet