Simvagamma 40 mg comprimate filmate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Simvastatinum

Disponibil de la:

Worwag Pharma GmbH&Co.KG

Codul ATC:

C10AA01

INN (nume internaţional):

Simvastatinum

Dozare:

40 mg

Forma farmaceutică:

comprimate filmate

Unități în pachet:

N10x3

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Dragenopharm Apotheker Puschl GmbH, Germania; Laboratorios Medicamentos Internationales S.A., Spania; Artesan Pharma GmbH&Co.KG,

Data de autorizare:

2016-10-09

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
SIMVAGAMMA 5 MG COMPRIMATE FILMATE
SIMVAGAMMA 10 MG COMPRIMATE FILMATE
SIMVAGAMMA 20 MG COMPRIMATE FILMATE
SIMVAGAMMA 40 MG COMPRIMATE FILMATE
Simvastatină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI
ACEST
MEDICAMENT
DEOARECE
CONȚINE
INFORMAȚII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l
daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi
semne de boală cu
ale dumneavoastră.
-
Dacă aveți orice reacţie adversă, vă rugăm să-i spuneţi
medicului dumneavoastră
sau farmacistului. Aceasta se referă inclusiv la reacțiile adverse
nemenționate în
acest prospect. Vezi pct. 4.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Simvagamma şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să luaţi Simvagamma
3.
Cum să luaţi Simvagamma
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Simvagamma
6.
Conținutul ambalajului și informaţii suplimentare
1.
CE ESTE SIMVAGAMMA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Simvagamma este un medicament folosit pentru scăderea nivelului de
colesterol, a
colesterolului „rău” (LDL-colesterol) şi a substanţelor grase
denumite trigliceride, din
sânge. Pe lângă aceste utilizări, Simvagamma creşte nivelul de
colesterol „bun” (HDL-
colesterol). În timp ce luaţi acest medicament, trebuie să ţineţi
un regim alimentar
care să vă scadă nivelul colesterolului.
Simvagamma este utilizat împreună cu regimul alimentar dacă aveţi:

un nivel crescut de colesterol în sânge (hipercolesterolemie
primară) sau niveluri
crescute ale grăsimilor în sânge (hiperlipidemie mixtă)

o
boală
ereditară
(hipercolesterolemie
familială
homozigotă)
care
determină
creşterea nivelului colesterolului în sânge. De asem

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
_SIMVAGAMMA 5MG_, comprimate filmate
_SIMVAGAMMA 10 MG_, comprimate filmate
_SIMVAGAMMA 20 MG_, comprimate filmate
_SIMVAGAMMA 40 MG_, comprimate filmate
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
_SIMVAGAMMA 5MG_, comprimate filmate:
Fiecare comprimat conține 5 mg de simvastatină.
_SIMVAGAMMA 10 MG_, comprimate filmate:
Fiecare comprimat conține 10 mg de simvastatină.
_SIMVAGAMMA 20 MG_, comprimate filmate
Fiecare comprimat conține 20 mg de simvastatină.
_SIMVAGAMMA 40 MG_, comprimate filmate:
Fiecare comprimat conține 20 mg de simvastatină.
Un comprimat filmat de:
Simvastatină 5 mg conține 79,50 mg de lactoză anhidră.
Simvastatină 10 mg conține 74,50 mg de lactoză anhidră.
Simvastatină 20 mg conține 149,0 mg de lactoză anhidră.
Simvastatină 40 mg conține 298,0 mg de lactoză anhidră.
Lista completă de excipienți a se vedea în Secțiunea 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate.
_SIMVAGAMMA 5MG_, comprimate filmate:
Simvagamma 5 mg, comprimate filmate sunt de culoare galbenă, ovale,
biconvexe,
nu este prevăzută linie mediană de rupere, imprimate cu “5” pe
una din fețe și cu
“SVT” pe cealaltă față.
_SIMVAGAMMA 10/20/40 MG_, comprimate filmate:
Simvagamma 10/20/40 mg, comprimate filmate sunt de culoare albă,
ovale,
biconvexe, prevazute cu linie mediană de rupere pe o față,
imprimate cu “10” sau
“20” sau “40” pe această față și “SVT” pe cealaltă.
Comprimatul poate fi divizat în
două părți egale prin rupere pe linia mediană.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Hipercolesterolemie
Tratamentul hipercolesterolemiei primare sau dislipidemiei mixte, ca
adjuvant la
dietă, atunci cînd este inadecvat răspunsul la dietă și la alte
tratamente non-
farmacologice (de exemplu exercițiile fizice, scăderea ponderală).
Tratamentul hipercolesterolemiei familiale homozigote (HFHo), ca
adjuvant la dietă
și alte tratamente hipolipemiante (de exemplu, afereza LD