Serevent Evohaler 25 Mikrogramm/Sprühstoß - Dosieraerosol

Țară: Austria

Limbă: germană

Sursă: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Ingredient activ:

SALMETEROL XINAFOAT

Disponibil de la:

GlaxoSmithKline Pharma GmbH

Codul ATC:

R03AC12

INN (nume internaţional):

SALMETEROL XINAFOAT

Unități în pachet:

1 Stück (120 Sprühstöße), Laufzeit: 24 Monate

Tip de prescriptie medicala:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Zonă Terapeutică:

Salmeterol

Rezumat produs:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Data de autorizare:

2006-10-13

Prospect

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
Serevent Evohaler 25 Mikrogramm/Sprühstoß - Dosieraerosol
Wirkstoff: Salmeterolxinafoat
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Anwendung dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Serevent Evohaler und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Serevent Evohaler beachten?
3.
Wie ist Serevent Evohaler anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Serevent Evohaler aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Serevent Evohaler und wofür wird es angewendet?
Serevent Evohaler enthält den Wirkstoff Salmeterol. Es handelt sich
dabei um einen „langwirksamen
Bronchodilatator“, der dazu beiträgt, die Atemwege offen zu halten.
Dadurch kann die Luft leichter in
die Lunge hinein und wieder hinausgelangen. Die Wirkung tritt
üblicherweise innerhalb von 10 bis 20
Minuten ein und hält 12 Stunden oder länger an.
Der Arzt hat Ihnen das Mittel zur Vorbeugung gegen Atemprobleme
verschrieben, die durch Asthma
verursacht werden könnten. Die regelmäßige Anwendung von Serevent
Evohaler trägt zur Vorbeugung
von Asthmaanfällen bei. Dazu gehört auch Asthma, das nur bei
körperlicher Anstrengung oder während
der Nacht auftritt.
Die regelmäßige Anwendung von Serevent Evohaler hilft auch bei der
Vorbeugung von
Atemproblemen, die durch andere Erkrankungen des

Caracteristicilor produsului

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Serevent Evohaler 25 Mikrogramm/Sprühstoß - Dosieraerosol
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Ein Sprühstoß (abgegeben aus dem Ventil) enthält 25 Mikrogramm
Salmeterol (als Xinafoat). Dies
entspricht einer aus dem Mundrohr abgegebenen Dosis von 21 Mikrogramm
Salmeterol (als
Xinafoat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Druckgasinhalation, Suspension.
Weiße bis cremefarbene Suspension in einem verschlossenen
Aluminiumbehälter in einem grünen
Mundstück.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Anwendungsgebiete
Asthma
Serevent wird angewendet zur regelmäßigen Zusatzbehandlung der
Symptome der reversiblen
Verengung der Atemwege bei Asthmapatienten, einschließlich Patienten
mit nächtlichem Asthma, die
mit Kortikosteroiden zur Inhalation, verabreicht nach den aktuellen
Behandlungsrichtlinien, nicht
ausreichend kontrolliert werden können.
Serevent wird ebenfalls angewendet zur Vorbeugung eines
anstrengungsbedingten Asthmas.
Chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD)
Serevent wird angewendet zur Behandlung von Patienten mit COPD.
4.2
Dosierung und Art der Anwendung
Dosierung
Asthma
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren
2 Sprühstöße zu 25 Mikrogramm Salmeterol 2-mal täglich.
Bei Asthmapatienten mit einer schwerwiegenderen Atemwegsobstruktion
kann die Inhalation von bis
zu 4 Sprühstößen zu 25 Mikrogramm Salmeterol 2-mal täglich
vorteilhaft sein.
Kinder ab 4 Jahren
2 Sprühstöße zu 25 Mikrogramm Salmeterol 2-mal täglich.
Kinder unter 4 Jahren
Die Anwendung von Serevent Evohaler bei Kindern unter 4 Jahren wird
aufgrund unzureichender
Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit nicht empfohlen.
COPD
Erwachsene ab 18 Jahren
2 Sprühstöße zu 25 Mikrogramm Salmeterol 2-mal täglich.
Kinder und Jugendliche
Für die Anwendung von Serevent Evohaler bei Kindern und Jugendlichen
besteht keine entsprechende
COPD Indikation.
Besondere Patientengruppen
Eine Anpassung der Dosis be