Septanest with adrenaline 1 100 000 68 mg + 0,017 mg soluţie injectabilă

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Articainum + Epinephrinum

Disponibil de la:

SEPTODONT SAS

Codul ATC:

N01BB58

INN (nume internaţional):

Articainum + Epinephrinum

Dozare:

68 mg + 0,017 mg

Forma farmaceutică:

soluţie injectabilă

Unități în pachet:

N10x5

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

SEPTODONT SAS, Franţa

Data de autorizare:

2016-11-20

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
SEPTANEST 1:100.000 SOLUŢIE INJECTABILĂ
Clorhidrat de Articaină/Adrenalină _ _
_ _
CITIȚI PROSPECTUL CU ATENȚIE ÎNAINTE DE A FOLOSI PRODUSUL MEDICAL.
ACESTA
CONȚINE INFORMAȚIE IMPORTANTĂ PENTRU D-VOASTRĂ.
-
Păstrați acest prospect în caz că va fi necesar să se facă
referire repetată
la acesta.
-
Dacă D-voastră aveți întrebări sau în caz de îndoială,
solicitați informații
suplimentare de la medicul stomatolog.
-
Acest produs medical trebuie să fie prescris şi utilizat numai
pentru un
anumit
pacient.
Nimeni
nu-l
poate
utiliza
fără
prescripție
medicală
prealabilă, chiar şi în cazul unor simptome identice: ar putea fi
nocive.
-
Dacă aveti careva reacții adverse, adresați-vă medicului
stomatolog. Aici se
face referință la reacțiile adverse ce nu sunt indicate în acest
prospect.
-
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este SEPTANEST 1:100.000 soluţie injectabilă şi pentru ce se
utilizează
2.
Ce
trebuie
să
ştiţi
înainte
să
utilizați
SEPTANEST
1:100.000
soluţie
injectabilă
3.
Cum să utilizati SEPTANEST 1:100.000 soluţie injectabilă
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează SEPTANEST 1:100.000 soluţie injectabilă
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE SEPTANEST 1:100.000 SOLUŢIE INJECTABILĂ ŞI PENTRU CE SE
UTILIZEAZĂ
SEPTANEST 1:100.000 soluţie injectabilă conține 2 substanțe
active: clorhidrat
de articaina și tartrat de adrenalină. Acestea fac parte din grupul
de anestezice
locale ale sistemului nervos..
SEPTANEST 1:100.000 soluţie injectabilă este un anestetic local,
indicat pentru
anestezia locală si loco-regională în proceduri dentare. Este
administart doar de
medicul stomatolog. Este indicat adulților, adolescenților și
copiilor cu vîrsta mai
mare de 4 ani
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI SEPTANEST 1:100.000
SOLUŢIE
INJECTABILĂ
NU UTILIZAȚI SEPTANEST 1:100.000 SOLUŢIE INJECTABILĂ:
-
Daca sînteți alergic la articaine sau adrenalină sau sa

Caracteristicilor produsului

REZUMATULUI CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
SEPTANEST 1:100.000 soluţie injectabilă.
2
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 ml soluţie injectabilă conţine:
Clorhidrat de Articaină
40 mg
Adrenalină
0,0100 mg
(sub formă de adrenalină tartrat
0,0182 mg)
Un cartuş de 1,7 ml soluţie injectabilă conţine 68 mg de
clorhidrat de Articaină şi
0,0170 mg de adrenalină.
_Excipienţi cu efect cunoscut:_ metabisulfit de sodiu (E223),
clorură de sodiu,
edetat disodic, hidroxid de sodiu.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă.
Soluţie limpede şi incoloră.
4
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
SEPTANEST 1:100.000 este un anestezic local, indicat pentru anestezia
locală şi
loco-regională în procedurile dentare la adulţi, adolescenţi şi
copii peste 4 ani
(sau de la 20 kg (44 lbs) greutate corporală).
SEPTANEST 1:100.000 este indicat, în special, pentru procedurile de
lungă
durată şi atunci când există un risc de sângerare semnificativă
în zona operaţiei.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Pentru utilizare profesională doar de către dentişti şi
stomatologi.
DOZE_ _

_Adulţi, adolescenţi şi copii mai mari de 4 ani_
Din
cauza
lipsei
datelor
clinice,
SEPTANEST
1:100.000
este
contraindicat
pacienţilor sub 4 ani (corespunzător aproximativ 20 kg).
Ca în orice anestezie locală, doza variază şi depinde de zona ce
necesită a fi
anesteziată, de vascularizarea ţesuturilor, numărul de segmente
nervoase care
trebuie să fie blocate, de toleranţă individuală (gradul de
relaxare musculară şi
starea pacientului) de tehnica şi profunzimea anesteziei. Trebuie
utilizată cea
mai mică doză posibilă care să inducă o anestezie eficientă.
Doza necesară
trebuie determinată individual.
La adulţi, doza maximă absolută este de 7 mg/kg, cu un maxim de 500
mg. La
copii, doza maximă este de doar 5 mg/kg._ _

_Categorii speciale_
Din
cauza
lipsei
datelor
clinice,
se
recomandă
precauţ