Senshio

Țară: Uniunea Europeană

Limbă: bulgară

Sursă: EMA (European Medicines Agency)

Ingredient activ:

оспемифен

Disponibil de la:

Shionogi B.V.

Codul ATC:

G03XC05

INN (nume internaţional):

ospemifene

Grupul Terapeutică:

Полови хормони и слиза на половата система,

Zonă Terapeutică:

Postmenopause

Indicații terapeutice:

Senshio is indicated for the treatment of moderate to severe symptomatic vulvar and vaginal atrophy (VVA) in post-menopausal women.

Rezumat produs:

Revision: 13

Statutul autorizaţiei:

упълномощен

Data de autorizare:

2015-01-14

Prospect

22
Б. ЛИСТОВКА
23
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА
SENSHIO 60
MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
оспемифен (оspemifene)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар или
фармацевт. Това
включва и всички възможни нежелани
реакции, неописани в тази листовка.
Вижте
точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Senshio и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете Senshio
3.
Как да приемате Senshio
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Senshio
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА SENSHIO
_ _
И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
Senshio съдържа активното вещество
оспемифен. Оспемифен принадлежи към
група лекарства,
които не съдържат хормон

Caracteristicilor produsului

1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
_ _
Senshio 60 mg филмирани таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка филмирана таблетка съдържа 60 mg
оспемифен.
Помощно вещество с известно действие
Всяка филмирана таблетка съдържа 1,82 mg
лактоза като монохидрат.
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Филмирана таблетка (таблетка).
Овални, двойно изпъкнали, бели до
почти бели филмирани таблетки с
размери 12 mm x
6,45 mm, с вдлъбнато релефно означение
„60“ от едната страна.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
_ _
Senshio е показан за лечение на умерена до
тежка симптоматична вулвовагинална
атрофия (ВА)
при жени след менопауза.
4.2
ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Дозировка
Препоръчителната доза е една таблетка
60 mg веднъж дневно с храна, която се
приема по едно
и също време всеки ден.
Ако е пропусната доза, тя трябва да се
приеме с храна веднага след като
пациентката се сети. В
един и същи ден не трябва да се приема
двойна доза.
Специални популации
_Пациентки в старческа възраст (>65_
_ _
_години)_
_ _
Не е необходима корекция на дозата при
пациентки над 65-годишн�