Bulgaria - bulgară - БАБХ (Българска агенция по безопасност на храните)

phibro animal health (poland) sp. z o.o. - Вирус на инфекциозен бронхит по птиците (infectious bronchitis virus, ibv), вариант на щам 2-06, жив атенуиран - таблетка - не по-малко от 103,8 eid50 и не повече от 104,4 eid50* - пилета

Uniunea Europeană - bulgară - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum ab - колагеназа clostridium histolyticum - dupuytren contracture - Други лекарства за нарушения на мускулно-скелетната система - , the treatment of dupuytren’s contracture in adult patients with a palpable cord. Лечение на възрастни мъже с болестта на Пейрони с осезаем плака и кривина деформация е не по-малко от 30 градуса в началото на лечението,.

Uniunea Europeană - bulgară - EMA (European Medicines Agency)

l. molteni & c. dei fratelli alitti società di esercizio s.p.a. - Бупренорфина хидрохлорид - Нарушения, свързани с опиоиди - Други лекарства в нервната система - sixmo е показано за заместителна терапия при опиоидной зависимост при клинично стабилни пациенти, възрастни, които се нуждаят от не повече от 8 мг/ден сублингвално бупренорфина, в рамките на медицинска, социална и психологическа помощ.

Uniunea Europeană - bulgară - EMA (European Medicines Agency)

fresenius kabi deutschland gmbh - адалимумаб - arthritis, rheumatoid; arthritis, juvenile rheumatoid; psoriasis; arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; uveitis; colitis, ulcerative; crohn disease - Имуносупресори - Ревматоиден arthritiskromeya в комбинация с метотрексат е показан за лечение на умерен до тежък, активен ревматоиден артрит при възрастни пациенти, когато отговорът към болест-модифициращи противоревматических медикаменти, включително метотрексат, е неадекватен. лечение на тежък активен и прогресивното ревматоиден артрит при възрастни, не по-рано лекувани с метотрексат. Кромея може да бъде дадено като монотерапии в случай на непоносимост към метотрексат или при продължително лечение с метотрексат е неподходящо. Адалимумаб, както е показано, за да се намали скоростта на прогресия на увреждане на ставите как се измерва с рентгенови и подобряване на физическата функция при назначаването в комбинация с метотрексат. Младежката идиопатична младежката идиопатична arthritispolyarticular arthritiskromeya в комбинация с метотрексат е показан за лечение на активен полиартикулярный младежката идиопатична артрит при пациенти на възраст 2 години, които са били неадекватни отговори на един или няколко заболевани-дорабатывая анти-ревматични лекарства (dmards). idacio може да бъде дадено като монотерапии в случай на непоносимост към метотрексат или при продължително лечение с метотрексат е неподходящо (при ефективност в монотерапии виж раздел 5. Адалимумаб не е проучена обстойно при пациенти на възраст по-малко от 2 години. Энтезит, свързани с arthritiskromeya е показан за лечение на активна артрит, асоцииран с энтезитом при пациенти на възраст 6 години и по-възрастни, които са имали недостатъчен отговор или непоносимост към традиционна терапия (виж раздел 5. Аксиален spondyloarthritisankylosing спондилитом (АС)Кромея е показан за лечение на възрастни пациенти с тежък активен анкилозирующим спондилитом, при които е бил недостатъчен отговор към традиционната терапия. Аксиальный спондилит без рентгенологических признаци askromeya е показан за лечение на възрастни и деца с тежка аксиальный спондилит без рентгенологических признаци, но с обективни признаци на възпаление повишен crp и/или ядрено-магнитен резонанс, които са имали недостатъчен отговор или непоносимост към нестероидни противовъзпалителни лекарства. Псориатичен arthritiskromeya е показан за лечение на активна и прогресивното псориатичен артрит при възрастни, когато в отговор на предишния заболевани-дорабатывая анти-ревматични лекарства терапия е неадекватна.. Адалимумаб, както е показано, за да се намали скоростта на прогресия на периферната ставите, измерена с помощта на рентген при пациенти с полиартикулярным вариант симетрични подтипове на заболяване (виж раздел 5. 1) и за подобряване на физическата функция. psoriasiskromeya е показан за лечение на умерена до тежка хронична плака псориазис при възрастни пациенти, които са кандидати за системната терапия. Детска плака psoriasiskromeya е показан за лечение на тежки форми на хронични бляшечного на псориазис при деца и юноши от 4-те години, които са имали недостатъчен отговор или неподходящи кандидати за локално лечение и phototherapies. Крон diseasekromeya е показан за лечение на ревматоиден болест на Крон, при възрастни пациенти, които не е отговорено, въпреки пълен и адекватен курс на лечение с кортикостероиди и/или иммунодепрессанты; или които не понасят или имат медицински противопоказания за такава терапия. Педиатрични на Крон diseasekromeya се предписват за лечение на умерено или силно активна болест на Крон педиатрични пациенти (от 6 години), които са имали неадекватном отговор на традиционна терапия, включително и на основна храна и терапия с кортикостероиди и/или имуномодулатор, или които не могат да понасят или имат противопоказания за такава терапия. Улцерозен colitiskromeya се предписват за лечение на средни и тежки активни улцерозен колит при възрастни пациенти с неадекватен отговор към традиционна терапия, включително с кортикостероиди и 6-меркаптопурин (6-Мп) или Азатиоприн (desy), или които не могат да понасят или имат медицински противопоказания за такава терапия. uveitiskromeya е показан за лечение на незаразните средно, задно и панувеит при възрастни пациенти, които са с поднормено отговор на кортикостероиди, и при пациенти, които се нуждаят от кортикостероид - съхраняващи, или при които лечението с кортикостероиди е неуместно. Детска uveitiskromeya е показан за лечение на детски незаразните хронични преден увеит при пациенти от 2 години, които са имали недостатъчен отговор или непоносимост към традиционната терапия, или които обичайната терапия е неоправдан.

Uniunea Europeană - bulgară - EMA (European Medicines Agency)

ucb pharma s.a. - ротиготин - restless legs syndrome; parkinson disease - Антипаркинсонови лекарства - Болест на Паркинсон: neupro е показан за лечение на признаците и симптомите на ранен стадий на идиопатична болест на Паркинсон като монотерапия (i. без леводопа) или в комбинация с леводопа, т.е.. в течение на болестта чрез до късните стадии, когато ефектът на levodopa намалява или става непостоянен и флуктуации в терапевтичния ефект се появи (край на доза или "on-off" флуктуации). Синдром на неспокойните крака: neupro е показан за симптоматично лечение на умерена до тежка форма на идиопатична на неспокойните крака Синдром при възрастни.

Uniunea Europeană - bulgară - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - адалимумаб - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; crohn disease; colitis, ulcerative; hidradenitis suppurativa; psoriasis; arthritis, rheumatoid - Имуносупресори - Моля, направете справка в раздел 4. 1 от Кратката характеристика на продукта в документа с информация за продукта.

Uniunea Europeană - bulgară - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - адалимумаб - hidradenitis suppurativa; arthritis, psoriatic; psoriasis; crohn disease; arthritis, juvenile rheumatoid; uveitis; arthritis, rheumatoid; colitis, ulcerative; spondylitis, ankylosing - Имуносупресори - Моля, направете справка в раздел 4. 1 от Кратката характеристика на продукта в документа с информация за продукта.