Țară: Germania
Limbă: germană
Sursă: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ciclosporin
EurimPharm Arzneimittel GmbH (8050167)
cyclosporine
Weichkapsel
Ciclosporin (22510) 100 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
1997-02-27
2248-ZI005B LIEBE PATIENTIN, LIEBER PATIENT! Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. GEBRAUCHSINFORMATION SANDIMMUN 100 MG WIRKSTOFF: Ciclosporin ZUSAMMENSETZUNG 1 Kapsel enthält: ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL: 100 mg Ciclosporin SONSTIGER WIRKSAMER BESTANDTEIL: Ethanol WEITERE BESTANDTEILE: Glycerol 85 %, Maiskeimöl, Mannitol-Sorbitol-Sorbitan-höhere Polyole-Gemisch (0-6 % / 25-40 % / 20-30 % / 12,5-19 %), Poly(oxyethylen)-7-glycerol-tri(oleat, linolat), Gelatine, Farbstoffe E 171, E 172. DARREICHUNGSFORM UND INHALT Originalpackung mit 50 Kapseln STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE Immunsuppressivum (Medikament, das die körpereigene Abwehr dämpft) IMPORT, UMPACKUNG UND VERTRIEB: HERSTELLER: Eurim-Pharm Arzneimittel GmbH R.P. Scherer Ltd, Am Gänslehen 4 – 6 Eberbach 83451 Piding Tel.: 08651/704-0 ANWENDUNGSGEBIETE 1. Zur Vorbeugung der Transplantat-Abstoßung nach allogenen Transplantationen von Niere, Leber, Herz, Herz-Lunge, Lunge und Bauchspeicheldrüse sowie zur Behandlung der Transplantat-Abstoßung bei Patienten, die zuvor andere Immunsuppressiva (Mittel, die die körpereigene Abwehr dämpfen) erhalten haben. 2. Zur Vorbeugung der Transplantat-Abstoßung nach Knochenmark-Transplantationen; zur Vorbeugung und Behandlung der Graft-versus-Host-Krankheit. 3. Schwere endogene Uveitis - manifeste, nichtinfektiöse Uveitis intermedia oder posterior (Entzündung der Aderhaut des Auges) mit Erblindungsgefahr, soweit die übliche Therapie nicht anspricht oder unvertretbare Nebenwirkungen auftreten. - B Citiți documentul complet
FACHINFORMATION SANDIMMUN 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL SANDIMMUN LÖSUNG SANDIMMUN 25 MG, KAPSELN SANDIMMUN 100 MG, KAPSELN WIRKSTOFF: Ciclosporin 2. VERSCHREIBUNGSSTATUS / APOTHEKENPFLICHT Verschreibungspflichtig Diese Arzneimittel enthalten einen Stoff, dessen Wirkung in der medizinischen Wissenschaft noch nicht allgemein bekannt ist. Der pharmazeutische Unternehmer hat dafür der zuständigen Bundesoberbehörde einen Erfahrungsbericht nach § 49 Abs. 6 AMG vorzulegen. 3. ZUSAMMENSETZUNG DER ARZNEIMITTEL 3.1 STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE Immunsuppressivum 3.2 ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL SANDIMMUN LÖSUNG 1 ml enthält: 100 mg Ciclosporin SANDIMMUN 25 MG, KAPSELN 1 Kapsel enthält: 25 mg Ciclosporin SANDIMMUN 100 MG, KAPSELN 1 Kapsel enthält: 100 mg Ciclosporin Das Molekulargewicht beträgt: 1202,63. 3.3 SONSTIGE BESTANDTEILE SANDIMMUN LÖSUNG SANDIMMUN 25 MG, KAPSELN SANDIMMUN 100 MG, KAPSELN Ethanol - ANDERE BESTANDTEILE SANDIMMUN LÖSUNG Maiskeimöl, Poly(oxyethylen)-7-glycerol-tri(oleat, linolat) August 2001 FACHINFORMATION SANDIMMUN SANDIMMUN 25 MG, - 100 MG, KAPSELN Glycerol 85 %, Maiskeimöl, Poly(oxyethylen)-7-glycerol-tri(oleat, linolat), Mannitol-Sorbitol-Sorbitan-höhere Polyole-Gemisch, (0-6 %/25-40 %/ 20-30 %/ 12,5-19 %), Gelatine, Farbstoffe E 171, E 172. 4. ANWENDUNGSGEBIETE 1. Prophylaxe der Transplantat-Abstoßung nach allogenen Transplantationen von Niere, Leber, Herz, Herz- Lunge, Lunge und Pankreas sowie Behandlung der Transplantat-Abstoßung bei Patienten, die zuvor andere Immunsuppressiva erhalten haben. 2. Prophylaxe der Transplantat-Abstoßung nach Knochenmark-Transplantationen; Prophylaxe und Therapie der Graft-versus-Host-Krankheit. 3. Schwere endogene Uveitis - manifeste, nichtinfektiöse Citiți documentul complet