Țară: Uniunea Europeană
Limbă: bulgară
Sursă: EMA (European Medicines Agency)
гранисетрон
Kyowa Kirin Holdings B.V.
A04AA02
granisetron
Антиеметични и antinauseants, , серотонин (5HT3) антагонисти
Vomiting; Cancer
Предотвратяване на гадене и повръщане при пациенти, получаващи умерено или силно еметогенна химиотерапия, със или без цисплатин, в продължение на до пет последователни дни. Sancuso може да се използва при пациенти, приемащи първия курс химиотерапия или при пациенти, които преди това са получавали химиотерапия.
Revision: 14
упълномощен
2012-04-20
21 Б. ЛИСТОВКА 22 ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА SANCUSO 3,1 MG/24 ЧАСА ТРАНСДЕРМАЛЕН ПЛАСТИР гранисетрон (granisetron) ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА, ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ТОВА ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС ИНФОРМАЦИЯ. - Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново. - Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или медицинска сестра. - Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите. - Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или медицинска сестра. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4. КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА 1. Какво представлява SANCUSO и за какво се използва 2. Какво трябва да знаете, преди да използвате SANCUSO 3. Как да използвате SANCUSO 4. Възможни нежелани реакции 5. Как да съхранявате SANCUSO 6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация 1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА SANCUSO И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА Активното вещество в SANCUSO е гранисетрон, който се отнася към груп Citiți documentul complet
1 ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА 2 1. ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ SANCUSO 3,1 mg/24 часа трансдермален пластир 2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Всеки 52 cm 2 трансдермален пластир съдържа 34,3 mg гранисетрон (granisetron), освобождаващ 3,1 mg гранисетрон за 24 часа. За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1. 3. ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА Трансдермален пластир Тънък, прозрачен трансдермален пластир от матричен тип с правоъгълна форма и заоблени ъгли. 4. КЛИНИЧНИ ДАННИ 4.1 ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ SANCUSO трансдермален пластир е показан при възрастни за превенция на гадене и повръщане, свързано с умерена или силно еметогенна химиотерапия, планирана да продължи от 3 до 5 последователни дни, когато пероралната антиеметична терапия е усложнена от фактори, затрудняващи преглъщането (вж. точка 5.1). 4.2 ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ Дозировка _Възрастни_ Да се прилага единичен трансдермален пластир 24 до 48 часа преди химиотерапия, ако е необходимо. Поради постепенното повишаване на плазмените нива на гранисетрон след прилагане на трансдермалния пластир, в началото на химиотерапията може да се наблюдава по-бавна поява на ефи Citiți documentul complet