ROSUVASTATINA SUN 20 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

ROSUVASTATINUM

Disponibil de la:

SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES EUROPE B.V. - OLANDA

Codul ATC:

C10AA07

INN (nume internaţional):

ROSUVASTATINUM

Dozare:

20mg

Forma farmaceutică:

CAPS.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES EUROPE B.V. - OLANDA

Grupul Terapeutică:

HIPOCOLESTEROLEMIANTE SI HIPOTRIGLICERIDEMIANTE INHIBITORI AI HMG COA

Rezumat produs:

13991/2021/05 Flac. din PEID x 90 caps.; 13991/2021/04 Flac. din PEID x 30 caps.; 13991/2021/03 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 90 caps.; 13991/2021/02 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 30 caps.; 13991/2021/01 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 28 caps.

Prospect

1
AUTORIZAȚIA DE PUNERE PE PIAȚĂ NR. 13989/2021/01-02-03-04-05 _Anexa 1_ 13990/2021/01-02-03-04-05 13991/2021/01-02-03-04-05 13992/2021/01-02-03-04-05 PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
ROSUVASTATINĂ SUN 5 MG CAPSULE
ROSUVASTATINĂ SUN 10 MG CAPSULE
ROSUVASTATINĂ SUN 20 MG CAPSULE
ROSUVASTATINĂ SUN 40 MG CAPSULE
rosuvastatină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Rosuvastatină SUN şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați Rosuvastatină SUN
3.
Cum să utilizați Rosuvastatină SUN
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Rosuvastatină SUN
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ROSUVASTATINĂ SUN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Rosuvastatină SUN aparţine unui grup de medicamente denumite
statine.
Vi s-a prescris Rosuvastatină SUN deoarece:
-
Aveţi un nivel crescut al colesterolului. Aceasta înseamnă că
aveţi risc de a face un infarct
miocardic sau un accident vascular cerebral. Rosuvastatină SUN este
utilizată la adulți,
adolescenți și copii cu vârsta de 6 ani și peste pentru
tratamentul colesterolului mare.
-
Aţi fost sfătuit să luaţi o statină, deoarece modificarea
regimului alimentar şi exerciţiul fizic
făcut nu au fost suficiente pentru a vă corecta valoarea
colesterolului din sânge

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAȚIA DE PUNERE PE PIAȚĂ NR. 13989/2021/01-02-03-04-05 _Anexa 2_ 13990/2021/01-02-03-04-05 13991/2021/01-02-03-04-05 13992/2021/01-02-03-04-05 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Rosuvastatină SUN 5 mg capsule
Rosuvastatină SUN 10 mg capsule
Rosuvastatină SUN 20 mg capsule
Rosuvastatină SUN 40 mg capsule
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Rosuvastatină SUN 5 mg capsule
Fiecare capsulă conţine rosuvastatină calcică, echivalent cu
rosuvastatină 5 mg.
Rosuvastatină SUN 10 mg capsule
Fiecare capsulă conţine rosuvastatină calcică, echivalent cu
rosuvastatină 10 mg.
Rosuvastatină SUN 20 mg capsule
Fiecare capsulă conţine rosuvastatină calcică, echivalent cu
rosuvastatină 20 mg.
Rosuvastatină SUN 40 mg capsule
Fiecare capsulă conţine rosuvastatină calcică, echivalent cu
rosuvastatină 40 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsulă.
Rosuvastatină SUN 5 mg capsule
Capsulă gelatinoasă dură, opacă mărimea „3” cu cap de
culoarea piersicii/ corp alb, imprimată cu două
linii cubandă de 360 grade pe cap și corp cu cerneală neagră,
umplute cu pelete în formă sferică/semi-
sferică de culoare galbenă.
Rosuvastatină SUN 10 mg capsule
Capsulă gelatinoasădură, opacă, mărimea „3” cu cap de culoare
gri/ corp alb, imprimată cu două linii
cu bandă de 360 grade pe cap și corp cu cerneală neagră, umplute
cu pelete în formă sferică/semi-
sferică de culoare galbenă.
Rosuvastatină SUN 20 mg capsule
Capsulă gelatinoasă dură, opacă, mărimea „1” cu cap de
culoare roz /corp alb, imprimată cu două linii
cu bandă de 360 grade pe cap și corp cu cerneală neagră, umplute
cu pelete în formă sferică/semi-sferică
de culoare galbenă.
Rosuvastatină SUN 40 mg capsule
2
Capsulă gelatinoasă dură, opacă, mărimea „0el” cu cap de
culoare albastru /corp alb, imprimată cu două
linii cu bandă de 360 grade pe cap și cor