Rivadia 10 mg Filmdragerad tablett

Țară: Suedia

Limbă: suedeză

Sursă: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Ingredient activ:

rivaroxaban

Disponibil de la:

Towa Pharmaceutical Europe S.L.

Codul ATC:

B01AF01

INN (nume internaţional):

rivaroxaban

Dozare:

10 mg

Forma farmaceutică:

Filmdragerad tablett

Compoziție:

rivaroxaban 10 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne; natriumlaurilsulfat Hjälpämne

Tip de prescriptie medicala:

Receptbelagt

Rezumat produs:

Förpacknings: Blister, 5 tabletter; Blister, 10 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 100 tabletter; Burk, 30 tabletter; Burk, 100 tabletter

Statutul autorizaţiei:

Godkänd

Data de autorizare:

2018-03-06

Prospect

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
RIVADIA 10 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
Rivaroxaban
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Rivadia är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Rivadia
3.
Hur du tar Rivadia
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Rivadia ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD RIVADIA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Rivadia innehåller den aktiva substansen rivaroxaban och används hos
vuxna för att
-
förhindra blodproppar i venerna efter genomgången höft- eller
knäledsoperation. Läkaren har
ordinerat detta läkemedlet till dig eftersom du löper ökad risk
för att få blodproppar efter en
operation.
-
behandla blodproppar i venerna i benen (djup ventrombos) och i
blodkärlen i lungorna
(lungemboli), och förhindra att blodproppar återkommer i blodkärlen
i benen och/eller lungorna.
Rivadia tillhör en grupp läkemedel som kallas antikoagulantia. Den
fungerar genom att blockera en
blodkoagulationsfaktor (faktor Xa) och minskar därmed blodets
benägenhet att levra sig.
Rivaroxaban som finns i Rivadia kan också vara godkänd för att
behandla andra sjukdomar som inte
nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller
annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU
BEHÖVER VETA INNAN DU TAR RIVADIA
TA INTE RIVADIA:
-
om du är allergisk mot rivaroxaban eller något annat in

Caracteristicilor produsului

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Rivadia 10 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje filmdragerad tablett innehåller 10 mg rivaroxaban.
Hjälpämne med känd effekt:
Varje filmdragerad tablett innehåller 27,50 mg laktos (som
monohydrat), se avsnitt 4.4.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett (tablett).
Rosafärgade, runda, bikonvexa filmdragerade tabletter ca 6 mm
diameter, märkta med E2 på ena sidan
och släta på den andra sidan.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Förebyggande av venös tromboembolism (VTE) hos vuxna patienter som
genomgår kirurgisk elektiv
höft- eller knäledsplastik.
Behandling av djup ventrombos (DVT) och lungemboli (LE), och
förebyggande av återkommande
DVT och LE hos vuxna. (Se avsnitt 4.4 avseende hemodynamiskt instabila
patienter med lungemboli).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Förebyggande av VTE hos vuxna patienter som genomgår kirurgisk
elektiv höft- eller knäledsplastik_
Den rekommenderade dosen är 10 mg rivaroxaban som tas oralt en gång
dagligen. Den inledande
dosen ska tas 6 till 10 timmar efter operationen, förutsatt att
hemostas har etablerats.
Behandlingens duration beror på patientens individuella risk för
venös tromboembolism, vilket är
beroende av typen av ortopedisk kirurgi.
• För patienter som genomgår större höftkirurgi rekommenderas en
behandlingsduration på 5 veckor.
• För patienter som genomgår större knäkirurgi rekommenderas en
behandlingsduration på 2 veckor.
Om en dos glöms ska patienten ta Rivadia omedelbart och därefter
fortsätta följande dag som tidigare
med en tablett dagligen.
_Behandling av DVT, behandling av LE och förebyggande av
återkommande DVT och LE _
Rekommenderad dos för initial behandling av akut DVT eller LE är 15
mg två gånger dagligen under
2
de första tre veckorna, följt av 20 mg en gång dagligen för
fortsatt behandling och förebyggande av
återkommande DVT o