QUININE SULFATE LAFRAN 217,2 mg, comprimé

Țară: Franța

Limbă: franceză

Sursă: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredient activ:

quinine

Disponibil de la:

LABORATOIRES LAFRAN

Codul ATC:

P01BC01

INN (nume internaţional):

quinine

Dozare:

217,2 mg

Forma farmaceutică:

comprimé

Compoziție:

composition pour un comprimé > quinine : 217,2 mg . Sous forme de : sulfate de quinine 250 mg

Calea de administrare:

orale

Unități în pachet:

tube(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 20 comprimé(s)

Clasă:

Liste I

Tip de prescriptie medicala:

liste I

Zonă Terapeutică:

pharmaco-thérapeutique ANTIPALUDIQUE. (P Parasitologie).

Rezumat produs:

308 878-0 ou 34009 308 878 0 6 - tube(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 20 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:21/07/2001;559 718-4 ou 34009 559 718 4 9 - 1 boite(s) polypropylène de 1000 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statutul autorizaţiei:

Valide

Data de autorizare:

1996-06-24

Prospect

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 13/11/2017
Dénomination du médicament
QUININE SULFATE LAFRAN 217,2 mg, comprimé
Quinine sulfate
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que QUININE SULFATE LAFRAN 217,2 mg, comprimé et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
QUININE SULFATE LAFRAN 217,2 mg, comprimé ?
3. Comment prendre QUININE SULFATE LAFRAN 217,2 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver QUININE SULFATE LAFRAN 217,2 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE QUININE SULFATE LAFRAN 217,2 mg, comprimé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmaco-thérapeutique : ANTIPALUDIQUE. (P : Parasitologie).
Code ATC : P01BC01
Ce médicament est un antipaludique à base de quinine.
Il est préconisé dans le traitement des crises de paludisme (le
paludisme est une maladie causée par un parasite
microscopique, il est transmis par les piqûres de moustiques et il
sévit dans les pays tropicaux. Cette maladie doit être
dépistée et traitée rapidement).
Ce médicament reste actif sur des parasites devenus résistants à
certains des médicaments habituels (en particulier dans
les régions de chloroquino-résistance.)
Ce médicament ne c

Caracteristicilor produsului

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 13/11/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
QUININE SULFATE LAFRAN 217,2 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Quinine..............................................................................................................................
217,2 mg
Sous forme de sulfate (250 mg)
Excipient à effet notoire : Amidon de blé (gluten) : 35 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé. La barre de cassure permet seulement de faciliter la prise
du comprimé, elle ne le divise pas en doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l'accès palustre simple en particulier en cas de
résistance aux amino-4-quinoléines.
Remarque : en cas de vomissements, d'accès graves ou pernicieux la
voie parentérale est préconisée.
QUININE SULFATE LAFRAN 217,2 mg, comprimé est indiqué chez les
adultes et les enfants de plus de 25 kg
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Voie orale.
La posologie quotidienne efficace est de 3 prises espacées de 8
heures de 8 mg/kg de quinine base pendant 5 à 7 jours (24
mg/kg par jour en 3 prises),
• pour un sujet d'environ 30 kg: 1 comprimé, 3 fois par jour.
• pour un sujet d'environ 60 kg: 2 comprimés par prise, 3 fois par
jour.
• pour un sujet d'environ 75 kg: 3 comprimés par prise, 3 fois par
jour.
Population pédiatrique
Voir rubrique 4.1
Mode d’administration
Voir rubrique Posologie
4.3. Contre-indications
·
En dehors du contexte de l'urgence de l'accès grave ou pernicieux, la
quinine est contre-indiquée en cas de trouble de la conduction intra-
ventriculaire,
·
Antécédent de fièvre bilieuse hémoglobinurique,
·
Antécédent d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un
des excipients mentionnés à la rubrique 6.1,
·
Association avec les spécialités à base d'astémizole (voir
rubrique 4.5)
·
Ce médicament est contre indiqué chez les patients présentant une
allergie à l�